Повний опис препарату для допомоги у відмові від куріння «Нікоретте®»

Вступ

«Нікоретте®» — це лікарський засіб у вигляді жувальної резинки, який використовується для замісної терапії при залежності від тютюну. Препарат допомагає зменшити симптоми відміни нікотину, що виникають при спробі відмовитись від куріння, та знижує потребу у сигаретах, сприяючи поступовому відмовленню від шкідливої звички.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Після застосування жувальної резинки нікотин швидко всмоктується через слизову оболонку щоки, що дозволяє зменшити симптоми відміни нікотину та знизити тягу до куріння. Це сприяє зменшенню кількості викурених сигарет і допомагає у процесі поступового відмовлення від тютюну. Препарат знижує симптоми, такі як тривога, дратівливість, порушення сну, підвищений апетит, а також усуває бажання курити.

Фармакокінетика

Нікотин швидко всмоктується через слизову щоки, досягаючи максимуму концентрації у крові через 30 хвилин. Об’єм розподілу становить 2–3 л/кг, період напіввиведення — приблизно 2 години. Основний шлях виведення — печінка, з сечею виводяться метаболіти: котинін та транс-3-гідроксікотинін. Процес метаболізму та виведення залежить від функціонального стану нирок і печінки.

Показання до застосування

• Відмова від куріння — для зменшення симптомів відміни та потреби у сигаретах.
• Тимчасове утримання від куріння — у ситуаціях, коли необхідно утриматися від тютюну.
• Зниження кількості викурених сигарет — для тих, хто не готовий або не бажає одразу повністю відмовитись.

Протипоказання

• Гіперчутливість до нікотину або інших компонентів препарату.
• Важкі порушення серцево-судинної системи (наприклад, інфаркт міокарда, важка артеріальна гіпертензія).
• Період вагітності та грудного вигодовування — через ризик проникнення нікотину до плода або дитини.
• Дитячий вік — застосування не рекомендується до 18 років.

Побічні дії

Можуть виникати симптоми, пов’язані з відміною нікотину або реакції на компоненти препарату, зокрема:

• дисфория, роздратованість, тривожність, безсоння;
• зниження частоти серцевих скорочень, підвищення апетиту, збільшення маси тіла;
• головокруження, запор, кровоточивість ясен, афтозні ураження порожнини рота;
• можливий розвиток алергічних реакцій, включно з анафілаксією, рідко.

Більшість побічних реакцій виникає у початковий період лікування і зменшується з часом.

Взаємодія з іншими препаратами

Клінічно значущих взаємодій із іншими ліками не встановлено. Теоретично, нікотин може посилювати гемодинамічні ефекти аденозину, що може впливати на рівень артеріального тиску та частоту серцевих скорочень.

Як застосовувати, курс лікування та дозування

Дозування

Залежно від ступеня залежності та кількості викурених сигарет, застосовують:

• 2 мг — для курців, що викурюють менше 20 сигарет на добу.
• 4 мг — для курців, що викурюють понад 20 сигарет або мають сильну залежність.

Інструкція з застосування

1. Розжуйте резинку протягом приблизно 30 хвилин, періодично зупиняючись, щоб вона не розм’якшувалася. До появи виразного смаку.
2. Зупиніться і залиште резинку між внутрішнім боком щоки та яснами.
3. Коли смак зникне, починайте знову розжовувати, повторюючи цей цикл.

Курс лікування та дозування

• Повний відмовляючий курс: 8-12 тижнів. Після досягнення бажаного результату кількість резинок поступово зменшується до повної відміни.
• Зменшення кількості сигарет: застосовують за потребою, щоб поступово зменшити кількість викурених сигарет.
• Тимчасове утримання від куріння: застосовується у ситуаціях, коли потрібно утриматися на короткий період.

Передозування

При випадковому або навмисному застосуванні великих доз препарату можливі симптоми нікотинової інтоксикації: нудота, блювота, підвищене серцебиття, запаморочення. У разі передозування слід припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії рекомендується проконсультуватися з лікарем.
• Не рекомендується застосовувати препарат більше 12 місяців без консультації фахівця.
• При появі алергічних реакцій або погіршенні стану необхідно припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Застосування у вагітних та жінок, що годують, можливо лише після консультації з лікарем і при відсутності альтернативних способів підтримки відмови від куріння.

Форма випуску

Жувальні резинки по 2 мг або 4 мг у пластикових блістерах або коробках по 10, 20 або 30 штук. В упаковці — інструкція для застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності — 24 місяці від дати виготовлення.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Нікотин у формі полимерного комплексу — 11 мг (еквівалентно 2,2 мг нікотину у кожній резинці).

Виробник

МакНіл АБ, Швеція