Подробний опис препарату Неванак

Інструкція з застосування

Препарат Неванак є офтальмологічним засобом, що застосовується для зменшення запальних процесів та болю в очах після хірургічних втручань, зокрема, після видалення катаракти. Ліки мають виражену протизапальну та анальгезуючу дію, зменшують набряк та запалення тканин ока. Перед застосуванням рекомендується ознайомитись з офіційною інструкцією та дотримуватись призначеного режиму.

Склад препарату

Основна діюча речовина: непафенак у концентрації 0.1% у вигляді суспензії світло-жовтого до світло-оранжевого кольору.
Об’єм 1 мл містить: непафенак 1 мг.
Вспомогальні речовини: бензалконій хлорид (у 50% розчині) – 0.05 мг, карбомер 974Р – 5.0 мг, тилоксапол – 0.1 мг, динатрію едетат – 0.1 мг, манітол – 24.0 мг, натрію хлорид – 4.0 мг, натрію гідроксид та/або хлористоводнева кислота для регулювання pH, очищена вода – до 1 мл.

Фармакологічна дія

Непафенак є проліком активної форми нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП). Після місцевого застосування він швидко проникає через рогівку ока, де під впливом гідролаз перетворюється в активний метабітит – амфенак. Амфенак інгібує фермент циклооксигенази (простагландин-Н-синтазу), що зменшує синтез простагландинів – медіаторів запалення, болю та набряку. Це сприяє зменшенню запальних реакцій, болю та набряку тканин ока без значного впливу на внутрішньоочний тиск.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після закапування в очі непафенак швидко абсорбується через рогівку. За трьохразового застосування в добу концентрація непафенака у плазмі крові є низькою, що свідчить про мінімальний системний вплив. Максимальна концентрація у водянистій вологі досягається через 1 годину.

Розподіл

Амфенак має високу спорідненість до плазмових білків (альбумінів), що зумовлює його розподіл у тканинах ока та системному кровотоці. Вивчення на тваринах показало широке поширення у організмі після застосування.

Метаболізм

Після місцевого застосування непафенак швидко гідролізується до амфенака під впливом внутрішньоочних гідролаз. Амфенак метаболізується шляхом глюкуронування, утворюючи кон’югати з глюкуроновою кислотою. У плазмі переважає основний метабітит – амфенак, що становить близько 13% системної радіоактивності.

Виведення

Основний шлях виведення – нирковий. Близько 85% радіоактивної мітки виводиться з сечею, 6% – з фекаліями. Концентрації непафенака та амфенака у сечі є низькими, що свідчить про мінімальну системну токсичність.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування: післяопераційного болю та запальних явищ при хірургічних втручаннях, зокрема, при видаленні катаракти.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю через можливий ризик для плода та немовляти. За необхідності застосування у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування на час лікування.

Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність непафенака, включаючи ризики для розвитку плода та підвищену кількість викиднів. Тому препарат призначають з обережністю та лише за явною необхідністю.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату або інших НПВП, особливо при бронхіальній астмі, кропив’янці або гострому риніті, що виникають після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
• Дитячий вік: до 18 років (без досліджень безпеки та ефективності).

Побічні дії

• З боку очей: кератит, ірит, кератит, хориоїдальний випіт, відкладання у рогівці, сльозотеча, подразнення, фотофобія, відчуття сухості, утворення кірочок по краях століття, зниження гостроти зору, помутніння рогівки.
• Алергічні реакції: кон’юнктивіт, свербіж, почервоніння, сльозотеча.
• Загальні: головний біль, диспепсія, сухість у роті, синусит, дерматологічні реакції (дерматохалазіс), підвищена чутливість.

У разі появи ознак пошкодження рогівки або інших ускладнень застосування препарату слід припинити і провести відповідне обстеження.

Взаємодія з іншими препаратами

У дослідженнях in vitro непафенак та амфенак не інгібують активність ферментів цитохрому Р450, що знижує ризик взаємодії з іншими лікарськими засобами. Водночас, використання разом з іншими офтальмологічними препаратами допускається, але з дотриманням інтервалу не менше 5 хвилин між застосуваннями.

Одночасне застосування з препаратами, що містять простагландини або інші НПВП, не рекомендується через потенційні взаємодії.

Режим та дозування

Місцеве застосування. Перед використанням флакон потрібно добре струсити. Закапувати по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок ока 3 рази на добу. Лікування починається за 1 день до операції та триває протягом 2 тижнів післяопераційного періоду. За 30-120 хвилин до операції необхідно додатково закапати одну краплю.

Передозування

Дані щодо передозування відсутні. У разі випадкового попадання надмірної кількості препарату в очі рекомендується ретельно промити їх теплою водою.

Особливі вказівки

• Пацієнтам слід уникати тривалого перебування під прямими сонячними променями.
• Препарат містить консервант бензалконій хлорид, який може викликати подразнення очей і обесцвечувати м’які контактні лінзи. Тому носіння контактних лінз у період лікування не рекомендується.
• Не рекомендується торкатися кінчиком флакона до будь-яких поверхонь для запобігання забруднення.
• При застосуванні у пацієнтів з пошкодженнями рогівки або схильністю до кровотеч необхідна обережність через можливий ризик кровотечі або погіршення загоєння.

Форма випуску

Очні краплі у флаконах-крапельницях по 0.1% у вигляді суспензії.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2°C до 30°C у недоступному для дітей місці. Уникати заморожування та впливу світла.

Термін придатності

2 роки. Після відкриття флакона використати протягом 28 днів.

Діюча речовина

Непафенак – пролік активної форми нестероїдних протизапальних препаратів.

Виробник

Alcon-Couvreur, Бельгія.