Парацетамол детский суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл 1 шт

Виробник: Озон
Артикул: paracetamol_detskiy_suspenziya_dlya_priema_vnutr_120_mg_5_ml_100
Наявність: Наявність невідома

331грн.

Кількість

Інструкція з застосування парацетамолу Озон

Виробник

ТОВ «Озон»

Склад

Компонент	Кількість у 100 мл
Діючий компонент: парацетамол	2,400 г
Вспомогальні речовини:
Яблучна кислота	0,050 г
Ксантанова камедь	0,600 г
Мальтитол	80,000 г
Сорбітол некристалізуючийся 70%	1,330 г
Лимонна кислота безводна	0,020 г
Ніпасепт натрія (метилпарагідроксибензоат натрію, етілпарагідроксибензоат натрію, пропілпарагідроксибензоат натрію)	0,150 г
Ароматизатор клубничний	0,100 г
Барвник азорубін	0,001 г
Вода	до 100 мл

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: анальгетик ненаркотичний

Код АТХ: N02BE

Фармакодинаміка

Препарат має знеболювальні та жарознижувальні властивості. Діє, блокуючи циклооксигеназу в центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю та терморегуляції. Протизапальний ефект майже відсутній. Не впливає на слизову шлунково-кишкового тракту та водно-електролітний баланс, оскільки має дуже малий вплив на синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Фармакокінетика

Висока абсорбція, швидко та майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Зв'язок з білками плазми становить 10-25%. Пік концентрації досягається через 0,5-2 години, максимальна концентрація в плазмі 5-20 мкг/мл. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Менше 1% від прийнятої дози потрапляє у грудне молоко.

Метаболізується переважно у печінці трьома основними шляхами: кон’югація з глюкуронами, сульфування та окислення мікросомальними ферментами. Основні ферменти: CYP2E1, CYP1A2, CYP3A4. У новонароджених та дітей 3-10 років основним метаболітом є сульфат парацетамолу, у дітей 12 років і старше — глюкуронід. Виведення з організму — переважно через нирки у вигляді кон’югатів.

Період напіввиведення у дорослих — 1-4 години, у дітей — 1,5-2 години. У похилому віці знижується кліренс і подовжується період напіввиведення. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю час виведення збільшується.

Показання

Для дітей від 3 місяців до 12 років — жарознижувальний засіб при підвищеній температурі тіла на фоні простудних, грипу та інфекційних захворювань (ветряна оспа, свинка, кір, скарлатина та ін.);
Для дітей — знеболювальний засіб при зубному болю (у т.ч. під час прорізування або видалення зубів), головному болю, вушному болю при отиті, болях у горлі.
Можливий одноразовий прийом для зниження температури у немовлят 2-3 місяців після вакцинації, за умови відсутності ефекту — консультація лікаря.

Вагітність та лактація

Парацетамол проникає через плацентарний бар’єр. Не встановлено негативного впливу на розвиток плода у людей. Виводиться з грудним молоком у кількості 0,04-0,23% від прийнятої дози. При необхідності застосування під час вагітності або годування груддю слід зважити співвідношення користі для матері та потенційного ризику для дитини.

Дослідження не виявили ембріотоксичного або тератогенного ефекту. Вплив на фертильність не встановлено.

Протипоказання

Підвищена чутливість до парацетамолу або будь-якого компонента препарату;
Виражені порушення функції печінки або нирок;
Вік менше 2 місяців;
Непереносимість фруктози.

Обережність при застосуванні

У разі порушення функції печінки (у тому числі синдром Жильбера), вірусного гепатиту, порушень функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв), генетичних порушень (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), тяжких захворювань крові, необхідно проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується застосовувати з іншими препаратами, що містять парацетамол.

Побічні дії

За даними постмаркетингового спостереження, побічні реакції групуються за частотою:

Дуже часто (≥1/10): не виявлено.
Часто (≥1/100 до <1/10): не вказано.
Нечасто (≥1/1000 до <1/100):

З боку крові: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія — рідко.
З боку дихальної системи: бронхоспазм — дуже рідко.
З боку імунної системи: анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк — дуже рідко.
З боку шкіри: алергічні реакції, шкірна висип, синдром Лайєлла, синдром Стивенса-Джонсона — дуже рідко.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея — рідко.
З боку печінки: порушення функції — дуже рідко.

Дуже рідко (<1/10000): тяжкі алергічні реакції, гепатотоксичність, нефротоксичність при тривалому застосуванні у високих дозах.

При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки (барбітурати, етанол, рифампіцин, ізоніазид, антикоагулянти, зидовудин, амоксицилін+клавуланова кислота, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), можливе підвищення ризику гепатотоксичності.

Препарати, що пригнічують ферменти CYP2E1, зменшують токсичність. Взаємодії з іншими ліками, включаючи урикозуричні засоби, можуть змінювати їх ефективність або підвищувати ризик побічних реакцій.

При сумісному застосуванні з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами необхідно контролювати рівень МНО.

Спосіб застосування, курс лікування та дозування

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи великою кількістю рідини через 1-2 години після їжі. Перед застосуванням флакон слід добре збовтати. Для правильного дозування використовують мірний стаканчик або ложку, що йдуть у комплекті.

Дозування залежить від віку та маси тіла дитини:

Маса тіла (кг)	Вік	Разова доза (мл)	Мг/доза	Максимальна добова доза (мл)	Мг/добу
2-3	3-6 місяців	40	96	160	384
6-8	6-12 місяців	50	120	200	480
8-10	1-2 роки	70	168	280	672
13-15	2-3 роки	90	216	360	864
15-21	3-6 років	100	240	400	960
21-29	6-9 років	140	336	280	1344
29-42	9-12 років	200	480	400	1920

Не перевищувати рекомендовану дозу. Тривалість прийому без консультації лікаря — не більше 3 днів. За відсутності ефекту або при погіршенні стану — звернутися до фахівця.

Дітям 2-3 місяців дозволено застосовувати одноразово для зниження температури після вакцинації, але за умови консультації з лікарем. Рекомендується приймати 10-15 мг/кг маси тіла 1-2 рази на добу з інтервалом не менше 4 годин. При тривалому застосуванні або при високих дозах — обов’язкова консультація лікаря.

У разі порушення функції нирок інтервал між дозами має становити не менше 8 годин, при кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв — не менше 6 годин.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від +15°C до +25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Парацетамол — основний активний компонент, що забезпечує жарознижувальні та знеболювальні ефекти.

Видео

Характеристики
Действующее вещество	Парацетамол
Производитель	Озон
Срок годности	Длинный срок
Страна	Россия