Виробник

Мікро Лабс Лтд, Індія

Склад

1 таблетка містить: небиволол 5 мг.

Фармакологічна дія

Небилонг — кардіоселективний бета-адреноблокатор III покоління з вазодилатуючими властивостями. Активна речовина — рацемат, що складається з двох енантіомеров: D-небивололу та L-небивололу. Небиволол є конкурентним та селективним блокатором β1-адренорецепторів, з високою аффінністю (в 288 разів вище до β1 порівняно з β2). Крім того, має помірну вазодилатуючу активність шляхом модуляції вивільнення релаксуючого фактора NO з ендотелію судин. Небиволол знижує частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск у стані спокою і під час навантаження, зменшує кінцевий діастолічний тиск лівого шлуночка, знижує опір периферичних судин (ОПСС), покращує діастолічну функцію серця (знижує тиск наповнення), збільшує фракцію викиду крові. Виявляє антиангінальний ефект у пацієнтів з ІБС. Оптимальний гіпотензивний ефект проявляється через 1-2 тижні лікування. У деяких випадках максимальний результат досягається через 4 тижні.

Показання до застосування

• Ессенціальна (первинна) артеріальна гіпертензія
• Інфаркт міокарда (ІБС)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування небивололу під час вагітності можливе виключно за строгими показаннями через ризик розвитку у новонароджених брадикардії, артеріальної гіпотензії, гіпоглікемії та паралічу дихання. Перед пологами необхідно припинити застосування препарату за 48-72 години. У випадках, коли це неможливо, слід забезпечити строгий контроль за станом новонароджених протягом перших 48-72 годин після народження.

Протипоказання

• Бронхіальна астма
• Хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації
• Нелікована феохромоцитома
• Тяжкі порушення функції печінки
• Депресії
• Ангіоспастична стенокардія (стенокардія Прінцметала)
• Облітеруючі захворювання периферичних судин (синдром переміжної хромоти)
• Артеріальна гіпотензія
• Кардіогенні шоки
• Брадикардія (< 50 уд/хв)
• СССУ, AV-блокада II-III ступеня
• Міастенія, м'язова слабкість
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до небивололу

Побічні дії

• З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, відчуття втоми, парестезії, депресія, зниження концентрації уваги, сонливість, безсоння, кошмарні сновидіння, галюцинації.
• З боку травної системи: нудота, запор, діарея, сухість у роті.
• З боку серцево-судинної системи: брадикардія, ортостатична гіпотензія, задишка, набряки, серцева недостатність, AV-блокада, порушення ритму, синдром Рейно, кардіалгії.
• Алергічні реакції: шкірна висипка.
• Інше: бронхоспазм (навіть при відсутності обструктивних захворювань легень у анамнезі), фотодерматоз, гіпергідроз, риніт.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• При спільному застосуванні з антиаритмічними препаратами I класу та амиодароном можливе посилення негативного інотропного ефекту та пригнічення AV-провідності.
• При застосуванні з блокаторами кальциевих каналів (верапаміл, дилтіазем) — посилення негативного інотропного впливу та пригнічення AV-провідності.
• При застосуванні з симпатомиметиками — пригнічення фармакологічної активності небивололу.
• При використанні з засобами для наркозу можливе пригнічення рефлекторної тахікардії та підвищення ризику розвитку артеріальної гіпотензії.
• При спільному застосуванні з трициклічними антидепресантами, барбітуратами, фенотиазиновими препаратами — посилення антигіпертензивної дії.
• При застосуванні з циметидином можливо підвищення концентрації небивололу в плазмі крові.

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо, дорослим: початкова доза становить 2,5–5 мг один раз на добу вранці. Максимальний ефект зазвичай настає через 1-2 тижні, у деяких випадках — через 4 тижні. За потреби дозу можна збільшити до 10 мг на добу. У пацієнтів старше 65 років початкова доза — 2,5 мг, при необхідності — до 5 мг на добу.

Передозування

Можливі симптоми: брадикардія, артеріальна гіпотензія, бронхоспазм, гостра серцева недостатність. Лікування: необхідно пацієнта перебувати під медичним наглядом у відділенні інтенсивної терапії. Проводиться промивання шлунка, призначаються ентеросорбенти та проносні засоби для запобігання всмоктуванню препарату. У разі брадикардії — застосовують атропін або метилатропін. Гіпотензію лікують внутрішньовенним введенням гормонів катехоламінов, замінним переливанням плазми. Для блокади β-адренорецепторів застосовують ізопреналін або добутамін у дозах, що ведуть до необхідного ефекту. У разі відсутності реакції — вводять глюкагон (50–100 мкг/кг), повторюючи через годину за потреби.

Особливі вказівки

• Обережно застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій нирок, гіперфункцією щитовидної залози, алергічними захворюваннями, псоріазом, у віці старше 65 років та при цукровому діабеті.
• Закінчення курсу терапії — поступове, протягом 10-14 днів.
• Щоденний контроль АТ та ЧСС у початковий період лікування.
• Враховувати зменшення ефективності у курців.
• Небиволол не впливає на рівень глюкози у крові, проте може маскувати ознаки гіпоглікемії.
• При застосуванні у пацієнтів з псоріазом — ретельно оцінювати співвідношення користі та ризику.
• Перед плановими хірургічними втручаннями про препарат слід повідомити анестезіолога.

Форма випуску

Таблетки.

Умови зберігання

При температурі від 15°C до 30°C у захищеному від світла та вологи місці.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

Небиволол