Інструкція щодо застосування препарату Панцеф

Панцеф — це широкоспектральний антибактеріальний препарат із групи цефалоспоринів III покоління, призначений для перорального застосування. Висока ефективність і безпечність роблять його одним із провідних засобів у лікуванні різних бактеріальних інфекцій.

Склад препарату

Діюча речовина	Цефіксим у вигляді цефіксима тригідрату
Вспомагальні речовини	сахароза, ксантанова камедь, натрію бензоат, апельсиновий ароматизатор

Масова частка цефіксима у препараті становить відповідно до форми випуску та дозування.

Фармакологічна дія

Панцеф — це бактерицидний засіб, що належить до групи цефалоспоринів III покоління. Володіє широким спектром антибактеріальної активності, ефективний проти більшості грамположних і грамотрицних бактерій.

Фармакодинаміка

Цефіксим — це пероральний цефалоспориновий антибіотик III покоління, що проявляє сильну активність щодо більшості патогенних мікроорганізмів. Механізм його дії полягає у пригніченні синтезу клітинної стінки бактерій шляхом інгібування ферментів пептидогліканового шару. Він стійкий до бета-лактамаз — ферментів, що руйнують інші β-лактамні антибіотики, що дозволяє застосовувати його при інфекціях, викликаних штаммами, що продукують ці ферменти.

Цефіксим активний проти:

• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes
• Haemophilus influenzae
• Escherichia coli
• Proteus mirabilis
• Neisseria gonorrhoeae
• Klebsiella pneumoniae
• Salmonella spp.
• Shigella spp.
• і багато інших

Водночас, цефіксим неефективний проти Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., деяких штамів Enterococcus, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, більшості штамів Staphylococcus та Clostridium.

Фармакokінетика

Всасування: після перорального прийому цефіксим всмоктується на 40-50%, незалежно від прийому їжі. Однак при прийомі з їжею Cmax у крові досягається швидше на 0,8 години. В дозі 400 мг у таблетках Cmax становить 3,5 мкг/мл, Tmax — 2-6 годин. При застосуванні суспензії Cmax вищий на 25-50%, Tmax — 2-6 годин.

Розподіл: зв’язування з білками плазми — 50-60%. Об’єм розподілу — 0,6–1,1 л/кг. Високі концентрації препарату довго зберігаються у крові, жовчі, сечі.

Метаболізм: дані щодо метаболітів відсутні.

Виведення: переважно нирками у незмінному вигляді (50%), частково — із жовчю (10%). T1/2 у здорових — 3-4 години, у випадках порушення ниркової функції — до 9 годин.

Показання до застосування

• інфекції верхніх дихальних шляхів: тонзиліт, фарингіт, синусит
• середній отит
• інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт, трахеобронхіт
• інфекції сечовивідних шляхів
• неускладнена гонорея (уретрит і цервіцит)

Протипоказання

• підвищена чутливість до цефалоспоринів, пеніцилінів або інших β-лактамних препаратів
• дитячий вік до 6 місяців (для суспензії) та до 12 років (для таблеток)

З обережністю — при порушеннях функції нирок, у літньому віці, при історії коліту.

Побічні дії

Алергічні реакції: кропив’янка, гіперемія шкіри, свербіж, еритема, еозинофілія, лихоманка, мультиформна екссудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах.

З боку сечової системи: вагініт, інтерстиціальний нефрит.

З боку травної системи: нудота, блювання, стоматит, діарея, біль у животі, запор, псевдомембранозний коліт, дисбактеріоз, холестаз, холестатична жовтяха.

З боку крові: панцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотечі.

Лабораторні показники: підвищення активності печінкових трансаміназ і ЩФ, гіпербілірубінемія, підвищення азоту сечовини і креатиніну, збільшення протромбінового часу.

Інше: кандидоз, гіповітаміноз В, задишка.

Взаємодія з іншими препаратами

• Блокатори канальцевої секреції (аллопуринол, діуретики) — затримують виведення цефіксима і можуть підвищити його токсичність.
• Цефіксим зменшує протромбіновий індекс і посилює дію непрямих антикоагулянтів.
• Антациди, що містять магній або алюміній — затримують всмоктування препарату.
• При одночасному застосуванні з карбамазепіном — його концентрація може збільшитися.

Як застосовувати, курс лікування і дозування

Дорослим та дітям старше 12 років з масою тіла понад 50 кг: рекомендується приймати по 400 мг один раз на добу або по 200 мг двічі на добу.

При гонореї: однократна доза — 400 мг.

Дітям від 6 місяців до 12 років та з масою менше 50 кг: препарат призначають у формі суспензії — 8 мг/кг один раз на добу або по 4 мг/кг кожні 12 годин.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів, особливо алергічних реакцій і порушень з боку шлунково-кишкового тракту.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз неефективні.

Особливі вказівки

Пацієнтам із алергією на пеніциліни можливе підвищене ризик розвитку реакцій на цефалоспорини. При появі алергічних симптомів — припинити застосування і, за необхідності, провести відповідне лікування.

При тривалому застосуванні можливе порушення мікрофлори кишечника, що може призвести до розвитку псевдомембранозного коліту.

Можливі ложнопозитивні реакції на глюкозу у сечі та реакції Кумбса.

Форма випуску

Гранули для приготування суспензії для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15°C до 25°C.

Термін придатності

3 роки

Діюча речовина

Цефіксим

Виробник

Компанія Алкалоїд АД, м. Скоп’є, Республіка Північна Македонія