Виробник

Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія» (назва умовна).

Склад

На одну таблетку:

• дозування 5 мг + 4 мг: активні речовини: амлодипін безилат — 6,94 мг (у перерахунку на амлодипін — 5,00 мг), периндоприл ербумін — 4,00 мг;
• дозування 10 мг + 8 мг: активні речовини: амлодипін безилат — 13,88 мг (у перерахунку на амлодипін — 10,00 мг), периндоприл ербумін — 8,00 мг;
• дозування 10 мг + 4 мг: активні речовини: амлодипін безилат — 13,88 мг (у перерахунку — 10,00 мг), периндоприл ербумін — 4,00 мг;
• дозування 5 мг + 8 мг: активні речовини: амлодипін безилат — 6,94 мг (у перерахунку — 5,00 мг), периндоприл ербумін — 8,00 мг.

Вспомогані речовини: целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрахмал натрію, магній стеарат.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: гіпотензивний комбінований засіб (інгібітор АПФ + блокатор «повільних» кальцієвих каналів).

Код АТХ: C09ВВ04

Фармакодинаміка

Амлодипін — блокатор кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину. Він інгібує трансмембранний перехід іонів кальцію у кардіоміоцитах та гладком'язових клітинах судинної стінки.

Антигіпертензивний ефект амлодипіну обумовлений прямою дією на гладком'язові клітини судинної стінки, що сприяє розширенню периферичних артеріол та зниженню загального периферичного опору судин. Це зменшує навантаження на серце без зміни частоти серцевих скорочень, знижує потребу міокарда у кисні.

Крім того, препарат викликає розширення коронарних артерій у як в ишемізованих, так і в неушкоджених зонах, покращуючи коронарний кровотік у пацієнтів зі стенокардією Прінцметала.

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією один прийом препарату на добу забезпечує значуще зниження АТ протягом 24 годин у положеннях «стоя» і «лежачи». Ефект розвивається поступово, тому гостра гіпотензія рідко спостерігається.

Використання амлодипіну підвищує толерантність до фізичних навантажень, затримує початок приступів стенокардії, знижує частоту нападів та потребу у нитрогліцерині.

Препарат не впливає на метаболічний профіль, рівень ліпідів крові, може застосовуватися у пацієнтів з бронхіальною астмою, цукровим діабетом та подагрою.

Периндоприл

Периндоприл — інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II. Це зменшує судинозвужувальні та гіпертрофуючі ефекти ангіотензину II, а також підвищує рівень брадикинина, що сприяє вазодилатації.

Препарат має виражену антигіпертензивну дію, знижуючи артеріальний тиск у положеннях «лежачи» та «стоячи», покращує еластичність судин та зменшує гіпертрофію міокарда лівого шлуночка.

Показання

• артеріальна гіпертензія будь-якої ступеня тяжкості;
• стабільна стенокардія напруження у пацієнтів, яким необхідна комбінована терапія периндоприлом і амлодипіном.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності.

Не рекомендується використовувати під час годування груддю. При необхідності терапії слід прийняти рішення про припинення грудного годування.

Беремінність

Безпечність застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена. Експериментальні дослідження показали тератогенні та ембріотоксичні ефекти при високих дозах. Тому препарат призначають лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.

Протипоказання

• гиперчутливість до компонентів препарату;
• ангіоневротичний набряк у попередньому досвіді;
• сильна артеріальна гіпотензія;
• стеноз ниркових артерій;
• вагітність (у разі застосування амлодипіну);
• період годування груддю (для обох компонентів).

Побічні дії

Зазвичай препарат добре переноситься. Можливі побічні реакції включають:

• запаморочення, головний біль;
• зниження артеріального тиску;
• набряки, особливо на кінцівках;
• зміни з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсія;
• шкірні реакції: висип, свербіж;
• порушення функції нирок у рідкісних випадках.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Обов’язково повідомляйте лікаря про застосування інших препаратів. Взаємодії можливі з:

• діуретиками та іншими антигіпертензивними засобами — підвищується ризик гіпотензії;
• ліками, що підвищують рівень калію у крові — можливе гіперкаліємія;
• інгібіторами CYP3A4 — можливе збільшення концентрації амлодипіну.

Як приймати, курс та дози

Рекомендована доза:

• При артеріальній гіпертензії та/або стабільній стенокардії — прийом 1 раз на добу.
• Дозування підбирається індивідуально залежно від відповіді організму, але не перевищує рекомендованих меж.

Курс лікування: тривалий, залежно від клінічної ситуації. Лікування слід проводити під контролем лікаря.

Дозування: початково — за рекомендацією лікаря, зазвичай 5-10 мг амлодипіну та 4-8 мг периндоприлу на добу. За потреби дози можуть бути збільшені або зменшені залежно від ефекту та переносимості.

Передозування

Прояви передозування включають сильну гіпотензію, тахікардію або брадикардію, порушення функцій нирок. У разі передозування необхідно терміново провести симптоматичну терапію, контролювати артеріальний тиск та функцію серця і нирок. Можливе застосування штучного кровообігу або внутрішньовенного введення плазмозамінників. Спеціальних антидотів немає.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно провести оцінку функціонального стану нирок та рівня калію в крові.
• Регулярний контроль артеріального тиску, функцій нирок та електролітного балансу під час лікування.
• При появі ознак гіпотензії або порушення функцій нирок — коригувати дозу або припинити застосування.
• Застосування з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Форма випуску

Таблетки покриті плівковою оболонкою різної дозування: 5 мг + 4 мг, 10 мг + 8 мг, 10 мг + 4 мг, 5 мг + 8 мг.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазвичай 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Амлодипін безилат — 5 або 10 мг у залежності від дози; Периндоприл ербумін — 4 або 8 мг відповідно.