Октоліпен® — комплексний препарат з активною речовиною тиоктовою кислотою (альфа-липоева кислота)

Октоліпен® є фармацевтичним засобом, який застосовується для корекції метаболічних порушень, пов'язаних із дефіцитом або порушенням обміну глюкози та жирів, а також для підтримки функцій нервової системи при полінейропатіях. Препарат має гепатопротекторні, гіполіпідемічні, гіпоглікемічні та антиоксидантні властивості.

Склад препарату

Компонент	Кількість на таблетку
Діюча речовина: тиоктова кислота (альфа-липоева кислота)	600 мг
Вспомогальні речовини:	гипролоза низкозамещенная (гідроксипропіл-целюлоза) — 120,90 мг гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) — 32,04 мг кремнію діоксид колоїдний (аеросил) — 24,03 мг магнію стеарат — 24,03 мг
Оболонка:	Опадрай жовтий (OPADRY 03F220017 Yellow): 28,00 мг складається з гипромеллози, макроголу-6000, титану диоксиду, тальку, хінолінового жовтого лаку та залізовмісних барвників.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: метаболічні засоби.
Код АТХ: А16AX01.

Фармакодинаміка

Тиоктова кислота (альфа-липоева кислота) є важливим коферментом у процесах окислювального фосфорилювання пировиноградної кислоти та альфа-кетокислот. В організмі вона виконує роль природного антиоксиданту, захищаючи клітини від шкідливого впливу вільних радикалів, а також нейтралізуючи токсичні речовини зовнішнього походження.

Тиоктова кислота сприяє підвищенню рівня глутатіону — основного внутрішнього антиоксиданту, що зменшує прояви полінейропатії. Вона має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпоглікемічну та нормалізуючу функції нейронів. Завдяки синергії з інсуліном покращує утилизацію глюкози, що особливо важливо при цукровому діабеті.

Фармакокінетика

Після внутрішнього застосування швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Прийом з їжею знижує фармакокінетичні показники. Оптимально — приймати за 30 хвилин до їжі для уникнення взаємодії з компонентами їжі, що може зменшити абсорбцію. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 30 хв, становить близько 4 мкг/мл. Препарат проходить через печінку (ефект «першого проходження»), біодоступність — близько 20%. Виводиться переважно нирками (80-90%), період напіввиведення — 25 хв.

Показання до застосування

• діабетична полінейропатія
• алкогольна полінейропатія

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату під час вагітності протипоказане через недостатність клінічних даних щодо безпеки. Результати досліджень не виявили ризиків для фертильності та розвитку плода, але практично застосовувати під час вагітності не рекомендується.

У період лактації застосування протипоказане через відсутність даних щодо проникнення тиоктової кислоти у грудне молоко.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату
• вагітність та період годування груддю (відсутність достатніх даних)
• віковий ценз до 18 років (без підтвердженої безпеки)

Побічні дії

Частота побічних реакцій:

• Дуже часто (>1/10): головний біль, диспепсія, нудота
• Часто (>1/100 — 1/10): головокруження, зміни смакових відчуттів
• Нечасто (>1/1000 — 1/100): алергічні реакції (шкірна сып, кропив’янка, свербіж)
• Редко (>1/10 000 — 1/1000): боль у животі, діарея
• Дуже рідко (<1/10 000): анафілактичний шок

З боку нервової системи можливі запаморочення. Можливе зниження рівня глюкози у крові, що може викликати симптоми гіпоглікемії.

Взаємодії

Знижує ефективність цисплатину: при одночасному застосуванні необхідно враховувати потенційне зниження терапевтичного ефекту цисплатину.

З металами: не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять залізо, магній, кальцій через зв’язування тиоктової кислоти.

З інсуліном та пероральними гіпоглікемічними засобами: можливе посилення їх дії, що вимагає контролю рівня глюкози.

Алкоголь знижує ефективність препарату.

Як приймати, курс та дозування

Рекомендується приймати по одній таблетці (600 мг) один раз на добу натще, за 30 хвилин до сніданку, не розжовуючи, запиваючи водою. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта.

У важких випадках можливо початкове застосування розчину для внутрішньовенного введення протягом 2–4 тижнів, з подальшим переходом на пероральну форму.

Передозування

Симптоми: головний біль, нудота, рвота. В дозах понад 10–40 г можливі судоми, порушення кислотно-лужного балансу, лактоацидоз, гіпоглікемія, порушення згортання крові, що можуть бути летальними.

Лікування: симптоматичне, з підтримкою життєво важливих функцій, у важких випадках — госпіталізація.

Особливі вказівки

• Пацієнтам рекомендується утримуватись від вживання алкоголю під час лікування.
• Лікування полінейропатії повинно проводитися в комплексі з контролем рівня глюкози у крові.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами не досліджувався, тому рекомендується дотримуватись обережності.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 600 мг, по 10 штук у контурній ячейковій упаковці. Упаковки комплектуються інструкцією з застосування та упаковуються у картонні коробки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Тиоктова кислота.