Нобен капсулы 30 мг 30 шт
| Производитель | Алиум АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Идебенон |
Ціна: 699 грн
Ідебенон (Idebenon) – інструкція із застосування
Виробник
Виробник: АТ «Аліум»
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Діючий засіб: Ідебенон | 30 мг |
| Вспомогательні речовини: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (тип 101), картопляний крохмаль, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний), магнію стеарат | |
| Оболонка капсули: титан диоксид (Е171), хіноліновий жовтий (Е104), сонячно-закатний жовтий (Е110), желатин |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: ноотропний засіб
Код АТС: N06BX13
Фармакодинаміка:
Ідебенон – це ноотропний препарат, який має метаболічну та трофічну активність. Він стабілізує мембрани нейронів і мітохондрій, запобігає їх пошкодженню, є антиоксидантом. У дослідженнях показано, що ідебенон гальмує процеси апоптозу, стимулює вироблення нейротрофічних факторів та активує утворення АТФ, сприяючи підвищенню енергетичного обміну в нервовій тканині.
Препарат зменшує концентрацію вільних радикалів та продуктів окислювального пошкодження білків, а також активує глюкозний метаболізм і знижує ризик розвитку лактат-ацидозу. Впливає на серотонінергічну систему та має психостимулюючу, антидепресивну та антиастенічну дію, яка проявляється через 3-4 тижні лікування.
Фармакокінетика:
- Всасання: швидке і повне, максимум концентрації у плазмі досягається через 4 години. Біодоступність зростає після прийому їжі.
- Розподіл: легко проникає у всі тканини, особливо у кишечник, печінку, нирки. Близько 96% зв'язується з білками плазми. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр та локалізується у мітохондріях. Не кумулює.
- Метаболізм: піддається печінковому метаболізму з утворенням кон’югатів глюкуронідів та сульфатів.
- Виведення: період напіввиведення становить близько 18 годин, виводиться з сечею (60-80%) та фекаліями.
Показання до застосування
- Лікування когнітивних та поведінкових порушень при патологіях головного мозку судинного та дегенеративного походження.
- Відновлення когнітивних функцій у пацієнтів з цереброваскулярною недостатністю та віковими інволюційними змінами мозку.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування препарату у вагітних жінок не встановлена. Можливе застосування лише за життєвими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. В період годування груддю застосування протипоказане, оскільки ідебенон проникає у грудне молоко. За необхідності застосування – годування слід припинити.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до ідебенону або інших компонентів препарату.
- Хронічна ниркова недостатність.
- Дефіцит лактази, мальабсорбція глюкози та галактози.
- Вік до 18 років.
З обережністю
Оскільки ідебенон може інгібувати агрегацію тромбоцитів in vitro, його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з історією геморагічного інсульту або що отримують антикоагулянти.
Побічні дії
Найчастіші побічні реакції (>10%):
- Тошнота, диспепсія, діарея (легка та помірна), що зазвичай не вимагають припинення лікування.
- Назофарингіт, кашель, біль у спині.
Менш поширені, але можливі: алергічні реакції, зміни крові (лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія), порушення нервової системи (головний біль, запаморочення, безсоння), порушення функцій печінки (підвищення ферментів, гепатит), шкірні реакції (свербіж, висип), болі у м’язах і суглобах. Усі побічні реакції слід повідомляти лікарю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Дані щодо взаємодії з іншими препаратами не встановлені. Однак, враховуючи можливий вплив на систему згортання крові, слід з обережністю застосовувати у комбінації з антикоагулянтами.
Спосіб застосування та дози
Приймати внутрішньо, після їжі, не пізніше 17 години. Рекомендується:
- Дорослим – по 30 мг (1 капсула) 2-3 рази на добу.
- Тривалість курсу визначає лікар, залежно від стану пацієнта.
Передозування
Можливі симптоми: посилення побічних ефектів залежно від дози. Лікування симптоматичне, застосовують активоване вугілля та підтримуючу терапію за показаннями.
Особливі вказівки
Метаболіти ідебенону можуть викликати зміну кольору сечі до червоно-коричневого, що не є причиною для припинення терапії. Необхідно проводити аналіз сечі для виключення захворювань. Вплив на здатність керувати транспортом: у період лікування рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами, що вимагають підвищеної уваги.
Форма випуску
Капсули по 30 мг. Упаковка – контурна ячейкова з 10 капсулами у картонній пачці.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Діюча речовина
Ідебенон
