Інструкція з застосування препарату Нурофен® для дітей

Виробник

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобританія) Лімітед, Великобританія.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: нестероїдний протизапальний препарат (НПВП).
Код за АТХ: M01AE01.

Фармакодинаміка: Ібупрофен – це производне пропіонової кислоти, що належить до групи НПВП. Механізм дії базується на інгібуванні синтезу простагландинів, які є медіаторами болю, запалення та підвищеної температури. Препарат не вибірково блокує циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) та 2 (ЦОГ-2), що призводить до зниження продукції простагландинів. Крім того, ібупрофен тимчасово пригнічує агрегацію тромбоцитів, має знеболюючу, жарознижувальну та протизапальну дію. Максимальний ефект з'являється через 1 годину після прийому і триває до 8 годин.

Фармакокінетика

Абсорбція – швидка і повністю відбувається у шлунково-кишковому тракті. Після прийому натще у дорослих максимальна концентрація досягається через 60 хвилин. Прийом з їжею може збільшити час досягнення максимальної концентрації до 1–2 годин. Период напіввиведення – 2 години. Ібупрофен активно проникає у синовіальну рідину суглобів, де концентрація може бути вищою, ніж у плазмі крові. Близько 60% фармакологічно активної R-формі перетворюється в активну S-форму. Метаболізується в печінці і виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, частково у незмінному вигляді (до 1%). У грудному молоці ібупрофен виявляється у дуже низьких концентраціях.

Показання

• Як жарознижуючий засіб для дітей віком від 3 місяців до 12 років при інфекційно-запальних захворюваннях та станах з підвищеною температурою, зокрема:
  • гострі респіраторні інфекції
  • грип
  • дитячі інфекції
  • інші інфекційно-запальні захворювання та постпрививочні реакції
• Як знеболювальний засіб при слабкому або помірному болю, зокрема:
  • зубний біль
  • головний біль, у тому числі мігрень
  • невралгії
  • біль у вусі, горлі
  • біль при розтягненнях зв'язок, м'язовий біль
  • ревматичний біль, суглобовий біль

Протипоказання

• Гіперчутливість до ібупрофену або інших компонентів препарату.
• Повна або часткова непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП, бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносоглоткових пазух.
• Кровотечі або перфорації шлунково-кишкового тракту в анамнезі, ерозивно-виразкові захворювання, активна виразка або кровотеча.
• Тяжка печінкова недостатність або активні захворювання печінки.
• Тяжка ниркова недостатність (Кліренс креатиніну < 30 мл/хв), підтверджена гіперкаліємія.
• Декомпенсована серцева недостатність, післяопераційний період після шунтування коронарних артерій.
• Кровотечі, цереброваскулярні порушення, гемофілія, інші порушення згортання крові.
• Вагітність у III триместрі.
• Непереносимість фруктози.
• Маса тіла дитини до 5 кг.

Особливі застереження

Перед застосуванням препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем при наявності будь-яких соматичних захворювань, у дітей з особливими станами, та при поєднанні з іншими лікарськими засобами. Не слід застосовувати препарат без рекомендації у випадках тяжких порушень функцій печінки та нирок, бронхіальної астми, а також при вітряній оспі, системних захворюваннях та у разі підвищеного ризику кровотеч.

Побічні дії

Р Risk виникнення побічних ефектів можна знизити, застосовуючи препарат коротким курсом у мінімальній ефективній дозі. Побічні реакції зазвичай дозозалежні. Нижче наведені частоти виникнення побічних ефектів:

• Наслідки з кровотворної системи: дуже рідко – порушення крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія).
• Іноді – алергічні реакції, бронхоспазм, анафілактичний шок.
• Часто – біль у животі, нудота; рідко – гастрит, виразки, кровотечі, перфорація.
• Дуже рідко – порушення функцій печінки.
• Дуже рідко – гостра ниркова недостатність.
• Часто – головний біль; дуже рідко – асептичний менінгіт.
• Невизначена частота – серцева недостатність, підвищення артеріального тиску.
• Невизначена частота – бронхіальна астма, задуха.
• Редко – набряки, шкірні реакції.

При появі будь-яких побічних реакцій застосування препарату слід припинити і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Уникати одночасного застосування ібупрофену з іншими НПВП, ацетилсаліциловою кислотою, антикоагулянтами, глюкокортикостероїдами, селективними інгібіторами СОГ-2, літієм, метотрексатом, циклоспорином та іншими лікарськими засобами, що можуть підвищити ризик побічних ефектів. При призначенні з антигіпертензивними препаратами та діуретиками можливо зниження їх ефективності та підвищення нефротоксичності.

Як приймати, курс та дозування

Нурофен® для дітей – суспензія для перорального застосування, призначена для дітей. Перед застосуванням ретельно струсніть флакон. Для точної дозування використовуйте прилад, що додається. В 5 мл суспензії міститься 100 мг ібупрофену.

Дозування: залежить від віку та маси тіла дитини. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг/кг маси тіла. Інтервал між дозами – 6–8 годин.

Для дітей у віці 3–6 місяців (вага від 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл суспензії (містить 50 мг ібупрофену).
Для інших вікових груп слід дотримуватись рекомендацій лікаря або інструкції, враховуючи вагу та стан дитини.

Передозування

При передозуванні можливі нудота, блювота, біль у животі, головний біль, шум у вухах, посилене потовиділення, тахікардія. У важких випадках можливе порушення свідомості, кома, судоми. При підозрі на передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Особливі вказівки

Застосування препарату у дітей з особливими станами можливе лише за рекомендацією лікаря. Не рекомендується тривалий прийом без контролю. Не слід застосовувати для профілактики тромботичних ускладнень або для тривалого зняття симптомів без консультації з фахівцем.

Форма випуску

Суспензія для перорального застосування у флаконах по 100 мл з мірним приладом.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – згідно з упаковкою.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.