Інструкція із застосування препарату

Загальна інформація

Препарат є нефістерідним противовоспалювальним засобом для місцевого застосування, що має обезболювальні, протизапальні та противоотечні властивості. Активною речовиною є кетопрофен у концентрації 50,0 мг на дозу. Препарат використовується для зменшення симптомів при різних захворюваннях опорно-рухового апарату та м'язових болях ревматичного і неревматичного походження.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Діюча речовина	кетопрофен – 50,0 мг
Вспомогальні речовини	Настоянка перця стручкового – 40,0 мг Диметилсульфоксид (димексид) – 30,0 мг Камфора – 30,0 мг Масло листя м'яти перечної – 9,0 мг Гіпромеллоза – 20,0 мг Гідроксид натрію – 7,5 мг Етанол 96% – 350,0 мг Очищена вода – до 1000,0 мг

Фармакологічна дія

Препарат належить до класу нестероїдних протизапальних засобів для місцевого застосування. Механізм дії полягає у пригніченні активності ферментів циклооксигенази 1 і 2, що регулюють синтез простагландинів. Це забезпечує знеболювальний, протизапальний та протиотечний ефект, не руйнуючи хрящову тканину суглобів.

Фармакодинаміка

• Кетопрофен має місцеву дію, зменшуючи біль і запалення в уражених ділянках суглобів, сухожиль, зв'язок і м'язів.
• Зменшує ранкову скутість, припухлість і біль у суглобах при артритах і артрозах.
• Не спричиняє пошкодження хрящової тканини.

Фармакокінетика

При нанесенні гелю на шкіру, кетопрофен проникає у вогнище запалення крізь шкіру, і швидко всмоктується у тканини. Біодоступність становить близько 5%. Концентрація у плазмі крові через 5-8 годин після нанесення становить 0,08-0,15 мкг/мл. В організм потрапляє мінімально, практично не кумулюючи.

Показання до застосування

• Острі та хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (запалення зв'язок і сухожиль, остеоартроз, остеохондроз із корінковим синдромом, радикуліт, бурсит, ішіас, люмбаго, синдром при обостренні подагри)
• М'язові болі ревматичного і неревматичного походження
• Посттравматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату (ушкодження та розриви зв'язок, ушиби)

Препарат застосовується для симптоматичного полегшення болю та запалення, не впливає на прогресування захворювання.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

• Застосування протипоказане у III триместрі вагітності.
• У I та II триместрах можливо за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
• Під час годування груддю застосування препарату рекомендується припинити.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату
• Алергія на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП (бронхоспазм, крапивниця, риніт у анамнезі)
• Комбінована бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та пазух
• Фотосенсибілізація або алергія на сонцезахисні засоби
• Пошкодження шкіри (мокнучі дерматози, рани, інфіковані ураження)
• Період вагітності (III триместр), грудне годування
• Дитячий вік до 18 років

З обережністю слід застосовувати при ерозивно-язвових ураженнях ШКТ, важких порушеннях функцій нирок і печінки, серцевій недостатності, бронхіальній астмі, у літніх пацієнтів.

Побічні дії

З боку шкіри

• Часто: свербіж, еритема
• Рідко: фотосенсибілізація, буллезний дерматит, кропив'янка
• Дуже рідко: контактний дерматит, ангіоневротичний набряк

З боку ШКТ

• Дуже рідко: пептична виразка, кровотечі, діареї

Інші реакції

• Дуже рідко: анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості
• Рідко: загострення ниркової недостатності

При появі небажаних реакцій застосування слід припинити та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

• Може посилювати фотосенсибілізуючу дію інших засобів
• При поєднанні з іншими НПЗП, глюкокортикоїдами, етиловим спиртом і кортикотропіном можливе утворення виразок і кровотеч у ШКТ
• Застосування з кумулятивними антикоагулянтами вимагає контролю МНВ
• Посилює токсичність метотрексату
• Диметилсульфоксид підсилює проникнення інших лікарських засобів через шкіру

Рекомендації щодо застосування, дози та курс лікування

Гель наносять на чисту суху шкіру тонким шаром (3-5 см) та легко втирають у уражені ділянки. Застосовують 2-3 рази на добу. Тривалість курсу не повинна перевищувати 14 днів.

Не слід наносити препарат на відкриті рани, слизові оболонки або в очі. Після нанесення ретельно вимийте руки. Можливо утворення прозорої плівки на шкірі.

Передозування

При випадковому прийомі гелю у великих кількостях можливе системне засвоєння, що може спричинити прояви побічних дій, характерних для НПЗП. Необхідно здійснити промивання шлунка та застосувати активоване вугілля. У разі появи системних симптомів — звернутися до лікаря.

Опис препарату

Прозорий або напівпрозорий гель однорідної консистенції від жовтуватого до червонувато-коричневого кольору з характерним запахом. Можлива наявність опалесценції та бульбашок повітря.

Спеціальні вказівки

• Застосовувати тільки на непошкоджену шкіру, уникати попадання в очі та на слизові
• Після нанесення мити руки
• Не використовувати з оклюзійними пов'язками
• Можна застосовувати при фонофорезі
• Довготривале застосування може підвищувати чутливість шкіри та спричиняти подразнення
• Уникати тривалого впливу сонячних променів на оброблені ділянки
• Використовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями нирок, печінки або серця
• У разі появи реакцій шкіри — припинити використання

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.