Опис препарату Осельтамівір (Tамівір)

Осельтамівір — це противірусний препарат, який застосовується для лікування та профілактики гриппа у дорослих, підлітків та дітей від 1 року. Його ефективність підтверджена численними клінічними дослідженнями та практикою застосування. Нижче наведена детальна інформація, яка допоможе зрозуміти механізм дії, можливі показання, протипоказання, побічні ефекти та правила застосування препарату.

Склад препарату

1 капсула містить:

• Діючий компонент: осельтамівір фосфат — 98,5 мг (з них активна речовина — осельтамівір — 30,0 мг)
• Вспомогальні речовини: кукурудзяний крохмаль, повидон К30, натрію кроскармеллоза, тальк, натрію стеарилфумарат
• Тверда желатинова капсула №1: титану диоксид, желатин

Фармакологічна дія

Осельтамівір є пролекарством, активний метаболіт — осельтамівір карбоксилат — селективно інгібує нейраминидазу вірусів гриппа типів А і В. Це фермент, що сприяє вивільненню новоутворених вірусних частинок з інфікованих клітин і їх поширенню по організму. Завдяки цьому препарат перешкоджає реплікації вірусу, зменшує його патогенність та скорочує період хвороби.

Дослідження показали, що концентрація ОК, необхідна для інгібування нейраминидази на 50% (IC50), становить 0,1-1,3 нМ для вірусів гриппа А і 2,6 нМ — для вірусів гриппа В. Це забезпечує ефективність препарату при лікуванні та профілактиці гриппа.

Показання до застосування

• Лікування гриппа: у дорослих, підлітків та дітей від 1 року, при появі симптомів протягом перших 48 годин.
• Профілактика гриппа: у дорослих, підлітків та дітей від 1 року для запобігання інфікуванню, особливо в групах ризику (ослаблений імунітет, високий ризик ускладнень, під час епідемій).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до осельтамівіру або інших компонентів препарату.
• Тяжка почечна недостатність (кліренс креатиніну ≤ 10 мл/хв).
• Дитячий вік до 1 року.
• Тяжка печінкова недостатність.

Обережність при застосуванні

Під час вагітності та грудного вигодовування застосовувати препарат слід з обережністю, лише за призначенням лікаря, враховуючи співвідношення користь/ризик.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях найбільш поширеними побічними реакціями були:

• Тошнота
• Рвота
• Головний біль
• Біль у животі

Зазвичай ці симптоми виникають у перші дні лікування і проходять самостійно. У дітей найбільш часто спостерігалася рвота.

Взаємодія з іншими препаратами

Можливі взаємодії з іншими лікарськими засобами не були виявлені. Однак при застосуванні з іншими противірусними препаратами або імуносупресорами слід проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Загальні рекомендації:

• Дорослі та підлітки від 12 років: по 75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів для лікування гриппа. Для профілактики — по 75 мг 1 раз на добу до 6 тижнів.
• Діти від 1 року до 12 років: дозування залежить від ваги та віку, визначається лікарем. Зазвичай застосовують у формі порошку для приготування суспензії, яка дозується в залежності від маси тіла.

Застосовувати препарат потрібно починати не пізніше 48 годин з моменту появи симптомів. Тривалість лікування — 5 днів, профілактичний курс — до 6 тижнів.

Передозування

У разі передозування можливе посилення побічних ефектів, таких як нудота, блювота, головний біль. Лікування — симптоматичне. Не існує специфічного антидоту. При підозрі на передозування потрібно звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

Препарат не впливає на формування імунної відповіді і не зменшує ризик ускладнень у хворих з ослабленим імунітетом. Важливо починати лікування якомога раніше після появи симптомів для досягнення максимальної ефективності.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Осельтамівір — активний метаболіт, що інгібує нейраминидазу вірусів гриппа.

Виробник

Виготовлено компанією Ізварино Фарма.