Нормомед таблетки 500 мг 20 шт
| Производитель | Валента Фарм АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Инозин Пранобекс |
Ціна: 768 грн
Інструкція щодо застосування препарату "Інозин Пранобекс"
Виробник
Препарат виготовляється компанією Валента Фарм АО.
Склад
Одна таблетка містить:
- Діюча речовина: інозин Пранобекс — 500,0 мг
- Вспомогані речовини:
- мікрокристалічна целюлоза — 33,5 мг
- перлітол флеш (манітол — 80 %, кукурудзяний крохмаль — 20 %) — 33,5 мг
- карбоксиметилкрахмал натрію — 67,0 мг
- повидон К-17 — 10,0 мг
- магнію стеарат — 6,0 мг
Фармакологічна дія
Код за ATX: J05AX05
Фармакодинаміка
Інозин Пранобекс — синтетичний похідний пурину, що являє собою комплекс, що містить інозин та N,N-диметиламіно-2-пропанол у молярному співвідношенні 1:3. Має імуномодулювальні та неспецифічні противірусні властивості.
Комплекс активується присутністю інозину, а другий компонент підвищує його доступність для лімфоцитів. Препарат відновлює функції лімфоцитів за умов імунодепресії, стимулює бластогенез у моноцитах, активує експресію мембранних рецепторів на поверхні Т-хелперів, запобігає зниженню активності лімфоцитів під впливом глюкокортикостероїдів, нормалізує включення тимідину у клітини.
Інозин Пранобекс стимулює активність Т-лімфоцитів і природних кілерів, функції Т-супресорів і Т-хелперів, підвищує продукцію імуноглобуліну G (IgG), інтерферону-гамма, інтерлейкінів ІЛ-1 та ІЛ-2. Також знижує синтез протизапальних цитокінів - ІЛ-4 та ІЛ-10, потенціює хемотаксис нейтрофілів, моноцитів і макрофагів.
Противірусна активність
Препарат проявляє ефективність у боротьбі з вірусами простого герпесу, цитомегаловірусом, вірусом кору, вірусом Т-клітинної лімфоми, поліовірозом, вірусами грипу А і В, ЕСНО-вирусом, вірусами енцефаломіокардиту та конського енцефаліту. Механізм дії полягає у гальмуванні реплікації вірусної РНК, підсиленні синтезу антивірусних інтерферонів та зниженні вироблення вірусних білків.
Також інозин Пранобекс підсилює дію інших противірусних препаратів, таких як інтерферон-альфа, ацикловір і зидовудин.
Фармакокінетика
Після перорального застосування препарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у крові досягається через 1-2 години. Швидко метаболізується та виводиться через нирки. Метаболізується подібно до ендогенних пуринових нуклеотидів з утворенням сечової кислоти. Период напіввиведення становить близько 3,5 годин для N,N-диметиламіно-2-пропанола та 50 хвилин — для 4-ацетамидобензоату. Виводиться з організму переважно нирками протягом 24-48 годин.
Показання до застосування
- Лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРІ)
- Інфекції, спричинені вірусами герпесу I та II типів: генітальний і лабіальний герпес, герпетичний кератит, вітряна віспа, оперізуючий лишай
- Інфекційний мононуклеоз, викликаний вірусом Епштейна-Барра
- Цитомегаловірусна інфекція
- Тяжкий перебіг кору
- Папілломавірусна інфекція: папіломи гортані/голосових зв’язок, генітальні папіломи, бородавки
- Подострий склерозуючий панэнцефаліт
- Контактивний молюск
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат заборонений до застосування вагітним і жінкам, які годують груддю, оскільки безпека його використання для цих груп не досліджена.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до інозин Пранобексу або інших компонентів препарату
- Подагра
- Мочекам’яна хвороба
- Хронічна ниркова недостатність
- Аритмії
- Вагітність і період годування груддю
- Дитячий вік до 3 років (вага до 15-20 кг)
Обережність при застосуванні
Обережно застосовувати при одночасному застосуванні інгібіторів ксантиноксидази, діуретиків, зидовудину, а також при гострій печінковій недостатності.
Побічні дії
Відповідно до рекомендацій ВООЗ, побічні реакції класифікуються за частотою розвитку:
З боку нервової системи
- Часті: головний біль, запаморочення, втома, слабкість, погане самопочуття
- Нечасті: нервозність, сонливість, безсоння
З боку шлунково-кишкового тракту
- Часті: зниження апетиту, нудота, блювання, болі в епігастрії
- Нечасті: діарея, запор
З боку печінки і жовчовивідних шляхів
- Часті: тимчасове підвищення активності трансамінази та щелочної фосфатази в крові, підвищення рівня сечової кислоти
З боку шкіри і підшкірних тканин
- Часті: свербіж, висипання
- Нечасті: макуло-папульозна сыпь, кропив’янка, ангіоневротичний набряк
З боку нирок і сечовивідних шляхів
- Нечасті: поліурія
Загальні розлади
- Часті: біль у суглобах, обострення подагри
Взаємодія з іншими препаратами
Імунодепресанти знижують імуномодулюючу ефективність препарату. З обережністю застосовувати з інгібіторами ксантиноксидази (альопуринол), діуретиками (фуросемід, торасемід) та зидовудином, оскільки це може спричинити підвищення рівня сечової кислоти у крові. Спільне застосування з зидовудином може призводити до збільшення концентрації останнього і подовження його напівжиття, можливо, потрібно коригувати дозу.
Спосіб застосування, режим і дози
Таблетки приймають внутрішньо після їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Дозування
Рекомендується для дорослих і дітей з 3 років і старше — 50 мг/кг маси тіла на добу, розділені на 3-4 прийоми. У середньому для дорослих — 6-8 таблеток на добу, для дітей — по 1/2 таблетки на 5 кг маси тіла. У тяжких випадках — до 100 мг/кг на добу, розділених на 4-6 прийомів. Максимальна добова доза для дорослих — 3-4 г, для дітей — 50 мг/кг.
Тривалість лікування
- При гострих інфекціях — 5-14 днів, з продовженням ще 2 дні після зникнення симптомів.
- При хронічних рецидивуючих захворюваннях — курси по 5-10 днів з інтервалами 8 днів, підтримуюча терапія — 1-2 таблетки (500-1000 мг) протягом 30 днів.
- При герпетичних інфекціях — 5-10 днів, у період без симптомів — по 1 таблетці двічі на день протягом 30 днів.
- При папілломавірусних ураженнях — по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 14-28 днів.
- При дисплазії шийки матки — по 2 таблетки 3 рази на день протягом 10 днів, із подальшими курсами з інтервалом 10-14 днів.
- При рецидивах кондилом — по 2 таблетки 3 рази на добу або по 1/2 таблетки на 5 кг ваги до 28 днів, з повтореннями через місяць.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пожилих — застосовують без корекції дози, але слід враховувати можливе підвищення рівня сечової кислоти.
При нирковій або печінковій недостатності — необхідний контроль рівня мочевини, креатиніну та функції печінки кожні 2-4 тижні.
Передозування
При передозуванні застосовують промивання шлунка та симптоматичне лікування.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем.
- Оптимальна ефективність досягається при початку застосування на ранніх стадіях захворювання.
- Після 2 тижнів терапії рекомендується контролювати рівень мочевини і функцію печінки.
- У пацієнтів із підвищеним рівнем сечової кислоти — застосовувати препарати для її зниження.
- Під час довготривалого застосування слід регулярно контролювати функцію печінки і нирок.
Форма випуску
Таблетки.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Діюча речовина
Інозин Пранобекс.
