Опис препарату Овипол Клио®

Інструкція з застосування

Препарат Овипол Клио® призначений для замісної гормональної терапії у жінок у постменопаузі з метою зменшення симптомів дефіциту естрогенів та лікування атрофічних змін урогенітального тракту. Перед застосуванням обов’язково ознайомтесь з інструкцією та дотримуйтесь рекомендацій лікаря.

Склад

Діючі компоненти	Естриол 0,5 мг
Вспомогані речовини	Гліцериди полусинтетичні (типу «Суппоцир») – 1999,5 мг

Фармакологічна дія

Овипол Клио® містить естриол — аналог природного жіночого гормону естрогену. Препарат має естрогенну активність та виконує кілька важливих функцій:

• Відновлює дефіцит естрогенів у жінок у постменопаузі.
• Зменшує симптоми менопаузи, такі як припливи, сухість слизових оболонок, зменшує ризик розвитку атрофічних змін.
• Нормалізує стан слизової оболонки нижніх відділів урогенітального тракту, сприяє відновленню епітелію та підтримує фізіологічний рівень pH у піхві.
• Зменшує сухість і свербіж у влагалищі, біль при статевому акті, запобігає розвитку вагінальних та сечових інфекцій.
• Сприяє нормалізації процесу сечовипускання та попереджає недержання сечі.
• Має короткий період дії, що зменшує ризик проліферації ендометрію та кровотеч, характерних для інших естрогенів.

Фармакокінетика:

• Абсорбція: оптимальна при інтравагінальному введенні, швидке досягнення Cmax через 1–2 години.
• Розподіл: 90% естриолу зв’язується з альбуміном, практично не зв’язується з ГСПГ.
• Метаболізм: переважно у печінці з подальшим перетворенням у кон’юговані та некон’юговані форми.
• Виведення: переважно через нирки у зв’язаному вигляді, T1/2 – 6–9 годин.

Показання до застосування

• Замісна гормональна терапія при атрофії слизової оболонки нижніх відділів урогенітального тракту, пов’язаній з дефіцитом естрогенів.
• Перед- і післяопераційна терапія у жінок у постменопаузі, яким передбачене або вже проведене оперативне втручання через вагінальний доступ.
• Діагностичне застосування при неясних результатах мазків із піхви на фоні атрофічних змін.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та грудного вигодовування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до естриолу або допоміжних компонентів.
• Рак молочної залози або підозра на нього.
• Естрогензалежні пухлини, включаючи рак ендометрія.
• Нероз’яснені кровотечі із статевих шляхів.
• Нелікована гіперплазія ендометрія.
• Наслідкова або набуте схильність до тромбозів (зокрема тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легень, інфаркт міокарда, інсульт).
• Захворювання печінки у гострій стадії або з порушенням функції.
• Порфірія.
• Вагітність та період годування груддю.

З обережністю слід застосовувати при: лейоміомах, ендометріозі, факторах ризику тромбоемболічних ускладнень, історії рака молочної залози у рідних 1-го ступеня, артеріальній гіпертензії, захворюваннях печінки, цукровому діабеті, холелітіазі, мігрені, системній червоній вовчанці, епілепсії, бронхіальній астмі, сімейній гіперліпопротеїнемії, панкреатиті, гіперплазії ендометрія в анамнезі, серцево-судинних та ниркових порушеннях.

Побічні дії

• Здуття, свербіж, подразнення у місці введення.
• Напруження і болючість молочних залоз.
• Вагінальні кровотечі, свербіж, сухість слизових.
• Можливі реакції, характерні для гормональної терапії: підвищення ризику раку молочної залози та ендометрія, тромбози, інфаркти, інсульти.

При появі будь-яких побічних ефектів рекомендується звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Індуктори мікросомальних ферментів (фенобарбітал, карбамазепін, фенитоїн, рифампіцин, рифабутин, невирапін, ефавіренз) підсилюють метаболізм естрогенів, тоді як інгібітори (ритонавір, нелфінавір) його гальмують. Препарати зверобою та інші індуктори можуть зменшувати ефективність препарату. Естріол посилює дію гіполіпідемічних засобів та знижує ефекти андрогенів, антикоагулянтів, антидепресантів, гіпотензивних, гіпоглікемічних препаратів. Перед застосуванням інших препаратів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Як приймати, курс і дози

Застосовувати інтравагінально, перед сном.

• При атрофії слизової оболонки: по 1 супозиторію (0,5 мг) щоденно протягом перших 2–3 тижнів, потім дозу знижують до 1 супозиторию (0,5 мг) 2 рази на тиждень залежно від симптомів.
• Перед- і післяопераційна терапія: по 1 супозиторію (0,5 мг) протягом 2 тижнів до або після операції.
• Діагностичне застосування: по 1 супозиторію через день протягом тижня перед взяттям мазка.

При пропуску дози її потрібно прийняти якнайшвидше. Не слід застосовувати дві дози одночасно. У разі відсутності покращення або погіршення симптомів — зверніться до лікаря.

Передозування

Передозування малоймовірне при інтравагінальному застосуванні. При випадковому прийомі внутрішньо можливі симптоми: нудота, блювота, вагінальні кровотечі. Лікування — симптоматичне, спеціального антидоту немає.

Опис

Циліндричні супозиторії білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з можливим на зрізі воронкоподібним поглибленням.

Особливі вказівки

• Перед початком застосування уважно ознайомитись з інструкцією та зберегти її для подальшого використання.
• Проводити регулярні медичні обстеження, включаючи гінекологічне оглядання, особливо при тривалому застосуванні.
• При появі будь-яких патологічних симптомів — обов’язково повідомити лікаря.
• Не передавати препарат іншим особам.
• Застосовувати тільки за призначенням і відповідно до рекомендацій лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазвичай 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.