Опис препарату Олопаталлерг

Препарат Олопаталлерг — це сучасний противоалергічний засіб для місцевого застосування у вигляді очних крапель, що застосовується для зняття симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту. Завдяки високій селективності до H1-гистамінових рецепторів, цей препарат забезпечує швидкий та ефективний знеболюючий ефект, зменшує свербіж, почервоніння та інші ознаки алергії у очах.

Склад

1 мл розчину містить:

• олопатадин гідрохлорид — 1,1 мг (що відповідає 1 мг олопатадина);
• дінатрія фосфат додекагідрат — 12,5 мг;
• натрія хлорид — 6,5 мг;
• бензалконія хлорид — 0,1 мг;
• натрія гідроксид 1М/хлористоводнева кислота 1М для регулювання pH — до 7,1 ± 0,1;
• очищена вода — до 1 мл.

Фармакологічна дія

Олопатадин є потужним селективним антагоністом H1-гистамінових рецепторів, що проявляє виражену противоалергічну активність. Фармакодинаміка препарату базується на блокуванні дії гістаміну — головного медіатора алергічних реакцій. Це призводить до зменшення висвобождження провоспалительных цитокінів із клітин епітелію кон'юнктиви та зниження симптомів алергії.

Дослідження in vitro показали, що олопатадин інгібує вивільнення провоспалювальних медіаторів з тучних клітин кон'юнктиви, а при місцевому застосуванні у вигляді очних крапель — зменшує симптоми сезонного алергічного кон'юнктивіту, такі як свербіж, почервоніння, сльозотеча. Крім того, препарат не має значного впливу на розмір зрачка, що є важливим для збереження нормального функціонування ока.

Фармакокінетика

Всасування: Високо селективний місцевий застосунок дозволяє отримати низький рівень системної абсорбції. Концентрація олопатадина у плазмі крові після застосування очних крапель залишається дуже низькою — менше ніж 0,5 нг/мл, а зазвичай коливається у межах до 1,3 нг/мл, що у 50-200 разів нижче рівня при пероральному застосуванні.

Виведення: Основний шлях елімінації — нирковий. 60-70% введеної дози виводиться з сечею у незмінному вигляді. Период напіввиведення — від 8 до 12 годин. У пацієнтів із порушеннями функції нирок, особливо при тяжкій недостатності, концентрація в плазмі може підвищуватися у 2,3 рази. У пацієнтів на гемодіалізі можливо виведення препарату за допомогою процедур.

Показання до застосування

• Лікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження впливу олопатадина на фертильність у людини не проводилися. За даними досліджень на тваринах, системне застосування препарату може мати токсичний вплив на репродуктивну функцію. Враховуючи низький рівень системної абсорбції при місцевому застосуванні, ризик для плоду або новонародженого є мінімальним, але застосовувати препарат у період вагітності рекомендується з обережністю та за призначенням лікаря. Годування груддю слід припинити при необхідності застосування препарату через можливу екскрецію олопатадина у грудне молоко.

Рекомендації щодо застосування

• Дозування: по 1 краплі у кон'юнктивальний мішок ураженого ока 2 рази на добу з інтервалом 8 годин.
• Тривалість лікування: до 4 місяців. За необхідності курс може бути продовжений за рекомендацією лікаря.
• Комбіноване застосування: при необхідності препарат можна використовувати разом з іншими офтальмологічними засобами, з інтервалом не менше 5 хвилин між застосуваннями.
• Дітям від 3 років: препарат застосовують у таких же дозах, що і дорослим.
• Пацієнтам із порушеннями функцій нирок або печінки: корекція дози не потрібна через низький системний рівень препарату при місцевому застосуванні.

Перед застосуванням слід уникати контакту кончика флакону з оком, шкірою навколо очей або іншими поверхнями для запобігання мікробній контамінації. Після використання щільно закривайте флакон.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату, включаючи олопатадин або допоміжні речовини.
• Вагітність та період годування груддю.
• Діти до 3 років.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях, які включали 1680 пацієнтів, частота виникнення небажаних явищ склала близько 4,5%. З них у 1,6% випадків застосування препарат було припинено через побічні реакції. Найчастішими негативними явищами є:

• Роздратування очей, дискомфорт, синдром "сухого" ока, сльозотеча, почервоніння — у 0,7% пацієнтів;
• Головний біль, дисгевзія, запаморочення — частіше у 1-2% випадків;
• Контактний дерматит, відчуття печіння, сухість шкіри — рідко;
• Загальні реакції: підвищена втомлюваність, слабкість — у невеликих кількостях.

Взаємодія з іншими препаратами

Дослідження взаємодії олопатадина з іншими лікарськими засобами не проводилися. За даними in vitro, препарат не інгібує метаболічні реакції цитохрому Р450, тому ймовірність взаємодії з іншими сучасними лікарськими засобами є низькою.

Передозування

Випадки передозування при місцевому застосуванні очних крапель не зареєстровані. У разі випадкового проглочення або введення великої кількості препарату слід проводити симптоматичне лікування та контролювати стан пацієнта.

Спеціальні зауваження

Застосування препарату може спричинити незначне системне всмоктування. У випадках виникнення сильних алергічних реакцій слід негайно припинити використання. Через наявність бензалконію хлориду, препарат слід знімати контактні лінзи перед застосуванням та не вставляти їх протягом 15 хвилин після закапування для уникнення подразнення.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 25°C. Тримати у захищеному від світла місці. Термін придатності — 2 роки. Після відкриття флакона рекомендується використовувати протягом 1 місяця.

Срок придатності

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Олопатадин гідрохлорид — основний активний компонент, що забезпечує противоалергічний ефект.