Плаквенил таблетки покрыт.плен.об. 200 мг 60 шт
| Производитель | Санофи-Авентис С.А. |
| Страна | Испания |
| Действующее вещество | Гидроксихлорохин |
Ціна: 493 грн
Інструкція з застосування препарату Плаквеніл (Hydroxychloroquine)
Загальна інформація
Плаквеніл (Hydroxychloroquine) — це лікарський препарат, що належить до групи противомалярійних та імунодепресивних засобів із групи похідних 4-аміно-хіноліну. Основна дія препарату полягає у пригніченні життєдіяльності паразитів малярії та регулюванні імунних реакцій організму. Препарат має широкий спектр застосування в лікуванні ревматологічних захворювань та деяких системних аутоімунних патологій.
Склад
Діюча речовина: гидроксихлорохін сульфат — 200 мг у 1 таблетці.
Вспомогальні речовини: лактози моногідрат, повидон К25, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, опадрай OY-L-28900 (гипромеллоза, макрогол 4000, титан диоксид (Е171), лактози моногідрат).
Фармакологічна дія
Плаквеніл має кілька механізмів дії:
- Протималярійна активність: пригнічує життєдіяльність збудників малярії, особливо трьох- і четвертиденної малярії, а також деяких форм тропічної малярії.
- Імунодепресивна дія: знижує надмірну реактивність імунної системи, що дозволяє використовувати препарат при системних аутоімунних захворюваннях.
- Протизапальна дія: пригнічує запальні процеси шляхом блокування синтезу простагландинів та інших біологічно активних речовин.
Механізм дії включає:
- здатність пригнічувати токсичні вільні радикали;
- зменшення активності ферментів, що руйнують хрящову тканину;
- блокування синтезу простагландинів;
- концентрацію у лейкоцитах та зміцнення лізосомальних оболонок;
- зниження синтезу цитокінів, що активізують імунну відповідь;
- загальне пригнічення активності імунних клітин, зокрема лімфоцитів;
- зменшення виробництва ревматоїдного фактора та інших антитіл.
Засіб швидко всмоктується після прийому, досягаючи максимум у крові через 100 хвилин, і активно накопичується в тканинах і органах. Метаболізується у печінці, з відновленням та виведенням з організму через нирки та кишечник.
Показання до застосування
- ревматоїдний артрит;
- системна червона вовчанка;
- малярія (чутливі до препарату штами).
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Гідроксихлорохін проникає через плаценту та виділяється з молоком матері. Враховуючи можливий ризик для плода, застосування препарату під час вагітності можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для дитини. Необхідно ретельно зважувати доцільність терапії при грудному вигодовуванні, оскільки препарат потрапляє у молоко у невеликих кількостях, і діти особливо чутливі до його токсичних ефектів.
Загалом, застосування гідроксихлорохіну під час вагітності вимагає консультації з лікарем і ретельного контролю стану пацієнтки.
Протипоказання
- захворювання очей (ретинопатія, порушення зору);
- серцеві аритмії, порушення провідності серця;
- індивідуальна підвищена чутливість до компонента препарату;
- порушення функції печінки та нирок (при тривалому застосуванні у високих дозах);
- порфірія.
Побічні дії
Можливі побічні реакції з різних систем органів:
- Зору: рідко — ретинопатія, зміни пигментації сітківки, порушення зору, ореоли, фоточутливість, зміни акомодації. При ранніх ознаках слід припинити лікування для уникнення прогресування.
- Шкіри та слизових: висипи, зуд, зміна пігментації, облисіння, фоточутливість, синдром Стівенса-Джонсона (дуже рідко).
- Шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, біль у животі, зменшення апетиту.
- Гепатобіліарної системи: можливий розвиток гепатотоксичних реакцій при тривалому застосуванні у великих дозах.
- Центральної нервової системи: головокруження, шум у вухах, втрата слуху, головний біль, дратівливість, психози, судоми, слабкість, атаксія.
- М’язів і периферичної нервової системи: міопатія, нейроміопатія, слабкість м’язів.
- Серцево-судинної системи: рідко — кардіоміопатія, порушення провідності.
- Кровотворної системи: редкі випадки анемії, агранулоцитозу, тромбоцитопенії.
У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.
Взаємодії з іншими препаратами
- Дигоксин: підвищує концентрацію дигоксину в крові; необхідно зменшити дозу під контролем рівня у плазмі.
- Гіпоглікемічні засоби (інсулін, пероральні цукрознижуючі): посилюють їхню дію, тому можливо потрібно зменшення доз.
- Антациди: зменшують абсорбцію препарату; слід приймати не раніше ніж через 4 години після антацидів.
- Аміноглікозиди: потенціюють їхню нейром'язову блокаду.
- Циметидин: може підвищувати концентрацію препаратів, що пригнічують малярію.
- Вакцини: зменшують утворення антитіл при вакцинації проти бешенства.
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації: препарат приймається внутрішньо, під час їжі або запивається молоком для зменшення гастроінтестинальних побічних ефектів.
Лікування ревматоїдного артриту: препарат має кумулятивну дію. Початково — по 400 мг на добу, розділених на кілька прийомів. У разі досягнення терапевтичного ефекту дозу знижують до 200 мг. Тривалість терапії — кілька місяців, залежно від реакції пацієнта. Не рекомендується перевищувати 6,5 мг/кг/добу за «ідеальною» масою тіла.
Дітям: мінімальна ефективна доза — 6,5 мг/кг маси тіла, дози не повинні перевищувати дозу для дорослих. Для дітей з менше 31 кг маси тіла рекомендується використовувати таблетки 200 мг у відповідних дозах.
Профілактика малярії: для дорослих — 400 мг щотижня, починаючи за 2 тижні до в'їзду в ендемічну зону. Для дітей — 6,5 мг/кг маси тіла щотижня, але не більше 400 мг. Виписується за графіком, з перервою після виїзду з зони ендемії.
При лікуванні малярії: дорослі — початково 800 мг, потім по 400 мг через 6–8 годин, далі — по 400 мг щодня протягом 2 днів.
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
