ОРДІСС Н (Ordis N)

ОРДІСС Н — це лікарський препарат, призначений для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності. Активною речовиною є кандесартан цилексетил, який належить до групи антагоністів рецепторів ангіотензину II. Препарат має високий профіль безпеки та ефективності, застосовується за призначенням лікаря, у відповідності з інструкцією.

Виробник

Виробником препарату є компанія Пліва Хрватска д.о.о..

Склад

Форма випуску: таблетки масою 8 мг.
Одне таблетка містить:

• активна речовина: кандесартан цилексетил — 8,0 мг (залежно від дозування — 16,0 мг або 32,0 мг);
• допоміжні речовини: крахмал прежелатинізований — 3,75 мг (7,5 мг, 15,0 мг); полоксамер 188 — 0,5 мг (1,0 мг, 2,0 мг); повидон-КЗО — 4,0 мг (8,0 мг, 16,0 мг); оксид заліза червоний (Е172) — 0,075 мг (0,15 мг, 0,3 мг); кармеллоза кальцію — 1,65 мг (3,3 мг, 6,6 мг); мікрокристалічна целюлоза — 17,5 мг (35,0 мг, 70,0 мг); лактоза моногідрат — 43,725 мг (87,45 мг, 174,9 мг); магнію стеарат — 0,8 мг (1,6 мг, 3,2 мг).

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія: для зниження рівня артеріального тиску, запобігання ускладненням та підтримки стабільного стану хворих.
• Хронічна серцева недостатність: у комбінації з іншими препаратами для поліпшення функціонального стану серця та зменшення ризику госпіталізацій. Особливо рекомендовано при фракції выбросу лівого шлуночка (ФВЛЖ) ≤ 40% та при непереносимості інгібіторів АПФ.

Протипоказання

• Гіперчутливість до кандесартану або інших компонентів препарату.
• Непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази.
• Тяжкі порушення функції печінки та/або холестаз.
• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 18 років.
• Одночасне застосування з аліскиреном у пацієнтів з цукровим діабетом та порушенням функції нирок (КК < 60 мл/хв).

Побічні дії

Частота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ:

• Дуже часто (≥10%): головний біль, запаморочення, слабкість, зниження артеріального тиску, респіраторні інфекції, фарингіт, риніт.
• Часто (від 1% до <10%): порушення функції нирок, зміни лабораторних показників (гіперкаліємія, гіпонатріємія, підвищення активності печінкових трансамінази), біль у спині, артралгія, міалгія.
• Нечасто (від 0,1% до <1%): нудота, алергічні реакції (крапив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк), розвиток гепатиту, підвищення рівня трансамінази.
• Рідко (від 0,01% до <0,1%): лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, біль у суглобах, обострення підагри.
• Дуже рідко (<0,01%): анафілактичні реакції, тяжкі порушення функції печінки, порушення роботи серця.

Взаємодія з іншими препаратами

• З іншими гіпотензивними засобами: посилює їхній ефект, що може спричинити значне зниження АТ.
• З калійзберігаючими діуретиками та препаратами: можливий ризик гіперкаліємії.
• З літієм: підвищується його концентрація у крові, можливий розвиток токсичних реакцій; потребує контролю рівня літію.
• З НПВП (нестероїдними протизапальними засобами): зниження гіпотензивної дії, ризик порушення функції нирок, підвищення рівня калію.
• З антикоагулянтами (варфарином): клінічно значущих взаємодій не виявлено, однак необхідний контроль показників згортання крові.
• З препаратами, що впливають на CYP450: метаболізм кандесартану мінімальний, значних взаємодій не очікується.

Спосіб застосування, дози та режим лікування

Прийом внутрішньо: незалежно від прийому їжі. Рекомендується починати з дози 4 мг на добу, при необхідності — поступово збільшувати до підтримуючої дози 8-32 мг один раз на добу, під контролем рівня АТ та функції нирок.

Курс лікування: тривалий, під контролем лікаря. Перед початком терапії та при зміні дози рекомендується проводити моніторинг рівня електролітів та функціональних показників нирок.

Особливі вказівки: у пацієнтів з порушеннями функції нирок, старших пацієнтів або при застосуванні з іншими гіпотензивними засобами, необхідний більш частий контроль АТ і лабораторних показників.

Передозування

Симптоми: значне зниження АТ, запаморочення, слабкість. У разі передозування рекомендується провести симптоматичне лікування, підняти положення тіла пацієнта, при необхідності — ввести внутрішньовенно ізотонічний розчин натрію хлориду. Гемодіаліз неефективний для виведення препарату.

Особливі вказівки

• Регулярний моніторинг функції нирок та рівня калію необхідний у пацієнтів з порушеннями їхньої роботи.
• У пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій, а також у тих, хто має односторонній стеноз у поєднанні з однією ниркою, можливе погіршення функції нирок.
• У періоди оперативних втручань або наркозу застосування препарату слід проводити з обережністю, під контролем АТ та стану нирок.
• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю.

Форма випуску

Таблетки, розміром капсулоподібні, з рискою та гравіюванням "8|С" з однієї сторони і "С|8" з іншої.

Діючий компонент

Кандесартан цилексетил.