Прадакса капсулы 150 мг 180 шт
| Производитель | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Дабигатрана этексилат |
Ціна: 255 грн
Прадакса (дабигатрана етексилат): детальний опис препарату
Загальна інформація
Прадакса (діюча речовина: дабигатрана етексилат) — це пероральний антикоагулянт прямої дії, який застосовується для профілактики та лікування тромбозів. Препарат має високий ступінь безпеки та ефективності при правильному застосуванні згідно з інструкцією. Його дія базується на інгібуванні тромбіну, ключового ферменту системи згортання крові, що запобігає утворенню тромбів у судинах.
Склад препарату
1 капсула містить:
- дабигатрана етексилат мезилат — 172,95 мг, що відповідає 150 мг дабигатрана активної речовини;
Вспоміжні речовини:
- акації камедь — 8,86 мг
- винна кислота крупнозерниста — 44,28 мг
- винна кислота порошок — 59,05 мг
- винна кислота кристалічна — 73,81 мг
- гипромеллоза — 4,46 мг
- диметикон — 0,08 мг
- тальк — 34,31 мг
- гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) — 34,59 мг
Оболонка капсули містить:
- каррагинан (E407) — 0,285 мг
- хлорид калію — 0,4 мг
- титан диоксид (E171) — 5,4 мг
- індигокармин (E132) — 0,054 мг
- сонячний закат жовтий (E110) — 0,004 мг
- гипромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза) — 79,35 мг
- очищена вода — 4,5 мг
Чернила чорного кольору (Colorcon S-1-27797):
- шеллак — 52,5%
- бутанол — 6,55%
- етанол денатурований — 0,65%
- залізооксид чорний (E172) — 33,77%
- ізопропанол — 3,34%
- пропиленгліколь — 1,25%
- очищена вода — 1,94%
Фармакологічна дія
Прадакса (дабигатрана етексилат) є пролекарством низькомолекулярної структури, що швидко всмоктується в кишечнику та піддається гідролізу, катализованому естеразами, до активної речовини — дабигатрана. Дабигатран — це конкурентний, зворотній інгібітор тромбіну, який діє переважно у плазмі крові.
Інгібуючи тромбін, препарат перешкоджає перетворенню фібриногену у фібрин, що є ключовим процесом у формуванні тромбів. Це сприяє зниженню ризику розвитку тромбозів у венах та артеріях, а також попереджає утворення емболій. В дослідженнях на тваринах продемонстрована висока ефективність та антикоагулянтна активність препарату.
Дабигатран удлинює активоване часткове тромбопластинове час (АЧТВ), що є показником його антикоагулянтної дії. Концентрація дабигатрана у плазмі корелює з рівнем ефективності та безпеки препарату.
Показання до застосування
- Профілактика венозних тромбоемболій у пацієнтів після ортопедичних операцій (заміна колінного або тазостегнового суглоба)
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до дабигатрана або допоміжних компонентів препарату
- Тяжка почкова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв)
- Геморагічні порушення (у тому числі геморрагичний діатез, спонтанні кровотечі)
- Активні кровотечі
- Захворювання печінки, що порушують її функцію і можуть спричинити ризик кровотечі
- Одночасний прийом хінідіну
- Кровотечі у минулому, зокрема геморагічний інсульт за останні 6 місяців
- Діти і підлітки віком до 18 років
Побічні дії
Загальні порушення
- Кровотечі різної локалізації (носові, внутрішньочерепні, шкірні, сечові)
- Анемія, тромбоцитопенія
- Геморагічні ускладнення, включно з внутрішньочерепним крововиливом
З боку органів травлення
- Гастроінтестинальні кровотечі
- Біль у животі, нудота, диспепсія, діарея, блювота
Інші порушення
- Підвищення активності печінкових трансаміназ
- Кожний геморагічний синдром
- Гемартроз, ускладнення у суглобах
- Гематурія, кровотечі з сечовивідних шляхів
- Кровотечі у місці ін'єкцій або після хірургічних втручань
Взаємодія з іншими препаратами
Застосування Прадакси разом з препаратами, що впливають на систему згортання крові, може збільшити ризик кровотеч. Особливо це стосується:
- Антагоністів вітаміну К (варфарин і подібні)
- Інгибиторів або індукторів P-глікопротеїна (амідарон, верапаміл, кетоконазол, кларитроміцин)
- Дигоксину, при застосуванні разом з дабигатраном, взаємодія не виявлена
- Рифампицина, яка знижує концентрацію дабигатрана у крові
- Препаратів, що підвищують pH шлункового соку (пантопразол, ранітидин), які можуть зменшувати біодоступність препарату
- Антиагрегантів (ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), що підвищують ризик кровотеч
Застосування у комбінації з іншими антикоагулянтами або препаратами з ризиком кровотечі потребує ретельного контролю лікаря.
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування і тривалість курсу визначаються лікарем залежно від клінічної ситуації та індивідуальних особливостей пацієнта.
Зазвичай рекомендується:
- Доза для профілактики венозних тромбоемболій — 150 мг двічі на добу
- Тривалість курсу — визначається лікарем, залежно від обставин операції та стану пацієнта
Перед початком терапії та при її завершенні необхідно проходити контроль крові та функціонального стану органів.
Передозування
При передозуванні можливе виникнення сильних кровотеч. У цьому випадку слід припинити прийом препарату та провести симптоматичне лікування. У разі необхідності можливо застосування специфічних антидотів або заходів для зниження концентрації дабигатрана в крові.
Особливі вказівки
- Перед проведенням хірургічних або діагностичних процедур необхідно припинити застосування препарату за рекомендацією лікаря
- Потрібен регулярний контроль системи згортання крові та функції нирок
- При появі ознак кровотечі або підозри на нього — негайно звернутися до лікаря
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, недоступному для дітей місці.
Гарантований термін придатності — вказаний на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
