Небиволол-Тева таблетки 5 мг 56 шт
| Производитель | Балканфарма - Дупница АД |
| Страна | Болгария |
| Действующее вещество | Небиволол |
Ціна: 795 грн
Небіволол — інструкція для застосування, характеристика та особливості препарату
Загальна інформація
Небіволол є селективним бета-1-адреноблокатором, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної хронічної серцевої недостатності у пацієнтів похилого віку. Препарат володіє унікальними фармакологічними властивостями, що забезпечують його ефективність та безпеку при довгостроковому застосуванні.
Склад препарату
Одна таблетка містить:
- Діюча речовина: небіволол гідрохлорид — 5,45 мг (що відповідає 5 мг небівололу)
- Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний — 0,65 мг; магнію стеарат — 2,00 мг; кроскармелоза натрію — 11,50 мг; макрогол 6000 — 20,00 мг; лактози моногідрат — 192,40 мг.
Фармакологічна дія
Небіволол — рацемат, що складається з двох енантіомерів: SRRR-небівололу (D-небівололу) та RSSS-небівололу (L-небівололу). Це поєднання забезпечує два фармакологічних ефекти:
- Бета1-адреноблокуючий ефект: конкурентне та селективне блокування бета1-адренорецепторів, що призводить до зниження частоти серцевих скорочень та рівня артеріального тиску у спокої та при фізичному навантаженні.
- М’яке судинорозширююче дія: через вплив на систему L-аргінін/оксид азоту (NO), що підвищує вазодилатацію та покращує функцію ендотелію судин.
Завдяки цим властивостям, Небіволол знижує периферичний опір судин, не викликає значного зменшення серкового викиду та сприяє стабілізації артеріального тиску при тривалому застосуванні.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (високий кров’яний тиск)
- Стабільна хронічна серцева недостатність легкої та середньої ступеня у пацієнтів похилого віку (старше 70 років) у складі комплексної терапії
Застосування під час вагітності та годування груддю
Небіволол може негативно впливати на перебіг вагітності та розвиток плода/новонародженого, сприяючи зниженню плацентарного кровотоку та підвищенню ризику внутрішньоутробної загибелі, затримки розвитку, передчасних пологів або викиднів. У зв’язку з цим препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності, за винятком життєвих показань, коли користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Щодо годування груддю — небіволол проникає у грудне молоко, тому при необхідності лікування потрібно припинити грудне вигодовування та перейти на альтернативні форми харчування для новонародженого.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до небівололу або будь-яких компонентів препарату
- Підстави для порушення функції печінки (клас В та С за Чайлд-Пью)
- Острая серцева недостатність, кардіогенні шоки, декомпенсована серцева недостатність
- Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний тиск менше 90 мм рт.ст.)
- Синдром слабкості синусового вузла, АВ-блокада II та III ступеня без електрокардіостимулятора
- Брадикардія (частота серцевих скорочень менше 60 уд/хв перед початком терапії)
- Неліковане феохромоцитома (без застосування альфа-адреноблокаторів)
- Метаболічний ацидоз
- Бронхоспазм або бронхіальна астма в анамнезі
- Тяжкі порушення периферичного кровообігу
- Непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції
- Вік до 18 років (без досліджень щодо безпеки та ефективності)
- Період годування груддю
- Взаємодія з флоктафеніном та сультопридом
Обережність при застосуванні
- Тяжка почечна недостатність (СКФ менше 30 мл/хв/1,73 м²)
- Цукровий діабет, гіперфункція щитоподібної залози
- Алергічні захворювання, псоріаз
- Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ)
- Облітеруючі захворювання периферичних судин
- Атріовентрикулярна блокада I ступеня
- Стенокардія Принцметала
- Вік понад 75 років, артеріальна гіпотензія, феохромоцитома (з застосуванням альфа-блокаторів)
- Проведення хірургічних втручань та загальної анестезії
Побічні дії
Частота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ:
- Дуже часто (>10%): втома, набряки
- Часто (>1% і <10%): головний біль, запаморочення, парестезії, зниження АТ, зміни зору, брадикардія, серцева недостатність, зниження провідності, одышка, нудота, запор, діарея, свербіж, еритематозна висипка, еректильна дисфункція
- Нечасто (>0,1% і <1%): обморок, порушення з боку шкіри, посилення псоріазу, кропив'янка, порушення функції печінки
- Рідко (>0,01% і <0,1%): ангіоневротичний набряк, порушення кровообігу, бронхоспазм
- Дуже рідко (<0,01%): анафілактичні реакції, порушення кровообігу, екстрасистолія, тахікардія
Додатково можуть спостерігатися симптоми, характерні для гіпотензивної терапії: запаморочення, слабкість, сонливість.
Взаємодія з іншими препаратами
Застосування небівололу з іншими лікарськими засобами потребує врахування потенційних взаємодій:
- Протипоказані комбінації: з флоктафеніном та сультопридом, оскільки існує ризик розвитку серйозних аритмій.
- Несприятливі взаємодії: з β-адреноблокаторами I-го класу, блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем), а також з центральними гипотензивними засобами — можливе посилення гіпотензивного та інотропного ефекту, що може призвести до тяжкої гіпотензії або серцевої недостатності.
У разі застосування з іншими лікарськими засобами рекомендується консультація з лікарем та регулярний моніторинг стану пацієнта.
Спосіб застосування та дозування
Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі. Рекомендується починати терапію з мінімальної дози, яка підбирається індивідуально залежно від стану пацієнта.
Загальна схема:
- Для артеріальної гіпертензії — початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до максимуму 10 мг один раз на добу.
- Для стабільної хронічної серцевої недостатності — починати з 2,5 мг один раз на добу, поступово підвищуючи дозу до 5-10 мг у міру переносимості стану.
Курс лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації та відповіді організму на терапію. Не рекомендується раптово припиняти прийом препарату — необхідно поступово зменшувати дозу під контролем лікаря.
Передозування
При передозуванні можливі прояви гіпотензії, брадикардії, порушення серцевого ритму, задуха. Лікування включає промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримуючу терапію та моніторинг життєвих показників. У важких випадках застосовується атропін або тимчасова електрокардіостимуляція.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести обстеження функції печінки, серця та судин. Під час терапії потрібно регулярно контролювати рівень артеріального тиску, частоту серцевих скорочень та стан пацієнта.
При появі симптомів брадикардії, слабкості, запаморочення або задишки — слід звернутися до лікаря для корекції терапії. Не слід раптово припиняти застосування препарату, оскільки це може спричинити гострий приступ гіпертензії або загострення серцевої недостатності.
Форма випуску
Таблетки по 5 мг у блістерах, упаковані в картонну коробку. Кожна упаковка містить 30, 50 або 100 таблеток, залежно від призначення та рекомендацій лікаря.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, темному місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
24 місяці з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
