Виробник

Засіб вироблений компанією МакНіл АБ, Швеція.

Склад

Одна жувальна резинка містить:

• Діючий компонент: никотин-полімеральний комплекс – 22 мг (еквівалентно 4,4 мг никотину, з урахуванням 10% резерву)
• Вспомогальні речовини:
• Ядро резинки: жувальна основа – 560 мг, ксилітол – 302 мг, масло м’яти – 30 мг, натрію карбонат – 30 мг, ацесульфам калію – 2 мг, левоментол – 2 мг, магнію оксид – 1 мг, хіноліновий жовтий Е104 – 1 мг;
• Оболонка резинки: ксилітол – 294 мг, масло м’яти – 9 мг, камедь арабська – 9 мг, титані діоксид – 7 мг, карнаубський віск – 1 мг, хіноліновий жовтий Е104 – 0,06 мг.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Після різкого припинення куріння у пацієнтів, які тривалий час вживали тютюновмісні продукти, можливо розвиток синдрому відміни, що проявляється дисфорією, безсонням, підвищеною знервованістю, тривогою, порушенням концентрації уваги, зниженням частоти серцебиття, збільшенням апетиту або набором ваги. Важливим симптомом є сильне бажання курити.

Замісна терапія никотином зменшує потребу у сигаретах, знижує вираженість симптомів відміни та допомагає у тимчасовому утриманні від куріння, а також зменшує кількість викурених сигарет у тих, хто не може або не бажає повністю відмовитись від куріння.

Фармакокінетика: Никотин швидко всмоктується через слизову оболонку щоки – у кров він потрапляє через 5-7 хвилин. Максимальна концентрація досягається через 30 хвилин після початку жування. Об’єм розподілу – 2-3 л/кг, період напіввиведення – близько 2 годин. Виводиться переважно печінкою, частково нирками та легенями. Основний метаболіт – котинін, що має період напіввиведення 15-20 годин.

Показання до застосування

• Лікування залежності від тютюну шляхом зменшення потреби у никотині у таких випадках:
• - зменшення симптомів відміни при повній відмові від куріння у тих, хто вирішив кинути;
• - для тимчасового утримання від куріння;
• - зменшення кількості викурених сигарет у тих, хто не може або не бажає повністю відмовитись від куріння.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Куріння під час вагітності пов’язане з ризиками затримки внутрішньоутробного розвитку, передчасних пологів або мертвонародження. Відмова від куріння – єдиний ефективний спосіб покращити здоров’я матері та дитини.

Никотин проникає через плаценту та виділяється з молоком, тому застосування препарату можливо лише за рекомендацією лікаря. Пацієнткам рекомендується намагатися відмовитись від куріння без використання замісної терапії. В разі необхідності терапію слід починати лише після консультації з лікарем, а під час годування груддю – уникати застосування препарату через ризик негативного впливу на дитину.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість або алергія до никотину або інших компонентів препарату.
• Гострі та хронічні захворювання серця та судин у стадії загострення, особливо стенокардія, інфаркт міокарда.
• Гострі та хронічні захворювання печінки та нирок у стадії загострення.
• Період вагітності та годування груддю (без консультації з лікарем).

Побічні дії

Можливі симптоми, пов’язані з відміною никотину або його застосуванням:

• Психоемоційні: дисфора, зниження настрою, безсоння, знервованість, тривога, зниження концентрації уваги.
• Фізіологічні: головокружіння, підвищений або знижений апетит, збільшення маси тіла, кашель, запор, кровоточивість ясен, стоматити, назофарингіт.
• Місцеві реакції: подразнення слизової рота і глотки, алергічні реакції (рідко).

Більшість побічних реакцій виникає в перші дні лікування та мають дозозалежний характер.

Взаємодія з іншими препаратами

Чітко встановлених клінічно значущих взаємодій із іншими медикаментами не виявлено. Теоретично, никотин може посилювати гемодинамічні ефекти аденозина (підвищення артеріального тиску та частоти серцебиття), а також підсилювати больові реакції при застосуванні аденозина.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дорослі та підлітки старше 18 років

Дозу підбирає лікар індивідуально залежно від рівня залежності та кількості викурених сигарет. Зазвичай:

• При курінні менше 20 сигарет на день рекомендується застосовувати жувальну резинку «Нікоретте® Свіжий м’ята» дозуванням 2 мг.
• При курінні понад 20 сигарет або при неуспіху застосування резинки 2 мг – 4 мг.

Як застосовувати: Жувати резинку протягом 30 хвилин, перериваючи жування, поки не з’явиться сильний смак. Потім тримати між щокою та яснами. Коли смак зникне, знову жувати. Не більше 15 штук у день, курс – до 3 місяців з поступовим зменшенням кількості.

Після повної відмови від куріння дозу слід знижувати поступово, зменшуючи кількість резинок до повної відміни. Не рекомендується застосовувати більше 12 місяців без консультації зі спеціалістом.

Зменшення кількості сигарет і перехід на повну відмову

Резинку застосовують у перервах між палінням для збільшення проміжків і зменшення потреби у сигаретах. Повну відмову рекомендується починати не пізніше ніж через 6 місяців від початку терапії.

У разі неможливості зменшити кількість сигарет за 6-9 місяців необхідно звернутися до лікаря для корекції плану лікування.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується застосовувати препарат у разі алергії або підвищеної чутливості до компонентів. Важливо дотримуватись рекомендованих доз і тривалості терапії. При появі симптомів передозування або побічних реакцій слід припинити застосування та звернутися до фахівця.

Форма випуску

Жувальна резинка у вигляді пористої пластини з ароматом м’яти, у картонних упаковках по 105 штук.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, недоступному для дітей місці. Берегти від прямих сонячних променів і високих температур.

Термін придатності

Згідно з рекомендаціями, лікарський засіб придатний протягом 3 років з дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності.