Ордисс Н® — комбінований препарат для зниження артеріального тиску

Інструкція з застосування

Ордисс Н® є комбінованим гіпотензивним засобом, що містить активні компоненти: кандесартан цилексетил та гидрохлоротиазид. Препарат застосовується для терапії артеріальної гіпертензії у пацієнтів, яким необхідна комбінована терапія для досягнення стабільного зниження артеріального тиску.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діючі речовини	Кандесартан цилексетил — 16,00 мг Гидрохлоротиазид — 12,50 мг
Допоміжні речовини	Крахмал прежелатинізований — 15,00 мг Повидон-К30 — 16,00 мг Кармеллоза кальцію — 6,60 мг Полоксамер 188 — 1,00 мг Мікрокристалічна целюлоза — 72,00 мг Лактозу моногідрат — 177,60 мг Оксид заліза червоний (Е172) — 0,10 мг Магнію стеарат — 3,20 мг

Фармакологічна дія

Ордисс Н® належить до групи комбінованих гіпотензивних засобів, що включають антагоніст рецепторів ангіотензина II та тиазидовий діуретик. Основними фармакологічними компонентами є:

• Кандесартан цилексетил: селективний блокатор AT1-рецепторів ангіотензина II, що зменшує вазоконстрикцію, стимуляцію альдостерону та регуляцію водно-електролітного балансу, що сприяє зниженню артеріального тиску.
• Гидрохлоротиазид: діуретик, що сприяє виведенню натрію, хлору та води, зменшує об’єм циркулюючої крові та знижує системний артеріальний тиск.

Комбінована дія компонентів забезпечує більш ефективне та тривале зниження артеріального тиску без значних впливів на частоту серцевих скорочень і виникнення ортостатичної гіпотензії.

Механізм дії: блокування AT1-рецепторів ангіотензина II призводить до розширення судин, зниження резистентності судин та зменшення навантаження на серце, а діуретик сприяє зменшенню об'єму циркулюючої крові.

Показання до застосування

• Лікування артеріальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, яким показана комбінована терапія для досягнення цільового рівня артеріального тиску.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Ордисс Н® заборонено застосовувати під час вагітності та в період годування груддю. Перед початком терапії необхідно повідомити пацієнтку про потенційний ризик для плода та новонародженого. У разі настання вагітності терапію слід припинити негайно. Відомо, що антагоністи рецепторів ангіотензина II і діуретики можуть викликати порушення розвитку плода, включаючи ниркову недостатність, олігогідрамніон та порушення формування кісток черепа.

Гидрохлоротиазид проникає через плаценту та може спричиняти порушення водно-електролітного балансу у плода і новонародженого, а також викликати гіпоглікемію та гіпокаліємію у новонароджених.

Щодо годування груддю, застосування препарату Ордисс Н® не рекомендується через можливий перехід компонентів у грудне молоко.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кандесартану цилексетил, гидрохлоротиазиду або інших компонентів препарату.
• Період вагітності та грудного вигодовування.
• Непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази.
• Первинний гіперальдостеронізм.
• Подагра.
• Тяжке порушення функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв).
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Холестаз.
• Гіперкаліємія, гіпокаліємія.
• Після трансплантації нирки.
• Дитячий вік до 18 років.
• Одночасне застосування з аліскирем або іншими препаратами сульфонамідів у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (КК < 60 мл/хв).

Обережність

Застосування з обережністю при:

• порушеннях функції нирок (КК > 30 мл/хв),
• захворюваннях печінки,
• серцевій недостатності,
• стенозі ниркових артерій,
• ішемічній хворобі серця,
• гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії,
• зниженому об’ємі циркулюючої крові.

Побічні дії

З боку кандесартану

• Часто: головний біль, запаморочення, інфекції дихальних шляхів.
• Рідко: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гіперкаліємія, гіпонатріємія, шкірні реакції (крапивниця, свербіж), ангіоневротичний набряк.
• Нечасто: порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку гидрохлоротиазиду

• Рідко: порушення кровотворення (лейкопенія, тромбоцитопенія), гіперглікемія, гіперурикемія, електролітні дисбаланси, депресія, безсоння.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливе посилення гіпотензивного ефекту або розвиток побічних реакцій. Особливо слід враховувати:

• інгібітори АПФ,
• лікарські засоби, що підвищують рівень калію у крові (калійзберігаючі діуретики, калійові добавки),
• лікарські засоби, що мають нефротоксичний або гіпотензивний ефект.

Як приймати, курс та дозування

Рекомендується приймати по 1 таблетці один раз на добу. Терапевтичний ефект зазвичай досягається через 2 години після прийому, а стабільне зниження артеріального тиску — протягом 4 тижнів.

Дозу підбирає лікар індивідуально залежно від тяжкості гіпертензії та реакції пацієнта на терапію. У разі необхідності можлива корекція дозування або додавання інших препаратів.

Тривалість курсу визначає лікар, залежно від стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, запаморочення, порушення свідомості. Лікування включає симптоматичну терапію, контроль життєвих функцій та введення внутрішньовенних рідин. Специфічний антидот відсутній. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Срок придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.