Інструкція з застосування

Пелубіпрофен — це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що належить до групи противовоспалительных та противоревматичних засобів. Його основна функція — зняття болю, зменшення запалення та жару, що робить його ефективним у лікуванні різних запальних та больових синдромів.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Пелубіпрофен належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП), структурно є похідним арилпропіонової кислоти, що має фармакологічну схожість з ібупрофеном. Механізм дії полягає у необоротному інгібуванні ферментів циклооксигенази 1 (ЦОГ-1) та циклооксигенази 2 (ЦОГ-2), що призводить до зменшення синтезу простагландинів — медіаторів болю, запалення та підвищеної температури.

Фармакокінетика

• Всасування: швидке, максимальна концентрація у крові досягається через 2 години після прийому.
• Розподіл: швидко розподіляється у печінці та нирках, зв'язується з білками плазми крові — 93,3-98,9%.
• Метаболізм: переважно у печінці з утворенням активних метаболітів (транс-ОН, цис-ОН форми, ненасичена ОН форма).
• Виведення: через нирки і кишечник, понад 60% виводиться протягом 24 годин.

Показання до застосування

• Остеоартроз
• Ревматоїдний артрит
• Біль у спині

Препарат призначений для симптоматичного лікування, спрямованого на зменшення болю та запалення у момент застосування. Не впливає на прогресування захворювання.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: застосовувати пелубіпрофен заборонено з 20-ї тижня вагітності через ризик передчасного закриття артеріального протоку у плода, можливе розвиття маловоддя та патологій нирок у новонароджених. У доклінічних дослідженнях доведена ембріотоксичність препарату. У період вагітності препарат застосовувати не рекомендується, особливо у другій половині.

Годування груддю: пелубіпрофен проникає у грудне молоко, тому його застосування під час годування заборонено. При необхідності — слід припинити годування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до пелубіпрофену або інших компонентів
• Недостатність лактази або непереносимість галактози
• Обострення язвено-виразкової хвороби
• Тяжкі порушення системи кровотворення
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок
• Тяжка серцева недостатність
• Артеріальна гіпертензія 3 ступеня або стадія
• Наявність бронхіальної астми, крапивниці або алергічних реакцій на Аспірин або інші НПВП
• Лікування периопераційної болі при аортокоронарному шунтуванні
• Дитячий вік до 18 років
• Період годування груддю
• Сумісне застосування з Аспірином або іншими НПВП

Особливі застереження

Пелубіпрофен слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гастроінтестинальними захворюваннями, порушеннями функції нирок або печінки, а також у літніх людей. Тривале застосування можливе лише під контролем лікаря.

Побічні дії

Частота побічних реакцій визначена за класифікацією ВООЗ:

• Дуже часто (≥ 1/10): головний біль, запаморочення, диспепсія, нудота, блювання, болі в животі, підвищена втомлюваність.
• Часто (≥ 1/100 і < 1/10): інфекції верхніх дихальних шляхів, сухість очей, дзвін у вухах, підвищена температура, шкірні реакції, кровотечі, порушення функції печінки, серцево-судинні порушення.
• Нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100): анемія, порушення з боку нирок, алергічні реакції (крапивниця, анафілаксія), зміни лабораторних показників (підвищення активності печінкових ферментів), порушення зору і слуху.

При виникненні будь-яких побічних ефектів застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

• Інші НПВП: не рекомендується одночасне застосування, щоб уникнути посилення побічних ефектів.
• Інгибітори АПФ, діуретики: можливе зниження їхньої ефективності, потрібно контроль функції нирок.
• Антикоагулянти та препарати, що впливають на згортання крові: підвищується ризик кровотечі, необхідний контроль.
• Антибіотики групи хінолонів: підвищується ризик судом.

Рекомендації щодо застосування

Дорослим рекомендується приймати по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Тривалість курсу залежить від стану пацієнта та лікувальної динаміки, визначається лікарем. Таблетки слід приймати після їди, запиваючи достатньою кількістю води.

Дозування для дітей та підлітків до 18 років не рекомендоване.

Заходи обережності

Препарат слід використовувати з обережністю у пацієнтів із гастроінтестинальними захворюваннями, порушеннями функції нирок або печінки, а також у літніх людей. Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря.

Форма випуску

Таблетки по 30 мг у блістерах, у пачках — 10 або 20 таблеток.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Термін придатності

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.