Окофенак капли глазные 0,09 % 5 мл 1 шт
| Производитель | Фармстандарт-УфаВИТА |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Бромфенак |
Ціна: 616 грн
Офтан® Бромфенак – офтальмологічний препарат для місцевого застосування
Загальна інформація
Офтан® Бромфенак є нестероїдним протизапальним засобом (НПВС), який призначений для місцевого застосування у вигляді очних крапель. Препарат використовується для лікування неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока та післяопераційних запальних процесів.
Склад
На 1 мл розчину:
- Діючий компонент: бромфенак натрію сесквигідрат – 1,035 мг, що відповідає бромфенаку – 0,900 мг
- Допоміжні речовини: повідон (полівінілпіролідон середньомолекулярний, повідон К-30) – 20,00 мг; борна кислота – 11,00 мг; натрія тетраборат – 11,00 мг; натрія сульфіт – 2,00 мг; полісорбат-80 – 1,50 мг; динатрія едетат – 0,20 мг; бензалконій хлорид (у перерахунку на суху речовину) – 0,05 мг; натрія гідроксид – до pH 8,2; вода для ін'єкцій – до 1 мл
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група:
Нестероїдний протизапальний засіб (код ATX: S01ВС11)
Фармакодинаміка
Бромфенак – це НПВС, який реалізує протизапальну дію шляхом блокування синтезу простагландинів у тканинах ока шляхом інгібування циклооксигенази 1 і 2. У дослідженнях in vitro він інгібував синтез простагландинів у цилиарному тілі кролика. Концентрація, яка забезпечує 50% інгібування (IC50), для бромфенака становила 1,1 мкмоль, що нижче ніж для індометацину та пранопрофена. У моделях увеїту у кроликів бромфенак у концентраціях 0,02%, 0,05%, 0,1% і 0,2% ефективно зменшував симптоми запалення ока, що підтверджує його протизапальні властивості.
Фармакокінетика
Всасування: після закапування в око бромфенак швидко проникає через рогівку. Максимальна концентрація у водянистій вологи становить 79±68 нг/мл через 150-180 хвилин. Концентрація залишається у водянистій вологі до 12 годин, а у тканинах ока – до 24 годин. У крові концентрації є дуже низькими і не виявляються при дворазовому застосуванні.
Розподіл: бромфенак майже повністю зв'язується з білками плазми (99,8%) та не має значущого зв'язування з меланіном. У кроликів високі концентрації в рогівці, кон'юнктиві та водянистій вологі, низькі – у кришталику та стекловидному тілі.
Метаболізм: основний метаболізм відбувається ферментом CYP2C9, що відсутній у районах іридоцилиарної області, сітківки та судинної оболонки. Основний метаболіт – циклічний амід, що виводиться нирками.
Виведення: період напіввиведення з водянистої вологи – близько 1,4 години. У цілому препарат виводиться переважно нирками (82%), а через кишечник – близько 13% від введеної дози.
Показання до застосування
- Лікування неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока (кератит, увеїт, іридоцикліт)
- Зменшення запальних реакцій після офтальмологічних операцій, зокрема після катарактальної хірургії
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність: Дослідження на людях відсутні, але у тварин виявлено репродуктивну токсичність. Системне вплив препарату є мінімальним, але через можливий негативний вплив на плода (закриття протоки в серці), застосовувати його у третьому триместрі не рекомендується. Вагітним жінкам препарат призначають лише у разі, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.
Годування груддю: Застосування можливе з обережністю, оскільки даних щодо проникнення бромфенака у грудне молоко недостатньо. Необхідно враховувати потенційний ризик для немовляти.
Протипоказання
- Гіперчутливість до бромфенака або будь-яких допоміжних компонентів препарату
- Алергічні реакції на інші НПВС, зокрема при астмі, крапивниці або риніті, посиленому при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти
- Вік до 18 років (без досліджень безпеки та ефективності)
Побічні дії
У клінічних дослідженнях та постреєстраційному досвіді побічні реакції зустрічалися у 1,87% пацієнтів. Найчастіше повідомлялося про:
- Ерозію рогівки – 0,42%
- Кон'юнктивіт – 0,29%
- Блефарит – 0,23%
- Іррадіацію очей, відчуття печіння, свербіж – близько 0,16-0,21%
- Точковий поверхневий кератит – 0,16%
- Інші реакції: відчуття жгучості, подразнення, тимчасова біль у очах, відшарування епітелію рогівки – поодинокі випадки
При появі будь-яких небажаних реакцій застосування препарату слід припинити.
Спосіб застосування, курси і дозування
Місцево: закапувати у кон'юнктивальний мішок.
- Лікування неінфекційних запальних захворювань: по одній краплі двічі на день протягом не більше 15 днів.
- Післяопераційне запалення: по одній краплі один раз на день, починаючи за день до операції та протягом перших 14 днів після неї, включно з днем операції.
При пропуску застосування слід застосувати препарат якнайшвидше, у разі близькості часу наступного застосування – пропущену дозу не слід подвоювати.
Передозування
Дані щодо передозування при місцевому застосуванні відсутні. За даними зарубіжних досліджень, при пероральному застосуванні у дозі понад 1500 мг протягом тривалого часу можливі серйозні порушення функцій печінки. У разі підозри на передозування або появи симптомів печінкової недостатності слід припинити застосування препарату та вжити відповідних заходів.
Особливі вказівки
- Застосовувати лише як очні краплі, дотримуючись обережності при закапуванні, щоб кончик флакона не контактував із поверхнею ока.
- Містить натрію сульфіт, що може викликати алергічні реакції, включаючи анафілаксію.
- Може затримувати загоєння ранових поверхонь ока, тому застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями загоєння.
- При появі симптомів алергії або ускладнень необхідно припинити використання та звернутися до лікаря.
- У разі застосування одночасно з кортикостероїдами підвищується ризик ускладнень із боку рогівки.
- Знижує здатність керувати транспортними засобами через можливе тимчасове затуманення зору.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від +2°C до +8°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
