Ідебенон: повний опис препарату

Інструкція з застосування

Ідебенон — це сучасний ноотропний препарат, який застосовується для корекції когнітивних та поведінкових порушень у пацієнтів з ураженнями головного мозку судинного та дегенеративного походження. Перед початком лікування необхідно ознайомитись з офіційною інструкцією та проконсультуватися з лікарем.

Склад препарату

Компоненти	На одну капсулу
Діючий компонент	Ідебенон — 30,0 мг
Вспомогані речовини	Лактозу моногідрат, картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повидон К-17, магнію стеарат
Оболонка капсули	Желатин, титан диоксид [Е171], харчовий барвник хіноліновий жовтий [Е104], барвник сонячний закат жовтий [Е110]

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: Нейропротекторні та ноотропні засоби
Код АТХ: N06BX13

Фармакодинаміка

Ідебенон є ноотропним засобом, який має метаболічну та трофічну дію. Препарат стабілізує мембрани нейронів і мітохондрій, запобігає перекисне окислення ліпідів, виступає як антиоксидант. На молекулярному рівні він інгібує процеси апоптозу, стимулює вироблення нейротрофічних факторів, запобігає утворенню вільних радикалів і знижує концентрацію продуктів оксидативного пошкодження білків. Ідебенон активує утворення АТФ і покращує утилизацію глюкози у нервовій тканині, що знижує ризик розвитку лактат-ацидозу. Крім того, препарат впливає на серотонінергічну систему і проявляє антистресові, психостимулюючі та антидепресивні властивості, з проявом ноотропної дії через 3–4 тижні застосування.

Фармакокінетика

• Всасывання: швидке та повне, максимальна концентрація в плазмі досягається через 4 години. Біодоступність підвищується при прийомі після їжі.
• Розподіл: проникнення у всі тканини, з високими концентраціями в кишечнику, печінці та нирках. Близько 96% зв’язується з білками плазми. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр і локалізується в мітохондріях.
• Метаболізм: метаболізується в печінці шляхом окислювального укорочення бокової ланцюга та відновлення хінонового кільця, з подальшою кон’югацією з глюкуронідами та сульфатами. Основні метаболіти — кон’югати ідебенону.
• Виведення: період напіввиведення — близько 18 годин. Виводиться з організму переважно через нирки (60–80%) та кишечник.

Показання до застосування

• Лікування когнітивних та поведінкових порушень на фоні патології головного мозку судинного та дегенеративного походження.
• Корекція когнітивних порушень у пацієнтів з цереброваскулярною недостатністю та віковими інволюційними змінами мозку.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування препарату під час вагітності не встановлена. Використовувати можливе лише за життєвими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період годування груддю застосування протипоказане, оскільки в дослідженнях показано проникнення ідебенону у грудне молоко. У разі необхідності застосування препарату у період годування груддю рекомендується припинити годування.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до ідебенону або інших компонентів препарату.
• Хронічна ниркова недостатність.
• Дефіцит лактази, мальабсорбція глюкози та галактози.
• Вік до 18 років.

Обережність слід дотримуватись при:

Індивідуальному анамнезі геморагічного інсульту, застосуванні антикоагулянтів через здатність ідебенону інгібувати агрегацію тромбоцитів.

Побічні реакції

Найчастішими нежеланими реакціями були:

• З боку травної системи: диспепсія, нудота, діарея (легка та помірна), рідко — блювання, біль у животі.
• З боку дихальної системи: кашель, назофарингіт.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, сонливість, судоми, гіперкінези.
• З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, анемія (часто або з невідомою частотою).
• З боку печінки: тимчасове підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатит.
• З боку шкіри: висип, свербіж.
• Загальні реакції: слабкість, недомагання.

При появі будь-яких побічних ефектів або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

В даний час не встановлено значущих клінічних взаємодій з іншими лікарськими засобами. Однак враховуйте можливе вплив на метаболізм за допомогою ферментів CYP2C19, CYP1A2 та CYP3A4.

Дозування та курс лікування

Застосовують внутрішньо, після їжі, не пізніше 17 години. Рекомендована доза — 30 мг (1 капсула) 2–3 рази на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних реакцій. Лікування — симптоматичне, застосовують активований вугілля та підтримуючу терапію.

Опис

Желатинові капсули жовтого кольору, № 1. Зміст — гранули та порошки жовтого або жовто-оранжевого кольору з вкрапленнями від світло-жовтого до оранжевого, допускаються білі вкраплення.

Особливі вказівки

Метаболіти ідебенону можуть викликати зміну кольору сечі до червоно-коричневого (хроматурія), що не потребує корекції дози або відміни. Необхідно виконувати аналіз сечі для виключення інших захворювань.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — у період лікування рекомендується утриматися від керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами через можливу сонливість та порушення концентрації.

Форма випуску

Капсули по 30 мг, по 10 штук у контурній ячейковій упаковці з плівки ПВХ та алюмінієвої фольги. Упаковка містить 3 контурні ячейки та інструкцію з застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.