Інструкція з застосування препарату Пентоксифіллін-СЗ

Загальна інформація

Пентоксифіллін-СЗ є вазодилатуючим препаратом, що використовується для покращення мікроциркуляції та зниження в'язкості крові. Основною діючою речовиною є пентоксифіллін, який належить до групи метилксантинів. Препарат сприяє покращенню кровотоку в судинах, зменшенню агрегації тромбоцитів та еритроцитів, а також знижує рівень фібриногену у крові.

Склад препарату

Одна таблетка Пентоксифіллін-СЗ містить:

• Діючий компонент: пентоксифіллін – 400 мг
• Вспомогні речовини: гидроксипропілметилцелюлоза (гипромеллоза) – 66,0 мг; повидон К 30 – 24,0 мг; лактози моногідрат – 68,0 мг; колоїдний діоксид кремнію (аеросил) – 2,0 мг; магнію стеарат – 5,0 мг; оболонка – гипромеллоза – 7,5 мг; полісорбат-80 – 3,0 мг; тальк – 3,0 мг; титану диоксид Е171 – 1,2 мг; алюмінієвий лак на основі азорубіну Е122 – 0,3 мг.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: вазодилатуючі засоби (код АТХ: СО4АД03).

Механізм дії

Пентоксифіллін зменшує в'язкість крові та покращує її реологічні властивості шляхом:

• Покращення деформованості еритроцитів;
• Зменшення агрегації тромбоцитів та еритроцитів;
• Зниження концентрації фібриногену у крові;
• Зниження активності лейкоцитів та їх адгезії до ендотелію судин.

Механізм дії базується на інгібуванні фосфодіестерази та накопиченні циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) у клітинах гладкої мускулатури судин і формених елементів крові. Це сприяє слабкому вазодилатуючому ефекту, зменшенню периферичного судинного опору та незначному розширенню коронарних судин. Крім того, препарат має слабкий інотропний ефект на серце та покращує мікроциркуляцію у зонах порушеного кровообігу.

Клінічний ефект

Завдяки своїй фармакологічній дії, Пентоксифіллін-СЗ застосовується для лікування:

• Окклюзивних захворювань периферичних артерій (атеросклеротичного або діабетичного генезу), включаючи «переміжну хромоту» та діабетичну ангіопатію;
• Трофічних порушень, таких як язви та гангрена;
• Порушень мозкового кровообігу (наслідки церебрального атеросклерозу, зниження концентрації уваги, запаморочення, погіршення пам’яті);
• Ішемічних та постінсультних станів;
• Захворювань судинної системи очей, зокрема порушень кровообігу в сітківці та судинній оболонці;
• Отосклерозу та дегенеративних змін внутрішнього вуха.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: препарат не рекомендується до застосування у період вагітності через недостатність даних щодо безпеки. При необхідності застосування у період лактації слід припинити годування груддю, оскільки препарат проникає в грудне молоко у незначних кількостях.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до пентоксифілліну або інших компонентів препарату;
• Масивні кровотечі (ризик посилення кровотечі);
• Обширні крововиливи у сітківку ока, крововиливи у мозок;
• Острий інфаркт міокарда;
• Вік до 18 років;
• Вагітність та період годування груддю (через недостатність даних);
• Галактозна непереносимість, дефіцит лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

З обережністю слід застосовувати: при тяжких порушеннях ритму серця, артеріальній гіпотензії, хронічній серцевій недостатності, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, порушеннях функції печінки та нирок, а також після оперативних втручань.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень та після маркетингу:

• Нервова система: головний біль, запаморочення, судоми, асептичний менінгіт;
• Психіка: тривожність, порушення сну, збудження;
• Серце і судини: тахікардія, аритмія, зниження артеріального тиску, стенокардія;
• Судини: приливи крові до шкіри, кровотечі;
• Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, нудота, блювота, діарея, запор, підвищене слиновиділення;
• Печінка: холестаз, підвищення активності трансаміназ, щелочної фосфатази;
• Кров: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гіпофібриногенемія;
• Зір: порушення зору, скотома;
• Шкіра: свербіж, висипання, еритема, кропив’янка, ламкість нігтів, набряки;
• Імунна система: анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм.

Взаємодія з іншими препаратами

З гіпотензивними засобами: підвищує ризик розвитку артеріальної гіпотензії при одночасному застосуванні.

З антикогулянтами та тромболітиками: може посилювати їх дію, що підвищує ризик кровотеч.

З циметидином: збільшує концентрацію пентоксифілліну та його метаболітів у крові, що може спричинити розвиток побічних реакцій.

З гипоглікемічними засобами: посилює їх ефект, тому необхідний регулярний контроль рівня цукру у крові.

З теофіліном та цефалоспоринами: можливе збільшення концентрації у крові, що потребує контролю та корекції дози.

З інгібіторами агрегації тромбоцитів: підвищують ризик кровотеч, тому слід застосовувати з обережністю.

Спосіб застосування та дозування

Дозу препарату призначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта. Зазвичай рекомендується:

• Приймати по 1 таблетці (400 мг) 2-3 рази на добу;
• Максимальна добова доза – 1200 мг;
• Таблетки слід ковтати цілими під час або одразу після їжі, запиваючи достатньою кількістю води;
• При порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) доза зменшується до 1-2 таблеток на добу;
• При тяжких порушеннях функції печінки дозування знижують відповідно до стану пацієнта.

Лікування починають з мінімальних доз, особливо у пацієнтів з низьким артеріальним тиском або у групах ризику. Дозу збільшують поступово під контролем стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних реакцій, зокрема нервової системи, серця та судин. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає. Необхідно провести детальне обстеження та забезпечити підтримуючу терапію.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазвичай становить 3 роки з дати виготовлення, вказаної на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.