Інструкція з застосування препарату Албендазол

Загальна інформація

Албендазол — це протигельмінтний та протипаразитарний препарат, що належить до групи карбаматбензімідазолів. Його фармакологічна дія полягає у порушенні життєдіяльності гельмінтів та лямблій шляхом знищення їхньої клітинної структури, що сприяє швидкому знищенню паразитів та одужанню пацієнта. Препарат застосовується для лікування різних гельмінтозів, цестодозів та лямблійної інвазії.

Склад

Кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

• Активна речовина: албендазол — 400,00 мг
• Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль — 83,00 мг; висушений кукурудзяний крохмаль — 10,00 мг; лаурилсульфат натрію — 5,00 мг; повидон (полівінілпіролідон К30) — 5,00 мг; метилпарагідроксибензоат — 0,360 мг; пропілпарагідроксибензоат — 0,040 мг; желатин — 5,50 мг; очищений тальк — 10,00 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію — 5,20 мг; колоїдний діоксид кремнію — 3,00 мг; магнію стеарат — 3,00 мг.

Оболонка таблетки містить: гіпромеллоза — 5,32 мг; діоксид титану — 3,20 мг; очищений тальк — 1,60 мг; пропіленгліколь — 1,60 мг.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Албендазол — це протигельмінтний препарат, дія якого зумовлена впливом активної речовини — албендазолу. Механізм його дії полягає у порушенні функціонування мікротрубочкової системи клітин гельмінтів, що спричиняє пошкодження тубулінового білка. Це призводить до біохімічних порушень у клітині, зокрема до пригнічення транспорту глюкози та фумарартредуктази, що є основою блокування клітинного поділу та розвитку личинок. Албендазол блокує переміщення секреторних гранул і органел у м'язових клітинах червів, що спричиняє їхню загибель. Препарат ефективний щодо більшості кишечних нематод, личинкових стадій цестод та лямблій, має широкий спектр дії.

Фармакокінетика

Фаза	Опис
Всасовування	Після перорального прийому препарат погано абсорбується у шлунково-кишковому тракті, в незмінному вигляді не визначається у плазмі крові. Біодоступність низька. Вживання жирної їжі підвищує всмоктування та максимальну концентрацію у 5 разів.
Метаболізм	Швидко метаболізується у печінці у первинний метабіт — албендазолу сульфоксид, який також має протигельмінтну активність.
Розподіл	Максимальна концентрація у плазмі досягається через 2–5 годин. Біля 70% метаболіту зв'язується з білками плазми і поширюється по всьому організму, включаючи м’які тканини, желч, печінку, стінки та рідину цист гельмінтів, спинномозкову рідину.
Виведення	Виводиться у вигляді метаболітів через нирки. Период напіввиведення — 8-12 годин. У хворих із порушенням функції печінки біодоступність збільшується, а концентрація та період напіввиведення — подовжуються.

Показання до застосування

• Нематодози:
  - аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
  - трихоцефалез (Trichocephalus trichiurus)
  - ентеробіоз (Enterobius vermicularis)
  - анкілостомідози (Ancylostoma duodenale, Necator americanus)
  - трихінельоз (Trichinella spiralis)
  - токсокароз (Toxocara canis)
  - лямбліоз (Giardia intestinalis)
  - стронгілоїдоз (Strongiloides stercoralis)
  - інвазії змішаного характеру
• Тканеві цестодози:
  - нейроцистицеркоз (Cysticercus cellulosae)
  - ехінококоз (Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis)

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до албендазолу та інших компонентів препарату
• Патологія сітківки ока
• Дитячий вік до 3 років (для даної лікарської форми)
• Вагітність та період грудного вигодовування

З обережністю призначають при:

• Захворюваннях печінки (регулярний контроль функції печінки)
• Ураженнях кісткового мозку (лейкоцитопенія, гранулоцитопенія)
• Цирозі печінки

Побічні дії

З боку травної системи

• Порушення функцій печінки (зміни у лабораторних тестах, гепатит, гостра печінкова недостатність)
• Біль у епігастрії, нудота, блювота, сухість у роті, запор або діарея

З боку кровоносної системи

• Угнетення кісткового мозку (лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, апластична анемія)

З боку серцево-судинної системи

• Підвищення артеріального тиску

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення, менінгеальні симптоми, підвищення внутрішньочерепного тиску

З боку сечовидільної системи

• Зміни функціональних показників нирок (остра ниркова недостатність)

З боку шкіри та алергічні реакції

• Зуд, висипання, мультиформна еритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості швидкого типу

Інші побічні ефекти

• Гіпертермія, випадіння волосся

У разі посилення будь-яких побічних ефектів або появи нових симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

• Одночасне застосування з іразиквантелом, дексаметазоном та циметидином може підвищити концентрацію албендазолу сульфоксиду у крові.
• З іншими препаратами, такими як карбамазепін, фенитоїн, фенобарбітал, женьшень — можливе зниження концентрації албендазолу у кишечнику.

Режим і дози застосування

Препарат приймається внутрішньо під час або після їди, без спеціальної підготовки. Дозування визначається індивідуально залежно від виду інвазії та маси тіла пацієнта.

Максимальна добова доза — 800 мг.

Для дорослих та дітей

• При інвазіях нематодами: 400 мг однократно для дорослих із масою тіла 60 кг і більше;
  Для дітей та дорослих із масою менше 60 кг — 15 мг/кг один раз, або в два прийоми.
• При ентеробіозі: 400 мг однократно. За необхідності через 14 днів повторити курс у тій же дозі.
• При стронгілоїдозі, анкілостомідозі: 400 мг однократно протягом 3 днів з можливістю повторного курсу через 7 днів.
• При трихінельозі: 400 мг двічі на день протягом 10-14 днів, з додаванням глюкокортикостероїдів при ураженнях органів.
• При токсокарозі: 400 мг двічі на день протягом 10 днів (для пацієнтів понад 14 років і з масою тіла понад 60 кг), або 200 мг для менших за масою.
• При лямбліозі: 400 мг один раз на добу протягом 3 днів; для дітей менше 10 кг — 200 мг один раз на добу протягом 5 днів.
• При змішаних інвазіях: 400 мг двічі на добу, 3 дні з можливістю повтору через місяць.
• При нейроцістицеркозі та ехінококозі: 400 мг двічі на добу, тривалість курсу — 28-30 днів; для менших за масою — відповідно, 15 мг/кг у дві дози.

Перед початком лікування обов’язково проводяться лабораторні дослідження крові та функціональні тестування печінки. Під час терапії необхідний регулярний контроль крові та функції печінки кожні 5-7 днів.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів, особливо з боку печінки та кровоносної системи. Лікування — промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія.

Особливі зауваження

• Рекомендується лікувати всі члени сім’ї одночасно.
• Регулярно контролювати кров та функцію печінки.
• Перед початком лікування при нейроцістицеркозі — обстеження сітківки ока.
• Жінки репродуктивного віку — тест на вагітність перед застосуванням.
• Під час лікування та місяць після — застосовувати контрацепцію.
• Після застосування необхідно ретельно дотримуватися гігієнічних заходів: мити руки, чистити приміщення, прати та прасувати постіль.
• Можливе посилення токсичних ефектів при одночасному застосуванні з теофіліном — слід враховувати ризик підвищеної токсичності.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення строку придатності.