Олоридин капли глазные 0,1 % 5 мл фл-кап 1 шт
| Производитель | Гротекс ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Олопатадин |
Ціна: 648 грн
Інструкція з застосування препарату
Опис препарату
Препарат є прозорим, безбарвним або злегка жовтуватим розчином, призначеним для місцевого застосування у вигляді крапель для очей. Володіє антимедіаторною, антигістамінною дією, сприяє зниженню симптомів алергічного кон’юнктивіту.
Склад
| На 1 мл | Компоненти |
|---|---|
| Діюча речовина | олопатадин гідрохлорид – 1,11 мг (у перерахунку на олопатадин – 1,0 мг) |
| Вспомогані речовини | бензалконію хлорид – 0,1 мг; натрію гідрофосфат дигідрат – 6,0 мг; натрію хлорид – 6,0 мг; хлористоводнева кислота 5 М або натрію гідроксид 1 М – до рН 7,0–7,2; вода для ін’єкцій – до 1 мл |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Протиеалергічний засіб — блокатор Н1-гістамінових рецепторів.
Фармакологічні властивості
Олопатадин є потужним селективним антигістамінним препаратом, що діє шляхом блокування гистамінових рецепторів Н1. Це сприяє зменшенню висвобдження вмісту медіаторів запалення та зниженню симптомів алергії. Препарат пригнічує індуцоване гистаміном висвобдження цитокінів у клітинах епітелію кон’юнктиви, що забезпечує швидке полегшення симптомів.
Механізми дії включають інгібування вивільнення провоспалних медіаторів з тучних клітин, що зменшує прояви алергічних реакцій. При місцевому застосуванні препарат зменшує симптоми сезонного алергічного кон’юнктивіту, включаючи свербіж, почервоніння та сльозотечу.
Фармакокінетика
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Всмоктування | При місцевому застосуванні олопатадин має низький рівень системної абсорбції: концентрація в плазмі крові нижча за кількісно визначений рівень (<0,5 нг/мл), що в 50–200 разів нижче за рівень при пероральному застосуванні. |
| Виведення | Період напіввиведення становить 8–12 годин. Основний шлях виведення — нирки, 60–70% введеної дози виводиться у незмінному вигляді. Метаболіти у крові визначаються у дуже низьких концентраціях. |
| Особливості при порушеннях функцій | При порушенні функції нирок (особливо важкій недостатності) концентрація олопатадину у крові може збільшуватися у 2,3 рази. У пацієнтів на гемодіалізі препарат виводиться шляхом діалізу. Не потрібна корекція доз для пацієнтів літнього віку або з порушеннями функції печінки, оскільки шлях метаболізму не є основним у цьому препарат. |
Показання до застосування
- Лікування симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту, таких як свербіж, почервоніння, сльозотеча, набряклість та відчуття дискомфорту в очах.
Застосування при вагітності та годуванні грудьми
Фертильність: досліджень щодо впливу місцевого застосування олопатадину на фертильність не проводилось.
Вагітність: дані про безпеку застосування у цей період обмежені. У дослідженнях на тваринах отримані дані про токсичний вплив на репродуктивну функцію при системному застосуванні. Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності без консультації лікаря.
Годування грудьми: у тварин виявлена екскреція олопатадину у грудне молоко. Ризик для новонароджених не можна виключити, тому препарат не рекомендується застосовувати у період годування груддю.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Вік до 3 років.
- Період вагітності та годування грудьми (за винятком випадків, коли користь перевищує ризик).
Обмеження та обережність застосування
- Пацієнти з синдромом "сухого" ока або захворюваннями рогівки – з обережністю.
Побічні дії
При клінічних дослідженнях, у яких брали участь понад 1600 пацієнтів, частота небажаних явищ становила близько 4,5%. Прекращення лікування через побічні ефекти спостерігалося у 1,6% випадків. Найчастішими побічними реакціями були:
- Дискомфорт у очах (почервоніння, свербіж, відчуття піску або інородного тіла) — 0,7%
- Головний біль, відчуття дисгевзії, запаморочення, сонливість.
- Можливі реакції з боку очей: сльозотеча, відчуття сухості, свербіж, почервоніння, набряклість.
- З боку дихальної системи — сухість у роті, диспное.
- З боку шкіри — дерматит, еритема, відчуття печіння.
- Загальні реакції — втомлюваність, слабкість.
Взаємодія з іншими препаратами
Дослідження взаємодії олопатадину з іншими лікарськими засобами не проводилися. За даними in vitro, препарат не інгібує цитохромні ферменти, що знижує ймовірність взаємодії з іншими медикаментами.
Спосіб застосування, курс і дози
Місцево: Закапують по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока двічі на день з інтервалом 8 годин. Тривалість курсу — до 4 місяців. За необхідності препарат можна комбінувати з іншими ліками, з інтервалом не менше 5 хвилин між застосуваннями.
Дітям від 3 років: дозування та режим застосування такі ж, як у дорослих.
Пожилі пацієнти, пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки: корекція дози не потрібна, оскільки системна концентрація низька і не викликає клінічно значущих ефектів.
Передозування
Дані щодо випадків передозування відсутні. При випадковому застосуванні у надмірних кількостях рекомендується симптоматичне лікування, підтримуюче та спостереження.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від прямих сонячних променів.
Срок придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
