Інструкція з застосування препарату

Загальна інформація

Препарат Ібупрофен є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗП), який застосовується для швидкого зняття болю, зниження температури та зменшення запалення. Його дія базується на інгібуванні синтезу простагландинів, що є медіаторами болю, запалення і гіпертермії.

Склад препарату

Одна таблетка, покрита оболонкою, містить:

• Діючий компонент: Ібупрофен – 200 мг
• Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрію – 30 мг; натрія лаурилсульфат – 0,5 мг; натрія цитрат дигідрат – 43,5 мг; стеаринова кислота – 2 мг; кремній діоксид колоїдний – 1 мг.
• Оболонка: кармеллоза натрію – 0,7 мг; тальк – 33 мг; акації камедь – 0,6 мг; сахароза – 116,1 мг; титан діоксид – 1,4 мг; макрогол 6000 – 0,2 мг; чорнило чорне (Опакод S-1-277001): шеллак – 28,225%; залізооксид чорний (Е172) – 24,65%; пропіленгліколь – 1,3%; ізопропанол – 0,55%; бутанол – 9,75%; етанол – 32,275%; очищена вода – 3,25%.

*Розчинники, випаровуються після процесу друку.

Фармакологічна дія

Ібупрофен чинить швидкий і направлений аналгетичний, жарознижувальний та протизапальний ефект. Механізм його дії полягає у необоротному блокуванні циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що зменшує синтез простагландинів – медіаторів болю, запалення і гіпертермії.

Крім того, ібупрофен тимчасово знижує агрегацію тромбоцитів, що має значення при профілактиці тромботичних ускладнень.

Фармакокінетика

• Абсорбція: Висока, швидко і повністю всмоктується з ЖКТ. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 45 хвилин після прийому натще; з їжею – через 1-2 години.
• Зв’язок з білками: Близько 90%, проникнення в суглобову синовіальну рідину – повільніше, ніж у крові, створюючи в ній більші концентрації.
• Метаболізм: В печінці з утворенням фармакологічно активної S-формі. Період напіввиведення – близько 2 годин.
• Виведення: В основному через нирки у вигляді метаболітів, менше 1% – у незмінюваному вигляді, частково – з жовчю.

Препарат проникає у грудне молоко у дуже низьких концентраціях.

Показання до застосування

• Головний біль, мігрень
• Зубний біль, після екстракції зубів
• Невралгія, м’язовий і суглобовий біль
• Травми опорно-рухового апарату легкого та середнього ступеня тяжкості
• Ревматичні болі
• Альгодисменорея
• Симптоми простуди і грипу
• Лихоманка різного походження

Застосування при вагітності та годуванні грудьми

У I та II триместрах вагітності застосування можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. В період лактації препарат застосовують за призначенням лікаря, у мінімальних ефективних дозах.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ібупрофену або інших компонентів препарату
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносових пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП
• Ерозивно-язвені ураження ШКТ, активна виразкова хвороба, кровотечі або перфорації в анамнезі
• Тяжка серцева недостатність (клас IV за NYHA)
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Період вагітності в III триместрі
• Дитячий вік до 6 років

З обережністю застосовують за рекомендацією лікаря при системних захворюваннях, станах, що знижують поріг толерантності до НПВП.

Побічні дії

Ризик розвитку побічних ефектів зростає при тривалому застосуванні і високих дозах. Основні побічні реакції включають:

• З боку ШКТ: нудота, блювання, диспепсія, виразки, кровотечі, перфорація (можуть бути серйозними, особливо у літніх)
• З боку крові: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (рідко)
• Алергічні реакції: шкірний висип, кропив’янка, набряк Квінке, анафілактичний шок
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, дуже рідко – менінгіт
• З боку печінки і нирок: порушення функції печінки, ниркова недостатність
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, набряки, ризик тромбозів

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

З обережністю застосовують одночасно з:

• Ацетилсаліциловою кислотою (особливо у низьких дозах для антиагрегантної терапії)
• Іншими НПВП, селективними інгібіторами ЦОГ-2 – для уникнення подвійного ефекту
• Антикоагулянтами (варфарином, гепарином) – можливе підсилення кровотечі
• Антигіпертензивними засобами (інгібіторами АПФ, діуретиками) – зменшення їх ефективності
• Глюкокортикостероїдами – підвищення ризику шлунково-кишечних кровотеч
• Літієм та метотрексатом – можливе підвищення їх концентрації у крові

Спеціальні рекомендації

Перед застосуванням необхідна консультація лікаря у випадках:

• Захворювань ШКТ, нирок, печінки
• Алергій, бронхіальної астми
• Захворювань системи крові
• Вагітності, годування груддю
• Вік старше 65 років

Для зменшення ризику побічних ефектів рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу коротким курсом.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат випускається у вигляді таблеток, вкритих оболонкою. Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.