Інструкція з застосування

Виробник: Glanmark Pharmaceuticals Ltd, Індія

Склад

Фармакологічна дія

Сертаконазол — це протигрибковий засіб, похідне имидазолу, що має фунгістатичну та фунгіцидну активність. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу эргостеролу та підвищенні проникності клітинної мембрани грибів, що спричиняє їх лізис.

Активний щодо дерматофітів (Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton), дріжджових грибів роду Candida і Malassezia (раніше Pityrosporum). Також має антимікробну дію щодо грамположних бактерій, таких як стафілококи і стрептококи.

Фармакокінетика: сертаконазол погано всмоктується через шкіру і майже не має системної дії.

Показання

• Кандидоз шкіри
• Дерматомікози (стопи, гомілки, тулуб, борода, руки)
• Дерматофітія
• Обривний лишай

Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем для підтвердження діагнозу та визначення курсу лікування.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Дослідження щодо безпеки застосування препарату у вагітних жінок не проводилися. Обмежені клінічні дані щодо його використання у період вагітності та годування груддю. Ризик для плода або дитини повністю не виключений.

Рішення щодо застосування препарату у цей період має прийматися індивідуально лікарем, враховуючи співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода або дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до сертаконазолу, інших компонентів препарату або похідних имидазолу
• Дитячий вік до 12 років

З обережністю застосовувати у період вагітності та у дітей від 12 років.

Побічні дії

При появі будь-яких побічних ефектів слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодії з іншими препаратами не виявлені. Однак слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з іншими зовнішніми засобами, щоб уникнути можливих реакцій.

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Взрослі та діти старше 12 років наносять рівномірно на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу, захоплюючи зону навколо приблизно 1 см здорової шкіри. Тривалість лікування залежить від діагнозу та локалізації інфекції, зазвичай становить 4 тижні.

При лікуванні оніхомікозу або масштабних ураженнях можливо триваліше застосування за рекомендацією лікаря.

Якщо після закінчення курсу поліпшення не настало або з'явилися нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Передозування

За інструкцією, передозування малоймовірне. У випадку випадкового прийому внутрішньо можливі симптоми: біль у животі, нудота, блювота. Специфічного антидоту не існує. Лікування — промивання шлунка та симптоматична терапія.

Опис

Прозора рідина від безбарвного до світло-жовтого кольору, з легким запахом. Легко наноситься і швидко всмоктується при зовнішньому застосуванні.

Спеціальні вказівки

• Не використовувати у офтальмології.
• Після нанесення уникати застосування кислотних миючих засобів — у кислому середовищі грибки можуть активізуватися.
• При випадковому попаданні у очі — промити великою кількістю води.
• Якщо симптоми зберігаються після завершення курсу, необхідно повторно звернутися до лікаря для підтвердження діагнозу.
• Не рекомендується застосовувати препарат для дітей без консультації лікаря.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортом чи виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги.

Форма випуску

Розчин для зовнішнього застосування 2%, по 15 мл у флаконі з поліетилену. В комплекті — інструкція для застосування та картонна упаковка.

Умови зберігання

Зберігати у щільно закритому флаконі в захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Діюча речовина

Сертаконазол