Виробник

Патеон Софтджелс Б.В., Нідерланди

Склад

• Діючий засіб: Ібупрофен 400 мг у 1 капсулі
• Вспомогальні речовини: макрогол-600 335,3 мг, калію гідроксид 44,82 мг, вода 29,88 мг
• Оболонка капсули: желатин 197 мг, сорбітол (частково дегідрований) 95,68 мг, вода 25,02 мг, барвник Пунцовий [Понсо 4R] (E124) 0,79 мг, чорнило білі [Опакод WB NS-78-18011] (вода 48 %, діоксид титану (E171) 29 %, пропілгліколь 10 %, ізопропанол 8 %, гіпромеллоза 3cP 5 %)

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Ібупрофен — похідне пропіонової кислоти з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП). Механізм його дії полягає у гальмуванні синтезу простагландинів — медіаторів болю, запалення та гіпертермічної реакції. Необхідно зазначити, що ібупрофен необрано блокує циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) і циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), що веде до пригнічення синтезу простагландинів. Це сприяє швидкому виникненню болеутворюючого, жарознижувального та протизапального ефектів. Також ібупрофен обернено інгібує агрегацію тромбоцитів, що має значення для профілактики тромботичних ускладнень.

Фармакокінетика

Абсорбція — висока, швидка і практично повна з організму з шлунково-кишкового тракту. Після прийому натще, ібупрофен виявляється у плазмі крові через 15 хвилин, а максимальна концентрація (Сmax) досягається через 30-40 хвилин, що у 2 рази швидше, ніж при застосуванні таблетованої форми Нурофен® 200 мг. Спільний прийом з їжею може збільшувати час досягнення максимальної концентрації. Відсоток зв’язування з білками плазми — понад 90 %. Період напіввиведення — близько 2 годин. Ібупрофен поступово проникає у синовіальну рідину суглобів, де його концентрація вища, ніж у плазмі крові. Після абсорбції близько 60 % R-ізоформи перетворюється у активну S-форму. Метаболізується у печінці, виводиться переважно нирками (менше 1 % — у незмінному вигляді), а також з жовчю.

У літніх пацієнтів фармакокінетичний профіль не відрізняється суттєво від молодших. У незначних кількостях ібупрофен може проникати у грудне молоко.

Показання до застосування

• Головний біль, мігрень
• Зубний біль
• Болі при менструації
• Невралгія, болі в спині, м'язові та ревматичні болі
• Лихоманка при грипі і простудних захворюваннях

Застосування під час вагітності та годування груддю

Заборонено застосовувати препарат у III триместрі вагітності. У I-II триместрах — за рекомендацією лікаря, з урахуванням потенційних ризиків. Ібупрофен у малих кількостях може проникати у грудне молоко без шкідливих наслідків для немовляти. При тривалому застосуванні рекомендується консультація з лікарем щодо припинення грудного вигодовування на період лікування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ібупрофену або інших компонентів препарату
• Астма, рецидивуючий поліпоз носа, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП
• Ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту, активна виразкова хвороба або кровотечі
• Тяжка печінкова недостатність або активні захворювання печінки
• Тяжка ниркова недостатність (КФ менше 30 мл/хв), гіперкаліємія
• Декомпенсована серцева недостатність, післяопераційний період після аортокоронарного шунтування
• Кровотечі, порушення згортання крові, гемофілія
• Непереносимість фруктози
• Третій триместр вагітності
• Дитячий вік до 12 років

Обережність при застосуванні

Перед початком застосування слід враховувати історію хвороб та консультацію з лікарем. Не рекомендується одночасний прийом з інших НПВП, а також при наявності виразкових уражень шлунково-кишкового тракту, бронхіальній астмі, системних захворюваннях сполучної тканини, нирковій або печінковій недостатності, а також при застосуванні лікарських засобів, що підвищують ризик кровотечі.

Побічні дії

Ризик побічних ефектів залежить від дози та тривалості застосування. Найчастіше спостерігаються:

• З боку крові: рідко — порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія)
• Алергічні реакції: частіше — шкірний свербіж, кропив’янка, набряк Кінке, рідко — анафілаксія, бронхоспазм
• З боку травної системи: диспепсія, знижена або підвищена кислотність, у важких випадках — виразки, кровотечі, перфорація
• З боку печінки: гепатит, жовтяха (рідко)
• З боку нирок: рідко — гостра ниркова недостатність, гематурія
• З боку нервової системи: головний біль, у рідких випадках — асептичний менінгіт

При появі будь-яких побічних реакцій потрібно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування з іншими лікарськими засобами вимагає обережності. Основні взаємодії:

• Ацетилсаліцилова кислота: при низьких дозах (до 75 мг/день) — можливе призначення за рекомендацією лікаря, але одночасний прийом може знизити ефективність ібупрофену або підвищити ризик кровотеч.
• Інші НПВП та селективні ЦОГ-2 інгібітори: уникати одночасного застосування для зменшення ризику побічних реакцій.
• Антикоагулянти (варфарин) та тромболітики: потенційне посилення антикоагулянтної дії.
• Гіпотензивні препарати та діуретики: знижують їхню ефективність та підвищують ризик нефротоксичності.
• Літій та метотрексат: підвищують ризик токсичних ефектів.
• Циклоспорин, такролімус: збільшують ризик нефротоксичності.

Як застосовувати, курс лікування та доза

Дорослим та дітям від 12 років: рекомендується приймати по 1 капсулі (400 мг ібупрофену) кожні 6-8 годин за потребою. Максимальна добова доза — 1200 мг (3 капсули).

Для короткочасного полегшення симптомів: не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу і тривалість застосування — зазвичай не більше 3 днів без консультації з лікарем.

Перед застосуванням: слід проконсультуватися з лікарем, особливо при хронічних захворюваннях або прийомі інших ліків.

Як приймати: капсулу потрібно запити достатньою кількістю води, бажано після їжі або через 30 хвилин після їжі, щоб зменшити ризик подразнення шлунка.

Передозування

При передозуванні можуть виникнути симптоми: нудота, блювота, біль у животі, головний біль, запаморочення, шум у вухах. У важких випадках можливі судоми, порушення свідомості, кома. Лікування — симптоматичне, необхідна швидка медична допомога.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні потрібно контролювати функцію нирок, печінки та крові.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з історією шлунково-кишкових кровотеч або гастриту.
• Не рекомендується застосовувати у періоде вагітності у III триместрі.
• При появі симптомів алергії, шкірних реакцій або порушень з боку шлунково-кишкового тракту — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Форма випуску

Капсули по 400 мг ібупрофену у пластикових блістерах, у коробці з інструкцією для застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазвичай 3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.