Загальна інформація

Нимулид — це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що належить до класу сульфонанілідів. Його основна дія спрямована на зниження запалення, болю та лихоманки. Активною речовиною є нимесулід, який ефективно застосовується для симптоматичного лікування різних запальних станів та больових синдромів.

Діюча речовина

Допоміжні речовини

• Лактоза — 151,50 мг
• Кроскармелоза натрію — 22,00 мг
• Кремнію диоксид колоїдний — 11,00 мг
• Кукурудзяний крохмаль — 37,60 мг
• Повидон — 8,50 мг
• Докузат натрію — 6,80 мг
• Полісорбат — 1,00 мг
• Хлористоводнева кислота* — за необхідності
• Очищена вода* — за необхідності
• Магнію стеарат — 1,60 мг

*В процесі виробництва ці компоненти видаляються.

Фармакологічна дія

Нимесулід є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує його протизапальну, знеболюючу та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у пригніченні біосинтезу простагландинів у вогнищі запалення, що зменшує запалення й больові відчуття. Водночас препарат має менший вплив на ЦОГ-1, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів з шлунково-кишкового тракту.

Нимесулід також впливає на ряд інших факторів, таких як пригнічення фактора активації тромбоцитів, фактору некрозу пухлини альфа, протеїназ та гістаміну, що сприяє зменшенню запалення і болю.

Фармакокінетика

• Абсорбція: висока, швидка; прийом з їжею зменшує швидкість всмоктування, але не впливає на її ступінь.
• Зв'язування з білками плазми: 95%
• Об'єм розподілу: 0,19-0,35 л/кг
• Концентрація у тканинах: проникає у тканини жіночих статевих органів, синовіальну рідину, вогнище запалення (приблизно 40-43%).
• Метаболізм: у печінці тканинними монооксигеназами, основний метаболіт — 4-гідроксинимесулід.
• Виведення: з сечею (65%) та жовчю (35%). Тривалість напіввиведення — 1,56-4,95 годин.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит
• Обострення суглобового синдрому при подагрі
• Псоріатичний артрит
• Анкілозуючий спондилоартрит
• Остеохондроз із корешковим синдромом
• Остеоартроз
• Міалгія ревматичного і неревматичного походження
• Запалення зв'язок, сухожилків, бурсити, у тому числі посттравматичне
• Больовий синдром різної етіології (у тому числі післяопераційний, травми, альгодисменорея, зубна та головна біль, люмбоішіас)

Препарат призначений для симптоматичного лікування, сприяє зменшенню болю й запалення, але не впливає на прогресування захворювання.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний під час вагітності та в період лактації.

Протипоказання

• Ерозивно-язвені ураження слизової шлунка і дванадцятипалої кишки
• Запальні захворювання кишечника у фазі загострення
• Активне шлунково-кишкове кровотечення
• Виражені порушення функції печінки і/або нирок, важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв)
• Тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки
• Вагітність і лактація
• Дитячий вік до 12 років
• Гіперчутливість до нимесуліду і компонентів препарату
• Тяжка серцева недостатність
• Значні порушення згортання крові
• Гіперкаліємія
• Період після аортокоронарного шунтування
• Анамнез бронхообструктивних реакцій (бронхоспазм, риніт, крапивниця) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП

З обережністю рекомендується застосовувати при:

• Ішемічна хвороба серця
• Цереброваскулярні захворювання
• Застійна серцева недостатність
• Дисліпідемія, цукровий діабет
• Захворювання периферичних артерій
• Куріння
• Знижений кліренс креатиніну (< 60 мл/хв)
• Анамнез виразкових уражень ЖКТ, інфекція Helicobacter pylori
• Пожилий вік, тривале застосування НПВП, часте вживання алкоголю
• Тяжкі соматичні захворювання або комбінована терапія з антикоагулянтами, антиагрегантами, глюкокортикостероїдами, інгібіторами серотоніну

Побічні дії

Частота виникнення побічних ефектів залежить від їхньої частоти:

• Дуже часто (>10%): підвищена активність печінкових трансаміназ, можливі шлунково-кишечні кровотечі, язви, перфорації.
• Часто (<10% - <1%): діарея, нудота, блювота, запор, метеоризм, гастрит, головокруження, головний біль, сонливість, епізоди бронхоспазму, підвищення артеріального тиску, неясність зору, свербіж, висип, еритема, гепатит, гіперкаліємія, набряки.
• Рідко (<0,1% - <1/10 000%): анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичні реакції, ураження нирок, у тому числі нефрит, олігурія, гіперкаліємія.

У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

• Препарати, що знижують згортання крові, підсилюють кровоточивість при спільному застосуванні.
• Нимесулід може зменшувати дію фуросеміду і антигіпертензивних засобів.
• Може підвищувати рівень літію у крові, а також посилювати нефротоксичну дію циклоспорину.
• Комбінація з глюкокортикостероїдами або інгібіторами серотоніну підвищує ризик кровотеч.

Спосіб застосування та дози

Дорослим і особам старше 12 років, з масою тіла понад 40 кг, призначають по 1 таблетці (100 мг) двічі на день після їжі з достатньою кількістю води. Максимальна добова доза — 5 мг/кг ваги.

Для пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю доза зменшується до 100 мг на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Передозування

Можливі симптоми: апатія, сонливість, нудота, блювота, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, підвищений артеріальний тиск, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання.

Лікування: симптоматичне, активований вугілля, підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає. Форсований діурез і гемодіаліз малоефективні через високу зв'язуваність препарату з білками крові.

Форма випуску

Круглі двояковипуклі таблетки світло-жовтого кольору з написом «NIMULID» на одній стороні та логотипом — на іншій. В упаковці по 10 таблеток у блистері з ПВХ/алюмінієвою фольгою, у картонній пачці може бути 1, 2, 3 або 10 блистерів з інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі 15-25°C, у недоступному для дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.