Інструкція з застосування препарату Албендазол

Загальна характеристика

Албендазол — це противогельмінтний препарат, який належить до групи карбаматбензімідазолів. Його фармакологічна активність обумовлена здатністю порушувати функціональні процеси в клітинах гельмінтів, що сприяє їх знищенню. Препарат широко застосовується для лікування різних гельмінтозів та інвазій, викликаних круглими та цестодами, а також деякими паразитами-ліхманами.

Склад препарату

1 таблетка містить:

• Активна речовина: альбендазол — 400 мг
• Вспомогальні речовини: кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, повидон-30, метилпарабен, пропілпарабен, желатин, очищений тальк, гліколат натрію, кремній діоксид колоїдний, стеарат магнію

Оболонка таблетки складається з: гідроксипропілметилцелюлози, діоксиду титану, пропіленгліколю, ізопропанолу та метиленхлориду (які випаровується під час сушіння).

Фармакологічна дія

Албендазол — це широкоспектровий протигельмінтний препарат, активність якого обумовлена інгібуючим впливом на мікротубулярну систему гельмінтів. Механізм дії полягає у порушенні функціонування тубулінових білків, що призводить до біохімічних порушень в клітині, таких як пригнічення транспорту глюкози та фумаратредуктази. Це сприяє зупинці клітинного поділу, порушенню яйцекладки та розвитку личинок гельмінтів. Крім того, альбендазол блокує рух секреторних гранул і органел у м'язових клітинах гельмінтів, що викликає їх загибель. Препарат ефективний проти більшості кишечних нематод, а також личинок цестод і деяких паразитів-ліхманів.

Фармакокінетика

Параметр	Опис
Всмоктування	Препарат погано всмоктується у шлунково-кишковому тракті; у незмінному вигляді в крові не визначається. Біодоступність низька, але прийом жирної їжі підвищує всмоктування у 5 разів.
Метаболізм	Швидко метаболізується у печінці до первинного метаболіту — альбендазолу сульфоксиду, який має антигельмінтну активність.
Розподіл	Максимальна концентрація в крові досягається через 2–5 годин. До 70% метаболіту зв'язується з білками крові і поширюється по організму, включаючи м'які тканини, печінку, нирки, стінки гельмінтних цист та спинномозкову рідину.
Виведення	З макс. концентрацією у крові через 2–5 годин. Период напіввиведення — 8–12 годин. Виводиться переважно через нирки у вигляді метаболітів. Виведення незмінного альбендазолу мінімальне. У хворих з порушенням функції печінки біодоступність підвищується, а період напіввиведення збільшується.

Показання до застосування

• Нематодози (аскаридоз, ентеробіоз, анкілостомідоз, некатороз, трихоцефалез)
• Сумісні гельмінтозні інвазії
• Стронгилоїдоз
• Нейроцистицеркоз, викликаний личинковими формами Taenia solium
• Ехінококоз печінки, легень, очеревини, викликаний личинковими формами Echinococcus granulosus
• Лямбліоз
• Токсокароз
• Як допоміжний засіб при хірургічному лікуванні ехінококкових кист

Застосування у вагітних та годування груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю через можливий ризик для плода та новонародженого.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до альбендазолу або інших компонентів препарату
• Патології сітківки ока
• Дитячий вік до 3 років (для цієї форми)
• Вагітність та годування груддю

З обережністю: порушення функції печінки (необхідно контролювати функціональні показники), пригнічення кровотворення, цироз печінки.

Побічні дії

• З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювота, підвищення активності печінкових трансаміназ
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, менінгеальні симптоми
• З боку крові: лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія
• Алергічні реакції: шкірна сип, свербіж
• Інші: гіпертермія, підвищення АТ, порушення функції нирок, алопеція, гостра ниркова недостатність

Взаємодія з іншими препаратами

• Одночасне застосування з іразиквантелом, дексаметазоном або циметидином може підвищувати концентрацію альбендазолу сульфоксиду в крові
• З іншими препаратами (карбамазепін, фенитоїн, фенобарбітал, женьшень) можливе зниження концентрації альбендазолу в кишечнику

Як приймати, курс і дози

Препарат слід приймати внутрішньо, під час або після їжі, без спеціальної підготовки або дієти. Дозування підбирається індивідуально залежно від виду інвазії та маси тіла.

Максимальна добова доза — 800 мг. Для дорослих і дітей з масою тіла ≥60 кг стандартна доза — 400 мг одноразово; для дітей з масою менше 60 кг — 15 мг/кг у один прийом або у 2 прийоми.

При ентеробіозі — 400 мг однократно. За потреби через 14 днів курс можна повторити у тій же дозі.

При стронгилоїдозі, анкілостомідозі — 400 мг щоденно протягом 3 днів, при необхідності — повтор через 7 днів.

При трихінельозі — по 400 мг двічі на день протягом 10–14 днів. У важких випадках додають глюкокортикостероїди.

При токсокарозі — 400 мг двічі на день протягом 10 днів для пацієнтів з масою тіла понад 60 кг; менше ніж 60 кг — 200 мг. Повторні курси необхідні через 2 тижні або місяць.

При лямбліозі — 400 мг один раз на добу 3 дні; у дітей менше 10 кг — 200 мг один раз на добу протягом 5 днів.

При змішаних інвазіях — 400 мг двічі на добу протягом 3 днів з можливістю повтору через місяць.

При нейроцистицеркозі і гідатидозному ехінококсі — по 400 мг двічі на день з урахуванням маси тіла. Лікування триває 28–30 днів з перервами між циклами.

Спеціальні вказівки

• Перед початком лікування потрібно провести аналіз крові та біохімічний аналіз
• Регулярно контролювати рівень лейкоцитів та активність печінкових трансаміназ
• При зниженні лейкоцитів нижче 3,0×10^9/л або двократному підвищенні активності трансаміназ — припинити терапію
• Перед застосуванням при нейроцистицеркозі з ураженням очей — провести огляд сітківки
• Жінкам репродуктивного віку перед лікуванням обов’язково тест на вагітність та забезпечити контрацепцію під час терапії

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.