Опис препарату "Нікотин" для замісної терапії

Загальна інформація

Препарат "Нікотин" застосовується для лікування залежності від тютюну та полегшення симптомів, що виникають при відмові від куріння. Основною функцією є зменшення симптомів абстиненції та допомога в процесі поступового відмовлення від тютюнових виробів.

Склад препарату

Діюча речовина: нікотин — 10,5 мг, що відповідає вмісту 2 мг у таблетці.

Вспомогальні речовини:

• Маннитол — 549.4 мг
• Ксантанова камедь — 12 мг
• Ароматизатор Tutti Frutti — 9.6 мг
• Натрія карбонат — 5 мг
• Сукраза — 1 мг
• Ацесульфам К — 0.5 мг
• Магній стеарат — 12 мг

Оболонка таблетки складається з:

• Гіпромеллоза — 17 мг
• Ароматизатор Tutti Frutti — 1 мг
• Титану діоксид — 2.2 мг
• Сукраза — 0.8 мг
• Ацесульфам калію — 0.4 мг
• Полісорбат-80 — 0.1 мг
• Sepifilm Gloss — 1 мг

Фармакологічна дія

Препарат "Нікотин" є нікотиноміметиком, алкалоїдом, що міститься у листі тютюну (Nicotiana tabacum та Nicotiana rustica) та інших рослинах. Він впливає на периферичні та центральні н-холінорецептори.

Основні ефекти включають:

• Двохфазний вплив на н-холінорецептори вегетативних гангліїв: фаза збудження — деполяризація мембран гангліонарних нейронів; фаза гальмування — конкуренційний антагонізм із ацетилхоліном.
• Стимуляція хеморецепторів синокаротидної зони, що сприяє рефлекторному збудженню дихальних та судинних центрів.
• У низьких дозах стимулює наднирники, сприяючи вивільненню адреналіну, а у високих — викликає протилежний ефект.
• Впливає на нервово-м'язову передачу та діяльність ЦНС, викликаючи збудження або гальмування залежно від дози.
• Регулює частоту серцевих скорочень, кров'яний тиск, а також впливає на моторику кишечника і секрецію залоз.

Фармакокінетика:

• Добре всмоктується зі слизових оболонок
• Связується з білками плазми менш ніж на 5%
• Переходить через гематоенцефалічний бар'єр
• Метаболізується переважно в печінці, частково у нирках та легень
• Тривалість напіввиведення — 2-3 години
• Виводиться з організму переважно сечею

Показання до застосування

• Лікування тютюнової залежності
• Полегшення симптомів, що виникають при відмові від куріння

Протипоказання

• Підвищена чутливість до нікотину
• Важкі порушення серцево-судинної системи: нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда, аритмії, гіпертензія
• Недавні інфаркти або ішемічні ускладнення
• Період вагітності та годування груддю (залежно від форми застосування)
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

З обережністю застосовують пацієнтам із порушеннями функції печінки, нирок, при обостреннях гастриту або виразковій хворобі, а також із захворюваннями судин головного мозку.

Побічні дії

З боку нервової системи:

• Головокруження, головна біль
• Тривожність, безсоння, змінений смак
• Парестезії

З боку травної системи:

• Нудота, болі в животі, изжога
• Роздратування слизової рота, стоматит, эзофагіт

З боку серцево-судинної системи:

• Аритмії, тахікардія, підвищення артеріального тиску
• Гіперемія шкіри

З боку дихальної системи:

• Кашель, бронхоспазм

Алергічні реакції та інші:

• Гіперчутливість, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції
• Місцеві реакції — свербіж, еритема, дерматит
• Зміни апетиту, збільшення маси тіла, порушення зору

Взаємодія з лікарськими засобами

Куріння або застосування нікотину може впливати на активність ферментів печінки (CYP1A2), що змінює метаболізм лікарських препаратів, таких як теофілін, клозапін, ропинирол. Це може призводити до підвищення їх концентрації в крові і потенційних побічних ефектів.

Куріння знижує ефективність деяких препаратів (наприклад, пропранололу, фуросеміду) та змінює рівень гормонів і цукру в крові.

З припиненням куріння рівень деяких ліків може зростати, тому потрібно коригувати їх дозування.

Рекомендації щодо застосування

Індивідуальний підбір дози та режиму залежить від ступеня залежності та форми препарату. Важливо дотримуватись рекомендацій лікаря та не перевищувати призначену дозу.

Зазвичай курс терапії триває від кількох тижнів до кількох місяців, залежно від прогресу та стану пацієнта.

Застосовують таблетки внутрішньо, запиваючи водою, у дозах, рекомендованих лікарем.

Особливі вказівки

Пацієнтам з цукровим діабетом рекомендується більш ретельно контролювати рівень глюкози в крові, оскільки застосування нікотину може впливати на обмін речовин.

Після припинення куріння можливо підвищення рівня інсуліну в крові, що потребує коригування його дози.

Прекращення куріння може викликати уповільнення метаболізму препаратів, що вимагає уваги при лікуванні препаратами з вузьким терапевтичним індексом.

Застосування препарату необхідно контролювати лікарю, щоб уникнути можливих ускладнень та побічних реакцій.

Діюча речовина

Нікотин

Штрих-код та вага

• Штрих-код: 3574661381275, 3574661768885
• Маса: 0.045 кг