Опис препарату Ондансетрон-Тева

Ондансетрон-Тева — ефективний та широко застосовуваний противоріматозний препарат, що використовується для профілактики та лікування нудоти і блювоти різної етіології. В основі дії препарату лежить блокування серотонінових рецепторів типу 3 (5НТ3), що відіграють ключову роль у виникненні та передачі рефлекторних актів блювоти.

Склад і форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток для перорального застосування. Одна таблетка містить:

• Дієва речовина: ондансетрон гідрохлорид дигідрат — 4,0 мг або 8,0 мг (залежно від дозування)
• Допоміжні речовини: лактози моногідрат, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А), мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат

Оболонка таблеток виготовлена за допомогою гіпромеллози з додаванням титану діоксиду, макроголу та харчових барвників.

Фармакологічна дія та механізм

Ондансетрон є високоселективним антагоністом 5НТ3 рецепторів, що знаходяться в периферичних структурах (тонкий кишечник) та центральній нервовій системі (зокрема, у зоні пострама). Блокуючи ці рецептори, препарат перешкоджає виникненню рефлекторної блювоти, зменшує відчуття нудоти та запобігає її розвиткові.

Механізм дії полягає у пригніченні активності серотоніну, що вивільняється у відповідь на хіміотерапію, радіотерапію або післяопераційний стрес, що викликає активізацію блювотних центрів.

Препарат не впливає на рівень пролактину у крові та не має седативної дії.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування нудоти і блювоти, викликаних цитостатичною хіміотерапією у дорослих та дітей
• Профілактика та лікування нудоти і блювоти, спричинених радіотерапією у дорослих
• Профілактика післяопераційної нудоти і блювоти у дорослих

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: Безпека застосування ондансетрону під час вагітності у людини не встановлена. Дані доклінічних досліджень не свідчать про негативний вплив на розвиток ембріона або плоду, проте через обмежену кількість клінічних даних застосування препарату у цей період є протипоказаним без суворих показань.

Годування груддю: Не відомо, чи проникає ондансетрон у грудне молоко. У зв'язку з цим, при призначенні препарату у період годування груддю рекомендується припинити годування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ондансетрону або інших компонентів препарату
• Вроджений синдром удлинення інтервалу QT
• Перебіг вагітності та грудне годування
• Дитячий вік до 3 років (при профілактиці і лікуванні післяопераційної нудоти і блювоти, а також при профілактиці і лікуванні хіміо- та радіотерапії)
• Одночасне застосування з апоморфіном

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно враховувати потенційний ризик розвитку продовженого інтервалу QT, особливо у пацієнтів із порушеннями серцевого ритму, електролітними дисбалансами або прийомом інших препаратів, що можуть викликати подібний ефект. Рекомендується контролювати електролітний баланс, особливо у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.

З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції печінки, оскільки у таких випадках може знадобитися корекція дози.

Дозування та спосіб застосування

Рекомендована доза для дорослих:

• Профілактика та лікування хіміо- і радіотерапії: 8 мг перорально за 1-2 години перед процедурою, при необхідності — повторний прийом через 12 годин або більше.
• Профілактика післяопераційної нудоти і блювоти: 16 мг за 1 годину перед анестезією або у перший день після операції.

Дітям та підліткам дозування визначається індивідуально, враховуючи масу тіла та вікові особливості. Перед застосуванням потрібно проконсультуватися з лікарем.

Передозування

При випадковому вживанні доз, що перевищують рекомендовані, можливі прояви порушень серцевого ритму, запаморочення, головний біль. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування та контролювати функцію серця.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Додаткова інформація

Діючою речовиною є ондансетрон — потужний селективний блокатор 5НТ3 рецепторів, що забезпечує ефективність у профілактиці та лікуванні блювоти різної етіології. Препарат має високу біодоступність, швидко всмоктується та метаболізується у печінці, виводиться переважно через печінку та нирки, з періодом напіввиведення близько 3 годин.