Загальна інформація про препарат

Препарат Ніцерголін є лікарським засобом, що належить до фармакотерапевтичної групи альфа-адреноблокаторів. Його основною функцією є покращення мозкового кровообігу, нормалізація метаболічних процесів у головному мозку та поліпшення когнітивних функцій. Препарат має виражену антиагрегаційну, гемореологічну та сосудорозширюючу дію, що сприяє зниженню ризику розвитку цереброваскулярних ускладнень.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діючий компонент	ніцерголін – 10,0 мг (у перерахунку на 100% речовину)
Вспомогальні речовини	крохмаль картопляний – 26,9 мг кремнію диоксид колоїдний – 2,0 мг магнію стеарат – 1,1 мг лактози моногідрат – до отримання таблетки без оболонки масою 110,0 мг

Оболонкова частина (для таблеток з оболонкою, масою 180,0 мг) містить:

• сахароза – 48,1159 мг
• магнію карбонат легкий – 19,8800 мг
• повидон К-17 – 1,0000 мг
• воск бджолиний – 0,3880 мг
• титану діоксид – 0,3036 мг
• тальк – 0,2990 мг
• кремнію диоксид колоїдний – 0,0135 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група

Альфа-адреноблокатор

Код ATX: СО4АЕ02

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Ніцерголін є похідним ерголіну, що покращує метаболічні та гемодинамічні процеси у головному мозку. Його дія сприяє зниженню агрегації тромбоцитів, покращенню гемореологічних показників крові та підвищенню швидкості кровотоку у верхніх і нижніх кінцівках.

Препарат проявляє альфа-1-адреноблокуючу активність, що сприяє розширенню судин та покращенню кровопостачання. Крім того, він впливає на церебральні нейротрансмітери, зокрема норадренергічну, дофамінергічну та ацетилхолінергічну системи, сприяючи їх активізації. Це сприяє покращенню когнітивних функцій, зниженню симптомів деменції та зменшенню пов’язаних з цим поведінкових порушень.

Фармакокінетика

Після перорального прийому ніцерголін швидко та майже повністю всмоктується. Основні метаболіти: 1,6-диметил-8β-гідроксиметил-10α-метоксиэрголін (MMDL) і 6-метил-8β-гідроксиметил-10α-метоксиэрголін (MDL). Максимальні концентрації цих метаболітів досягаються приблизно через 1 та 4 години відповідно.

Концентрація MDL має період напіввиведення 13-20 годин. Ніцерголін активно зв’язується з білками плазми (>90%), переважно з α1-кислотним глікопротеїном. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів (близько 80%), менше – через кишечник (10-20%).

Показання

• Симптоматична терапія когнітивних порушень, включаючи деменцію, при хронічних цереброваскулярних та органічних ураженнях головного мозку.
• Зниження пам’яті, концентрації уваги, порушення мислення, підвищена втомлюваність, емоційні розлади.

Примітка: Перед початком терапії необхідно переконатися, що симптоми не є проявами інших захворювань, таких як внутрішні хвороби, психічні або неврологічні порушення, які потребують інших методів лікування.

Вагітність та лактація

Через відсутність достатніх досліджень застосування під час вагітності, препарат протипоказаний у цей період. Вагітним і жінкам, що годують груддю, не рекомендується приймати ніцерголін, оскільки він проникає у молоко матері, що може впливати на дитину.

Протипоказання

• Недавній інфаркт міокарда
• Гостре кровотечення
• Виражена брадикардія
• Порушення ортостатичної регуляції
• Підвищена чутливість до ніцерголіну, інших алкалоїдів спорыньи або компонентів препарату
• Дефіцит сахарози/ізомальтози, непереносимість фруктози
• Глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Вік до 18 років
• Вагітність
• Період лактації

Обережно: При гіперурикемії або подагрі, а також при застосуванні препаратів, що порушують метаболізм або виведення сечової кислоти.

Побічні дії

Загальні та системно-органні реакції

Частота	Реакція
Дуже часті ≥ 1/10	сонливість, головний біль, запаморочення, відчуття тепла, зниження АТ, «приливы» крові до обличчя
Часті ≥ 1/100 до < 1/10	нарушення психіки (збудження, спутаність свідомості, безсоння), порушення з боку ШКТ (диспепсія, нудота, діарея, запор), шкірні реакції (зуд, висипання)
Нечасті ≥ 1/1000 до < 1/100	повищення рівня мочевини в крові, алергічні реакції
Рідкісні < 1/1000	фіброз легенів, серця, клапанів, ретроперитонеальний фіброз

Особливі зауваження щодо побічних реакцій

Можливе підвищення концентрації мочевини у крові, що не залежить від дози або тривалості застосування. У деяких випадках можливі алергічні реакції у вигляді шкірного свербежу та висипань. У разі появи симптомів передозування слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

• Ніцерголін посилює ефект гіпотензивних засобів.
• Може впливати на метаболізм препаратів, що перетворюються під дією ферменту CYP2D6.
• При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе збільшення часу кровотечі.
• Впливає на метаболізм і виведення мочевини, тому потрібно враховувати при застосуванні з препаратами, що впливають на цей процес.
• Потенціює дія бета-адреноблокаторів.
• Знижує сосудозвужувальну дію симпатомиметиків через альфа-адреноблокуючу активність.

Як приймати, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо під час їжі, запивати невеликою кількістю рідини, не розжовуючи. Рекомендується доза становить 30-60 мг на добу, залежно від тяжкості симптомів та індивідуальної реакції.

Зазвичай починають з 30 мг на день, розподілених на прийоми, наприклад, по 15 мг двічі на день. За необхідності дозу можна збільшити до 60 мг на добу під контролем лікаря.

Пацієнтам із порушенням функції нирок (креатинін крові ≥ 2 мг/дл) рекомендується застосовувати препарат у зменшених дозах.

Передозування

Основні симптоми: різке та виражене зниження артеріального тиску. Не потребує спеціального лікування, достатньо укласти пацієнта у горизонтальне положення. У випадках різкого порушення кровопостачання мозку або серця можливо застосування симпатоміметиків під контролем АТ.

Опис

Круглі, двояковипуклі таблетки білого або майже білого кольору, з поперечним разрізом, у якому видно два шари: ядро білого кольору і оболонка білого кольору. Таблетка без оболонки має масу 110,0 мг, з оболонкою – 180,0 мг.

Спеціальні вказівки

• Протягом тривалого застосування рекомендується періодично (не рідше ніж кожні 6 місяців) оцінювати ефективність терапії та її доцільність.
• Можливе зниження артеріального тиску при застосуванні, тому необхідно контролювати його рівень.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з гіперурикемією або подагрою, а також при застосуванні препаратів, що порушують метаболізм мочевини.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.