Інструкція щодо застосування жувальної резинки "Нікоретте" (Nikorette)

Загальна інформація

Жувальна резинка "Нікоретте" — це лікарський препарат для проведення замісної терапії при залежності від тютюнових виробів. Препарат допомагає знизити симптоми абстиненції, пов’язані з відмовою від куріння, та сприяє поступовому зниженню потреби в нікотині.

Склад препарату

Кожна жувальна резинка містить:

• Діюча речовина: никотин-полимерний комплекс — 11 мг (еквівалентно 2,2 мг нікотину з урахуванням 10% запасу);
• Вспоміжні речовини:
  • жувальна основа — 560 мг (містить в основі суміш восків, смол і вуглеводнів до 60%, та карбонат кальцію до 40%);
  • ксілітол — 314 мг;
  • олія м'яти перцевої — 30 мг;
  • натрій карбонат — 20 мг;
  • натрій гідрокарбонат — 10 мг;
  • ацесульфам калію — 2 мг;
  • левоментол — 2 мг;
  • магнієвий оксид — 1 мг;
  • оболонка резинки — ксилітол (294 мг), олія м’яти перцевої (9 мг), камедь аравійська (9 мг), титану діоксид (7 мг), карнаубський віск (1 мг).

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Після застосування жувальної резинки никотин швидко всмоктується через слизову оболонку рота, досягаючи максимальної концентрації в крові через 30 хвилин. Це дозволяє знизити симптоми відміни та зменшити тягу до куріння. Терапія допомагає контролювати синдром абстиненції, включаючи такі прояви, як тривожність, неспокій, порушення сну, підвищений апетит та збільшення маси тіла.

Фармакокінетика: Никотин швидко потрапляє до крові, має об’єм розподілу 2-3 л/кг та період напіввиведення близько 2 годин. Основний шлях виведення — метаболізм у печінці з подальшим виведенням у сечі у вигляді метаболітів (котинін, транс-3-гідроксикотинін). Виведення та концентрація залежать від функціонального стану нирок та печінки.

Показання до застосування

• Зменшення симптомів абстиненції при відмові від куріння
• Тимчасовий відмов від куріння у місцях, заборонених курити
• Зниження кількості викурюваних сигарет у тих, хто не може або не бажає повністю припинити курити

Протипоказання

• Гіперчутливість до никотину або інших компонентів препарату
• Загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки
• Вагітність та період грудного вигодовування (через ризик проникнення никотину до плода та дитини)
• Тяжкі порушення серцево-судинної системи (стенокардія, інфаркт, тяжка артеріальна гіпертензія)

Побічні дії

Можливі реакції, що виникають у період застосування, включають:

• Реакції, пов’язані з відміною никотину: депресія настрою, безсоння, дратівливість, тривожність, зниження концентрації
• Загальні — головокружіння, запаморочення, підвищений або знижений апетит, збільшення маси тіла
• З боку слизової рота та глотки — подразнення, сухість, біль, кашель
• Іноді алергічні реакції у вигляді висипу або свербежу

Взаємодія з іншими препаратами

Клінічно значущі взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлені. Теоретично, никотин може підвищувати артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень, посилювати больову чутливість при застосуванні аденозину. Тому необхідна обережність при сумісному застосуванні з лікарськими засобами, що мають серцево-судинний ефект.

Спосіб застосування та режим дозування

Вік від 18 років і старше: Дозу підбирають індивідуально залежно від ступеня залежності. Рекомендується:

• Для курців, які викурюють менше 20 сигарет на день — жувальна резинка 2 мг;
• Для тих, хто викурює понад 20 сигарет або не зміг кинути курити при використанні 2 мг — резинка 4 мг.

Загальний курс лікування становить до 3 місяців. Рекомендується починати з застосування 8-12 резинок на добу, не більше 15 штук. Після досягнення зниження залежності, дозу поступово зменшують, доводячи кількість до 1-2 резинок на добу, і повністю припиняють застосування.

Інструкція по застосуванню

1. Жувальну резинку слід розжовувати приблизно 30 хвилин, поступово та рівномірно, до появи вираженого смаку.
2. Після цього, залиште резинку між внутрішньою стороною щоки та яснами.
3. Коли смак зникне, починайте жувати знову.

При появі ознак передозування застосування слід припинити та звернутись до лікаря.

Тимчасовий та постійний відмов від куріння

Для повної відмови від куріння рекомендується застосовувати терапію до 12 місяців, поступово знижуючи кількість резинок. У разі, коли виникає сильне бажання курити, резинки можна застосовувати за потребою між періодами куріння, щоб зменшити тягу.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо якщо у вас є порушення серцево-судинної системи або алергії. Не рекомендується застосовувати препарат більше 12 місяців без консультації з фахівцем.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25°C. Термін придатності — 3 роки з дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.