Інструкція із застосування препарату "Нікотин"

Виробник

Виробник: МакНіл АБ, Швеція

Склад

Одна таблетка містить:

• нікотин резинат — 10,5 мг, що відповідає вмісту нікотину — 2 мг

Вспомогальні речовини:

• маннитол — 551 мг
• ксантанова камедь — 12 мг
• ароматизатор Winterfresh RDE4 — 8 мг
• натрій карбонат — 5 мг
• сукралоза — 1 мг
• ацесульфам К — 0,5 мг
• магній стеарат — 12 мг

Оболонка таблетки містить:

• гіромеллоза — 16,8 мг
• ароматизатор Winterfresh RDE4-149 — 2,5 мг
• діоксид титану — 2,5 мг
• сукралоза — 2,1 мг
• ацесульфат калію — 1 мг
• полісорбат-80 — 0,1 мг
• полиформовий агент Sepifilm Gloss — 1 мг

Фармакологічна дія

Н-холіноміметик. Це алкалоїд, який міститься в листях тютюну (Nicotiana tabacum і Nicotiana rustica), а також у деяких інших рослинах. Впливає на периферичні та центральні н-холінорецептори.

Нікотин проявляє двофазний вплив на н-холінорецептори вегетативних гангліїв: у першу фазу — викликає деполяризацію мембран гангліонарних нейронів (збудження), у другу — пригнічення (антагонізм).

Дія на нервову систему: Стимулює хеморецептори синокаротидної зони, що сприяє рефлекторному збудженню дихальних і судинорухових центрів. При цьому у низьких дозах стимулює вивільнення адреналіну з мозкового шару наднирників, що призводить до підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень. У високих дозах нікотин має протилежний ефект — пригнічення нервової передачі.

Вплив на серцево-судинну систему: У низьких дозах підвищує кров’яний тиск та частоту серцевих скорочень, у високих — може спричиняти аритмії та тахікардію.

Вплив на ЦНС: У низьких дозах викликає збудження, у високих — гальмування нервової діяльності, що проявляється у вигляді головного болю, тривожності, безсоння, порушень смаку та парестезій.

Вплив на шлунково-кишковий тракт: Покращує моторику кишечника, підвищує секрецію слини та бронхіальних залоз, що згодом може призводити до подразнення слизової оболонки рота та глотки.

Фармакокінетика: Добре всмоктується зі слизових оболонок, проникає через ГЕБ, метаболізується у печінці, також у нирках та легенях, виводиться з організму протягом 2–3 годин. Связується з білками плазми менш ніж на 5%, близько 10–30% виводиться у незмінному вигляді через нирки.

Показання

• Лікування залежності від тютюну
• Полегшення симптомів при відмові від куріння

Протипоказання

• Підвищена чутливість до нікотину
• Виражена аритмія, артеріальна гіпертензія
• Нестабільна стенокардія, недавній інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу
• Вагітність та період грудного вигодовування (залежно від лікарської форми)
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років (залежно від форми)

З обережністю застосовують: при шунтуванні або ангіопластиці в останній місяць, при порушеннях функції печінки і нирок, при обостреннях гастриту, виразкових захворюваннях, запальних процесах ротової порожнини і гортані, а також при захворюваннях судин головного мозку.

Побічні дії

З боку нервової системи:

• Головокружіння, головний біль
• Тривожність, роздратованість, безсоння
• Зміна смаку, парестезії

З боку шлунково-кишкового тракту:

• Тошнота, біль у животі, изжога, подразнення слизової рота
• Икота, метеоризм, стоматит, эзофагіт

З боку серцево-судинної системи:

• Мерцання передсердь, аритмії, тахікардія, гіперемія шкіри

З боку дихальної системи:

• Кашель, бронхоспазм, риніт

Алергічні реакції та місцеві реакції:

• Гіперчутливість, ангіоневротичний набряк, кропив’янка
• При застосуванні трансдермальних систем — свербіж, еритема, дерматит, пухирі, висип

Інше: біль у горлі, сухість у роті, підвищення апетиту, збільшення маси тіла, нечіткість зору.

Взаємодії

• Куріння підвищує активність ферменту CYP1A2, що може зменшувати рівень препаратів, метаболізованих цим ферментом, таких як теофілін, клозапін, ропінірол.
• Після припинення куріння знижується кліренс цих препаратів, що може призвести до підвищення їх рівня в крові.
• Куріння зменшує ефективність деяких ліків, таких як пропранолол, фуросемід, а також може змінювати рівень кортизолу та катехоламінів.
• При припиненні куріння можливе збільшення чутливості до інсуліну, що потребує корекції доз.

Як приймати, курс і дозування

Дозування встановлюється індивідуально, залежно від ступеня залежності від тютюну та форми застосування. Необхідно строго дотримуватися рекомендацій лікаря.

Особливі вказівки

Пацієнтам із цукровим діабетом рекомендується контролювати рівень глюкози в крові, оскільки при припиненні куріння і застосуванні нікотинзамісних препаратів можливо зниження рівня катехоламінів, що впливає на метаболізм вуглеводів. Може знадобитися зменшення дози інсуліну.

Прекращення куріння може викликати зміну метаболізму препаратів, метаболізованих ізоферментом CYP1A2, що має значення для ліків з вузьким терапевтичним діапазоном, таких як теофілін, клозапін.

Діюча речовина

Нікотин

Штрих-код та вага

Штрих-код: 3574661417547, 3574661769226

Вага: 0,045 кг