Нимесулид-МБФ гранулы д/приг суспензии для приема внутрь 100 мг пакеты по 2 г 30 шт
- Виробник: Марбиофарм
- Артикул: nimesulid-mbf_granuly_d_prig_suspenzii_dlya_priema_vnutr_100_mg_
- Наявність: Наявність невідома
580грн.
Інструкція з застосування препарату Німесулід-МБФ
Виробник
Марбіофарм
Склад препарату
| Діюча речовина | Німесулід — 0,100 г (100% речовини) |
|---|---|
| Вспомогальні речовини |
|
Фармакологічна дія
Нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), який має виражену протизапальну, анальгезуючу, жарознижувальну та антиагрегантну дію. Відрізняється селективним пригніченням циклооксигенази‑2, що зменшує синтез простагландинів у місці запалення, при цьому менш активно пригнічує циклооксигеназу‑1, що зменшує ризик побічних ефектів, пов’язаних із пригніченням синтезу простагландинів у здорових тканинах.
Фармакокінетика препарату:
- Всасывання: висока абсорбція при внутрішньому застосуванні, час досягнення максимальної концентрації — 1,5–2,5 годин; прийом їжі знижує швидкість абсорбції, але не впливає на її ступінь.
- Зв’язок з білками плазми: 95%, з еритроцитами — 2%, з ліпопротеїнами — 1%, з альфа1-кислотами — 1%.
- Розподіл: максимальна концентрація — 3,5–6,5 мг/л; об’єм розподілу — 0,19–0,35 л/кг. Проникає у тканини, зокрема у жіночі статеві органи, синовіальну рідину, добре проходить через гистогематичні бар’єри, проникає у зону запалення.
- Метаболізм: у печінці тканинними монооксигеназами; основний метаболіт — 4-гідроксинимесулід, який має схожу фармакологічну активність.
- Виведення: період напіввиведення — 1,6–4,95 години. Метаболіти виводяться нирками (65%) та з жовчю (35%), піддаються ентерогепатичній рециркуляції.
Показання до застосування
- Острая біль (біль у спині, попереку, болі в опорно-руховому апараті, включаючи забиття, розтягнення зв'язок, вивихи суглобів; тендиніти, бурсити, зубний біль)
- Симптоматичне лікування остеоартрозу (артриту) з болями
- Первинна алгоменорея (знижена менструальна біль)
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання. Рекомендується як препарат другої лінії лікування.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Вагітність
Як і інші НПВП, нимесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та розвиток ембріона, спричиняючи передчасне закриття артеріального протоку, гіпертензію в системі легеневої артерії плода, порушення функцій нирок, що може призвести до ниркової недостатності у плода. Застосування нимесуліду у період вагітності протипоказане.
Грудне вигодовування
Застосування нимесуліду під час грудного вигодовування протипоказане.
Фертильність
Може негативно впливати на жіночу фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Протипоказання
- Гіперчутливість до нимесуліду або інших компонентів препарату
- Гіперергичні реакції в анамнезі (бронхоспазм, риніт, кропив’янка), пов’язані з застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП
- Повна або неповна комбінація бронхіальної астми, рецидивний поліпоз носа або придаткових пазух із непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших НПВП
- Гепатотоксичність у анамнезі
- Одночасне застосування з іншими препаратами з потенційною гепатотоксичністю
- Хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення
- Період після проведення аортокоронарного шунтування
- Лихоманка при простуді та гострих респіраторних вірусних інфекціях
- Підозра на гостру хірургічну патологію
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення
- Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, перфорація або кровотечі в анамнезі
- Цереброваскулярні кровотечі або інші захворювання з підвищеною кровоточивістю
- Тяжкі порушення згортання крові
- Тяжка серцева недостатність
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв), підтверджена гіперкаліємія
- Печінкова недостатність або спадкові порушення метаболізму фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози
- Наследственна непереносимість лактози, недостатність лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози
Обережність при застосуванні
Артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, компенсована серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія, захворювання периферичних артерій, геморагічний діатез, куріння, порушення функції нирок (кліренс креатиніну 30–60 мл/хв), виразкова хвороба в анамнезі, інфекції, викликані Helicobacter pylori, літній вік, тривале застосування НПВП, тяжкі соматичні захворювання.
Також з обережністю — одночасне застосування з антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральними глюкокортикостероїдами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну тощо.
Побічні дії
Частота побічних реакцій класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ:
- З боку крові та лімфатичної системи: рідко — анемія, еозинофілія, кровотечі; дуже рідко — тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура тромбоцитопенічна.
- З боку імунної системи: рідко — реакції гіперчутливості; дуже рідко — анафілаксія.
- З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто — свербіж, шкірна висипка, підвищена пітливість; рідко — еритема, дерматит; дуже рідко — кропив’янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стивенса‑Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
- З боку нервової системи: нечасто — головокруження; дуже рідко — головний біль, сонливість, енцефалопатія.
- З боку психіки: рідко — страх, нервозність, нічні кошмари.
- З боку зору: рідко — нечіткість зору; дуже рідко — порушення зору.
- З боку слуху та лабіринтні порушення: дуже рідко — вертиго.
- З боку серцево-судинної системи: нечасто — підвищення артеріального тиску; рідко — тахікардія, коливання тиску, приливи крові до обличчя.
- З боку дихальної системи: нечасто — задуха; дуже рідко — обострення бронхіальної астми, бронхоспазм.
- З боку шлунково-кишкового тракту: часто — діарея, нудота, блювота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, кровотечі, виразки, перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки; дуже рідко — біль у животі, диспепсія, стоматит, дегтеобразний стул.
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто — підвищення активності печінкових ферментів; дуже рідко — гепатит, молниеносний гепатит, жовтяха, холестаз.
- З боку нирок та сечовивідної системи: рідко — дизурія, гематурія, затримка сечовипускання; дуже рідко — ниркова недостатність, олігурія, міжтканинний нефрит.
- З боку водно-електролітного обміну: рідко — гіперкаліємія.
- Інше: нечасто — периферичні набряки; дуже рідко — нездужання, астенія, гіпотермія.
Взаємодії з іншими препаратами
Розглянемо основні взаємодії:
- Глюкокортикостероїди: підвищують ризик розвитку гастроінтестинальних ускладнень.
- Антиагреганти та сссірі інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI): збільшують ризик кровотеч.
- НПВП (в тому числі нимесулід) при сумісному застосуванні з антикоагулянтами (варфарин): підвищують ризик кровотеч.
- Діуретики: можуть знижувати їх ефективність. Наприклад, нимесулід зменшує дія фуросеміду.
- Інгибітори АПФ і антагоністи рецепторів ангіотензина II: можуть зменшувати їх гіпотензивний ефект і погіршувати функцію нирок при спільному застосуванні.
- Літій: можливе підвищення концентрації у плазмі, тому слід контролювати рівень літію.
Як приймати, курс та доза
Режим застосування та дозування визначаються лікарем залежно від показань та стану пацієнта. Зазвичай рекомендується:
- Дорослим — по 100 мг 2 рази на добу, при необхідності — до 200 мг на добу, розподіляючи дозу на 2 прийоми.
- Тривалість курсу — не більше 7 днів без консультації лікаря.
Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується подрібнювати або розжовувати таблетки.
Передозування
При передозуванні можливе проявлення симптомів з боку шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, головний біль, запаморочення. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування, підтримувати життєво важливі функції та звернутися до медичного закладу.
Особливі вказівки
Не рекомендується застосовувати препарат тривалий час без контролю лікаря. Не слід застосовувати у період вагітності, під час годування груддю, а також у разі порушень функцій печінки або нирок. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та інших препаратів, що подразнюють шлунок.
При появі побічних реакцій, особливо з боку шлунково-кишкового тракту, потрібно припинити застосування та звернутися до лікаря.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування, циліндричної форми, з оранжевою оболонкою, дозуванням 100 мг.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від прямого сонячного світла.
Термін придатності
Зазвичай становить 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Німесулід — 0,100 г у 1 таблетці.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Нимесулид |
| Производитель | Марбиофарм |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Россия |