Паклитаксел-Тева концентрат д/приг раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл фл 1 шт
- Виробник: Фармахеми Б.В.
- Артикул: paklitaksel-teva_koncentrat_d_prig_rastvora_dlya_infuziy_6_mg_ml
- Наявність: Наявність невідома
294грн.
Інструкція щодо застосування препарату Паклітаксел
Виробник
Фармахемі Б.В., Нідерланди
Склад
| Концентрація у 1 мл | Компоненти |
|---|---|
| 6 мг | Діюча речовина: паклітаксел |
| 527 мг | Вспомогані речовини: макрогол гліцерилрецинолеат |
| 2 мг | Лимонна кислота безводна |
| 396 мг | Етанол абсолютний |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: протипухлинний засіб, алкалоїд.
Код АТХ: L01CD01
Фармакодинаміка: Паклітаксел є цитостатичним протипухлинним препаратом з групи таксанів, що отримується напівсинтетичним шляхом. Механізм його дії полягає у стимуляції збірки внутрішньоклітинних мікротрубочок з димерних молекул тубуліну, стабілізації їх структури та пригніченні деполімерації. Це порушує процес поділу клітин у М-фазі клітинного циклу. Крім того, препарат індукує утворення аномальних скупчень мікротрубочок, що перешкоджає нормальному поділу клітин і сприяє знищенню ракових клітин. В експериментальних дослідженнях виявлено мутагенні та ембріотоксичні властивості, а також здатність знижувати репродуктивну функцію.
Фармакокінетика: Концентрація паклітакселу у плазмі крові після внутрішньовенного введення знижується за двофазною кривою. Після інфузій препарат метаболізується у печінці за участю ізоферментів CYP2C8 та CYP3A4 у формі 6-альфа-гідроксипаклітакселу та 3-парагідроксипаклітакселу відповідно. Виведення відбувається головним чином через кишечник (71%) і нирки (14%). При повторних курсах лікування кумуляція препарату не спостерігається.
Показання до застосування
- Рак яєчників: терапія першої лінії у комбінації з препаратами платини при поширеному раку або залишковій пухлині після лапаротомії; терапія другої лінії у випадках метастатичного раку, що не відповів на попереднє лікування.
- Рак молочної залози: ад’ювантна терапія при метастазах у лімфатичних вузлах після стандартної хіміотерапії; перша лінія терапії при поширеному або рецидивуючому раку; друга лінія при прогресуванні після попередньої терапії з використанням антрациклінів.
- Немелкоклітинний рак легень: перша лінія у комбінації з цисплатином або у вигляді монотерапії у пацієнтів, що не планують хірургічного або променевого лікування.
- Саркома Капоші, спричинена ВІЛ: терапія другої лінії.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Препарат заборонено застосовувати під час вагітності та в період годування груддю через можливість розвитку у плода та новонародженого важких ускладнень.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до паклітакселу або будь-яких компонентів препарату, особливо макроголу гліцерилрецинолеату.
- Зниження рівня нейтрофілів у крові (менше 1500/мкл) перед початком лікування.
- Наявність важких інфекцій або інші серйозні станами, що ускладнюють терапію.
- Вагітність і лактація.
- Дитячий вік через недостатність даних щодо безпеки.
З обережністю: Тромбоцитопенія, печінкова недостатність, гострі інфекційні процеси, серцево-судинні захворювання у важкій формі.
Побічні дії
Побічні ефекти препарату зазвичай схожі при лікуванні раку яєчників, молочної залози, немелкоклітинного раку легень або саркоми Капоші. Однак у пацієнтів із саркомою Капоші, спричиненою ВІЛ, частіше спостерігаються важкі інфекції, пригнічення кровотворення та фебрильна нейтропенія.
Часті побічні реакції:
- Кров та кровотворна система: дуже часто — мієлосупресія, нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, кровотечі.
- Імунна система: дуже часто — реакції підвищеної чутливості, гіперемія, шкірні висипи; рідко — анафілаксія, анафілактичний шок.
- Нервова система: дуже часто — периферична нейропатія; рідко — судоми, головний біль, запаморочення.
- Серцево-судинна система: дуже часто — зміни на ЕКГ, зниження АТ; рідко — ішемічний інфаркт, тахікардія, серцева недостатність.
- Органи дихання: рідко — задишка, пневмонія.
- Шлунково-кишковий тракт: дуже часто — нудота, блювання, діарея, мукозит; рідко — перфорація кишечника, панкреатит.
- Печінка та жовчовивідні шляхи: рідко — гепатонекроз.
- Зір: рідко — тимчасові порушення зору.
- Слух: рідко — зниження слуху, шум у вухах.
- Шкіра та підшкірна клітковина: дуже часто — алопеція; рідко — висип, свербіж, еритема.
Інші побічні ефекти:
- Артралгія, міалгія.
- Зміни лабораторних показників: підвищення активності АСТ, щелочної фосфатази, рівня билирубіну.
- Вторинні інфекції, сепсис, синдром лізису пухлини.
Взаємодія з іншими препаратами
При застосуванні з цисплатином та іншими хіміотерапевтичними засобами можливі зміни у їхній ефективності та профілі побічних реакцій. Детальніші рекомендації щодо комбінацій наведені у відповідних протоколах лікування.
Як приймати, курс лікування та дозування
Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від типу пухлини, стадії захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай препарат вводиться внутрішньовенно через інфузію протягом 3 або 24 годин з перервами між курсами. Перед початком терапії необхідно ретельно контролювати рівень крові та функцію печінки.
Передозування
У разі передозування можливе посилення побічних ефектів, зокрема, пригнічення кровотворення, нейропатія та порушення функцій внутрішніх органів. Не існує специфічного антидоту. Лікування симптоматичне та підтримуюче, з урахуванням тяжкості стану пацієнта.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C у затемненому місці. Не заморожувати. Термін придатності становить 2 роки. Після розкриття флакона препарат слід використовувати протягом 24 годин при збереженні температури холодильника.
Термін придатності
Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Паклитаксел |
| Производитель | Фармахеми Б.В. |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Нидерланды |