Інструкція з застосування

Норфлоксацин є високоефективним антибактеріальним препаратом широкого спектра дії, що належить до групи фторхінолонів. Його застосування рекомендується для лікування різноманітних інфекційних захворювань, спричинених чутливими бактеріями, та для профілактики ускладнень при різних станах. Перед початком лікування необхідно ознайомитись з офіційною інструкцією та рекомендаціями лікаря.

Склад

Форма випуску	Склад
Таблетки, покриті оболонкою	Активна речовина: норфлоксацин — 400,00 мг Вспомогательные вещества: МКЦ, кроскармеллоза натрію, натрію лаурилсульфат, кукурудзяний крахмал, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, очищений тальк Оболонка: гіпромеллоза, макрогол 400, тальк очищений, діоксид титану, очищена вода (втрачається під час виробництва)

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Норфлоксацин — антибактеріальний засіб з широким спектром бактерицидної дії, відноситься до групи фторхінолонів. Механізм дії полягає у блокуванні бактеріального ферменту ДНК-гирази, що забезпечує стабільність бактеріальної ДНК. Порушення синтезу ДНК призводить до швидкої загибелі бактерій. Препарат активний проти багатьох грампозитивних та грамнегативних бактерій, включаючи штами, резистентні до метициліну, та інші штами, чутливі до фторхінолонів.

Фармакокінетика: Абсорбція становить 20–40%, що знижується при прийомі з їжею. Максимальна концентрація в крові досягається через 1 годину. Ліки добре розподіляються у тканинах і рідинах організму, включаючи нирки, яєчники, матку, простату, органи черевної порожнини, мозкові оболонки, материнське молоко. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр та плаценту. Метаболізується у печінці в невеликій мірі. Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді (до 32% за 24 години), частково з жовчю.

Показання до застосування

• Інфекції сечовивідних шляхів (цистит, пієлонефрит, уретрит)
• Інфекції статевих органів (гонорея, у тому числі неускладнена)
• Інфекційні ураження кишечника (інтестинальні інфекції, діарея мандрівників)
• Профілактика сепсису у пацієнтів з нейтропенією
• Інфекції органів черевної порожнини та малого таза

Протипоказання

• Підвищена чутливість до норфлоксацину або інших фторхінолонів
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Атеросклероз судин головного мозку
• Порушення мозкового кровообігу
• Епілепсія або судомний синдром
• Порушення функції нирок або печінки
• Вагітність і період лактації
• Дитячий та підлітковий вік (до 18 років)

Побічні дії

З боку травної системи

• анорексія, гіркота у роті, нудота, блювота, болі в животі, діарея, псевдомембранозний коліт (при тривалому застосуванні), підвищення рівня печінкових трансаміназі

З боку сечовивідної системи

• кристалурія, гломерулонефрит, дизурія, поліурія, альбумінурія, уретральне кровотечі, гіперкреатинінемія

З боку нервової системи

• головний біль, запаморочення, безсоння, галюцинації

З боку серцево-судинної системи

• тахікардія, аритмії, зниження артеріального тиску, обморок, васкуліт

Алергічні реакції

• шкірний зуд, кропив’янка, набряки, синдром Стівенса-Джонсона

З опорно-рухової системи

• артралгія, тендиніти, розриви сухожиль

З боку кровотворної системи

• лейкопенія, еозінфілія, зниження гематокриту

Інші

• кандидоз

Взаємодія з іншими препаратами

• Одночасний прийом антацидів з гідроксидом алюмінію або магнію, препаратів заліза, цинку, сукральфату знижує всмоктування норфлоксацину — інтервал між прийомами має становити не менше 4 годин.
• Знижує кліренс теофіліну — потребує корекції дози.
• Може спричинити зниження артеріального тиску при спільному застосуванні з препаратами, що мають гіпотензивний ефект, або при високих дозах барбітуратів та анестетиків — необхідний контроль показників.
• Збільшує концентрацію непрямих антикоагулянтів та циклоспорину — вимагає моніторингу рівня у крові.
• Може знижувати ефективність нитрофуранів.

Як приймати, курс лікування та дозування

Препарат слід приймати внутрішньо, натще — за 1 годину до їжі або через 2 години після неї, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозування залежить від виду інфекції та її тяжкості:

• При неускладненому циститі — по 200–400 мг двічі на добу протягом 3–5 днів.
• При гострих інфекціях сечовивідних шляхів — по 400 мг двічі на добу протягом 7–10 днів.
• При хронічних та рецидивуючих інфекціях — по 400 мг двічі на добу протягом 4 тижнів і до 12 тижнів у разі рецидиву.
• При статевих інфекціях — по 400–600 мг двічі на добу протягом 7 днів.
• При гонореї — одноразово 800 мг.
• Для профілактики сепсису у пацієнтів з нейтропенією — по 400 мг тричі на добу протягом 8 тижнів.
• При інфекціях шлунково-кишкового тракту — по 400 мг двічі на добу протягом 3–5 днів.

При порушеннях функції нирок (креатиніновий кліренс <20 мл/хв) корекція дози не потрібна або призначення половини дози при гемодіалізі.

Передозування

При прийомі понад 3 г за 45 хвилин можливі симптоми: запаморочення, нудота, блювота, сонливість, холодний піт, одутлість обличчя без змін гемодинаміки. Необхідно провести промивання шлунка, забезпечити щедру гідратацію та форсований діурез. Специфічного антидота не існує, лікування симптоматичне, в стаціонарі під контролем.

Особливі вказівки

• При застосуванні у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
• Під час лікування необхідно забезпечити достатню кількість рідини та контролювати діурез.
• Можливе збільшення протромбінового індексу — потрібно контролювати показники системи згортання крові.
• Перед хірургічними втручаннями слід контролювати стан системи згортання крові.
• У період лікування слід уникати тривалого перебування під прямими сонячними променями.
• При появі болю у сухожиллях або перших ознак тендовагініту — препарат слід скасувати.
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: можливе запаморочення — слід бути обережними при водінні та роботі з технікою.

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати after закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Норфлоксацин

Умови відпуску

За рецептом лікаря.