Орсотен® слим — препарат для снижения массы тела

Орсотен® слим — це лікарський засіб, який застосовується для ефективного контролю ваги у дорослих пацієнтів з надмірною масою тіла (ІМТ ≥ 28 кг/м²), у комбінації з низьковмістною калорійною дієтою. Препарат сприяє зменшенню кількості жиру, що всмоктується з шлунково-кишкового тракту, та має позитивний вплив на рівень холестерину і обхват талії.

Склад

Діючий компонент: орсотат у формі гранул — 112,8 мг, що при перерахунку відповідає 60 мг орлистату;
Вспомогательные вещества: мікрокристалічна целюлоза — 22,20 мг.
Форма випуску: тверді желатинові капсули № 3, корпус капсули містить титан діоксид (E 171) — 0,58 мг, желатин — 28,22 мг; кришечка капсули — титан діоксид (E 171) — 0,19 мг, оксид заліза жовтий (E 172) — 0,04 мг, желатин — 18,97 мг.

Фармакологічна дія

Орсотат є специфічним, тривало діючим інгібітором травних ліпаз шлунково-кишкового тракту, що реалізується у просвіті шлунка та тонкої кишки. Він утворює ковалентний зв’язок з активним сериновим сайтом ферментів — шлункових та панкреатичних ліпаз, що призводить до їх інактивації. Це блокує гідроліз тригліцеридів у жирі до всмоктуваних складових — вільних жирних кислот і моногліцеридів. Внаслідок цього неперетравлений жир не всмоктується, що сприяє зниженню калорійності раціону і допомагає контролювати вагу. При застосуванні у дозі 60 мг тричі на день орсотат блокує приблизно 25% всмоктуваного жиру. Терапевтична дія не залежить від системного всмоктування препарату, оскільки його концентрація в плазмі крові є дуже низькою (< 5 нг/мл). Вже через 24–48 годин після початку застосування концентрація жиру у кишечнику підвищується, що сприяє зменшенню маси тіла та покращенню профілю ліпідів.

Показання до застосування

• зниження маси тіла у дорослих (>18 років) з надмірною масою тіла (ІМТ ≥ 28 кг/м²), у поєднанні з низьковмістною калорійною дієтою

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Відсутні достатні дані щодо безпеки застосування орлистату під час вагітності, тому препарат не рекомендується використовувати у цей період. Також невідомо, чи проникає орсотат у грудне молоко, тому його застосування під час годування груддю не рекомендується.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату
• синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції
• холестаз
• супутня терапія циклоспорином
• вагітність і період грудного вигодовування
• віковий ценз до 18 років

Побічні дії

Частота виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), рідко (>1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000).

З боку травної системи: дуже часто — маслянисті виділення з прямої кишки, гази з частим відходженням, імперативні позиви до дефекації, стеаторея; часто — біль у животі, недержання калу, рідкий стул, частіше дефекації.

Інші реакції: можливе зниження концентрації протромбіну, зміни в показниках МНО, ректальні кровотечі, дивертикуліт, гепатит, жовчнокам’яна хвороба, підвищення трансаміназ, алергічні реакції у вигляді кропив’янки, свербежу, ангіоневротичного набряку, бронхоспазму та анафілаксії.

Взаємодія з іншими препаратами

Циклоспорин: застосування одночасно з орлистатом може знижувати концентрацію циклоспорину в крові, що потенційно зменшує його імуносупресорну ефективність. Тому одночасне застосування протипоказане.
Пероральні антикоагулянти (варфарин): можливе порушення їх ефективності, що проявляється зміною показників МНО. Потрібно коригувати дозування під наглядом лікаря.
Жиророзчинні вітаміни (A, D, E, K): застосування орлистату може знижувати їх всмоктування, тому рекомендується приймати полівітаміни перед сном.
Акарбоза: відсутні дані щодо взаємодії, тому не рекомендується застосовувати разом.
Аміодарон: можливо зниження його концентрації, тому застосування — за рекомендацією лікаря.

Як приймати, курс лікування і дозування

Дозування: по 1 капсулі (60 мг) тричі на добу, запиваючи водою, перед або під час їжі або протягом години після їжі.
Пропущена їжа: у разі відсутності їжі або вмісту жиру, застосування препарату слід пропустити.
Максимальна добова норма: не більше 3 капсул (180 мг).
Тривалість курсу: не більше 6 місяців. Після 12 тижнів застосування, якщо зниження ваги не становить більше 5% від початкової маси — слід проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування.
Дієта і фізична активність: обов’язкові компоненти програми зниження ваги. Рекомендується починати з дієти та фізичних вправ до початку терапії, а також продовжувати їх після завершення курсу.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

• Пожилі: дані обмежені, корекція доз не потрібна через мінімальне всмоктування.
• Порушення функції печінки або нирок: ефекти не досліджені, але корекція доз не потрібна через низьку системну біодоступність.

Передозування

При застосуванні у дозах до 800 мг одноразово та до 400 мг тричі на день протягом 15 днів, значних побічних реакцій не спостерігалося. При передозуванні рекомендується симптоматичне лікування та спостереження. В разі значної передозування — звернутися до лікаря, вести моніторинг стану пацієнта протягом 24 годин.

Спеціальні вказівки

Пацієнтам слід дотримуватися рекомендованої дієти з низьким вмістом жирів, оскільки високий їх вміст може збільшити ризик побічних ефектів. Застосування препарату може знижувати всмоктування жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K), тому рекомендується приймати мультивітаміни перед сном.

У пацієнтів з цукровим діабетом можливе покращення метаболічних показників і зниження потреби у гіпоглікемічних засобах, тому перед початком терапії потрібно проконсультуватися з лікарем.

Також слід враховувати можливі зміни артеріального тиску і рівня холестерину, а у разі застосування інших препаратів — коригувати дозування під наглядом лікаря.

Форма випуску і умови зберігання

Форма випуску: тверді желатинові капсули по 60 мг, у пачках по 30 або 60 штук.
Умови зберігання: у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності: 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.