Інструкція з застосування препарату Мометазон фуроат для інтраназального застосування

Загальна інформація

Мометазон фуроат – це синтетичний глюкокортикостероїд для місцевого застосування у вигляді назального спрею, який проявляє потужну протизапальну, антиалергічну та протинабрякову дію. Препарат широко застосовується для лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту у дорослих та підлітків старше 18 років.

Склад та форма випуску

В одній дозі міститься:

• Діючий компонент: мометазона фуроат – 50 мкг
• Допоміжні речовини:
  • гліцерол (гліцерин) – 2100 мкг
  • мікрокристалічна целюлоза та карбоксиметилцелюлоза натрію – 2000 мкг
  • натрія цитрат дигідрат – 280 мкг
  • лимонна кислота моногідрат – 200 мкг
  • бензалконію хлорид (розчин 50%) – 40 мкг
  • полісорбат 80 – 10 мкг
  • очищена вода – до 0,1 г

Форма випуску – назальний спрей у спеціальній флакон-розпилювачі з дозуючою насадкою.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: глюкокортикостероїд для місцевого застосування.

Механізм дії: Мометазон є високоефективним синтетичним ГКС, що має протизапальну, антиалергічну та судинозвужувальну дію. Він пригнічує вивільнення медіаторів запалення, зменшує продукцію липомодулину – інгібітора фосфоліпази А, що знижує утворення арахідонової кислоти та її метаболітів, таких як простагландини і циклічні ендоперекиси. Це сприяє зменшенню набряку, свербежу, чхання та інших симптомів алергічного риніту.

Дослідження підтвердили високу протизапальну активність препарату як у ранній, так і в пізній стадії алергічних реакцій, що забезпечує швидкий та тривалий ефект при застосуванні.

Показання до застосування

• Лікування сезонного алергічного риніту у дорослих та підлітків старше 18 років, що проявляється симптомами: закладеність носа, ринорея, чхання, свербіж у носі, сльозотеча.
• Цілорічний алергічний риніт – для зменшення симптомів та покращення якості життя пацієнтів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Важливо перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.

Вагітність: інформація щодо безпеки застосування у період вагітності обмежена. В дослідженнях на тваринах виявлена репродуктивна токсичність. Препарат застосовують у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода.

Годування груддю: невідомо, чи виділяється мометазон з грудним молоком. Враховуючи можливий ризик для новонародженого, застосування можливе лише за рекомендацією лікаря, при цьому може бути рекомендовано припинення грудного вигодовування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до мометазона фуроату або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
• Наявність нелікованої місцевої інфекції носової порожнини, зокрема герпетичної інфекції.
• Недавнє хірургічне втручання або травма носа, що супроводжуються ушкодженням слизової оболонки.
• Вік до 18 років.

Обережність при застосуванні

Застосовувати з обережністю при активних або латентних інфекціях респіраторного тракту (туберкульоз, грибкові, бактеріальні, вірусні інфекції), особливо у випадках, коли їх лікування неможливе або ускладнене.

Побічні дії

При правильному застосуванні назального спрею побічні реакції зазвичай незначні і тимчасові. У разі появи будь-яких несприятливих симптомів необхідно повідомити лікаря.

Застосування довготривалих високих доз може спричинити системні побічні ефекти, включаючи пригнічення функції кори наднирників.

Взаємодія з іншими препаратами

Мометазон метаболізується за участю CYP3A4. Одночасне застосування з сильними інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин, ритонавір та ін.) може призвести до підвищення концентрації глюкокортикостероїдів у крові та збільшення ризику системних побічних ефектів.

Перед застосуванням будь-яких інших лікарських засобів, включаючи безрецептурні, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Рекомендації щодо застосування, курс і дози

Загальні рекомендації: препарат призначений для інтраназального застосування. Перед використанням слід очистити носові ходи. Перед першим застосуванням флакон слід «калібрувати», натиснувши на дозатор 6-7 разів, доки не з’явиться стабільна подача суспензії (50 мкг). Відповідно до інструкції, під час лікування слід дотримуватись рекомендованих доз та режиму.

Дозування для дорослих: початкова доза – 2 впорскування (по 50 мкг у кожну ніздрю) один раз на добу. При досягненні терапевтичного ефекту можливо зменшити до 1 впорскування у кожну ніздрю один раз на добу. Максимальна добова доза – 200 мкг.

Тривалість курсу: лікування не повинно перевищувати 3 місяці без консультації лікаря. Якщо симптоми не зменшуються або погіршуються протягом 14 днів, необхідна консультація спеціаліста.

Інструкція по застосуванню: перед застосуванням слід ретельно струсити флакон. Вводити спрей у кожну ніздрю, нахиливши голову вперед. Після застосування протерти верхню частину дозатора сухою серветкою.