Інструкція з застосування Назонекс® (Mometasone Furoate Nasal Spray)

Назонекс® – це інтраназальний спрей з активною речовиною мометазон фуроат, який належить до групи глюкокортикостероїдів для місцевого застосування. Препарат має протизапальну, протиалергічну та противооточну дію, сприяє зниженню набряку слизової оболонки носа та покращенню носового дихання.

Склад

Фармакологічна дія

Мометазон є синтетичним глюкокортикостероїдом для місцевого застосування. Він має протизапальну, протиалергічну та імуносупресивну дію, що проявляється у зниженні вироблення медіаторів запалення та алергічних реакцій.

• Тормозить вивільнення медіаторів запалення та цитокінів
• Знижує проникність капілярів та зменшує набряк слизової оболонки
• Запобігає краєвому скупченню нейтрофілів та еозинофілів
• Зменшує проникність епітеліальних клітин для алергенів
• Гальмує розвиток та прояви алергічних реакцій швидкого та затяжного типу

Показання до застосування

• Сезонний та цілорічний алергічний риніт у дорослих, підлітків та дітей з 2 років
• Обострення хронічного синуситу або гострий синусит у дорослих, включаючи літніх, та підлітків з 12 років у складі комплексної терапії з антибіотиками
• Гострий риносинусит з помірними або легкими симптомами без ознак важкої бактеріальної інфекції у пацієнтів віком від 12 років
• Профілактика сезонного алергічного риніту середньої та важкої ступеня тяжкості у дорослих та підлітків з 12 років, за 2-4 тижні до початку сезону цвітіння
• Поліпоз носа у дорослих (від 18 років), що супроводжується порушенням носового дихання та обоняня

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження безпеки застосування препарату у вагітних не проводились. Назонекс® слід призначати вагітним або годуючим лише у разі, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для плода або дитини. Младенці, матері яких отримували ГКС під час вагітності, повинні перебувати під ретельним медичним контролем через можливість розвитку надниркової недостатності.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату
• Недавнє хірургічне втручання або травма носа з пошкодженням слизової оболонки – до загоєння рани
• Дитячий вік:
  - для сезонного та цілорічного алергічного риніту – до 2 років
  - для гострого синуситу або загострення хронічного синуситу – до 12 років
  - для поліпозу носа – до 18 років

З обережністю застосовувати при туберкульозі, грибкових, бактеріальних, вірусних інфекціях, а також при активних ураженнях очей (глаукома, катаракта). В разі необхідності застосування при цих станах – консультація лікаря.

Побічні дії

Застосування Назонекс® може викликати такі побічні ефекти:

• З боку дихальної системи: носові кровотечі, подразнення та відчуття печіння у носі, зниження функції слизової, перфорація носової перегородки (рідко)
• Загальні: головний біль, відчуття втоми
• З боку очей: підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома), катаракта (рідко)
• Інфекції верхніх дихальних шляхів: фарингіт
• Інші реакції: алергічні реакції, включаючи анафілаксію, ангіоневротичний набряк – дуже рідко

При тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток системних побічних ефектів.

Взаємодія з іншими препаратами

Мометазон фуроат метаболізується CYP3A4. Спільне застосування з сильними інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин, ритонавір та ін.) може підвищити концентрацію глюкокортикостероїдів у крові та збільшити ризик системних побічних ефектів. Рекомендується ретельно оцінювати співвідношення користі та ризику при одночасному застосуванні таких препаратів.

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Загальні рекомендації

Перед застосуванням необхідно провести «калібрування» дозатора:

• Натиснути на дозатор 10 разів або до появи однорідного спрею (для першого застосування або після тривалої перерви)
• Перед кожним застосуванням – струснути флакон
• Наклонити голову та обережно вприскнути препарат у кожний носовий хід відповідно до рекомендацій лікаря
• Для зняття забруднень – промити наконечник у теплій воді та висушити перед повторним використанням

Дозування для лікування алергічного риніту

Дорослі та підлітки від 12 років:

• Профілактика та лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту: 2 впорскування у кожний носовий хід один раз на добу (загальна доза – 200 мкг)
• При недостатній ефективності можливо збільшити дозу до 4 впорскувань у кожний носовий хід (400 мкг)
• Після досягнення терапевтичного ефекту дозу рекомендується знижувати до мінімально необхідної для підтримки результату

Діти від 2 до 11 років:

• Рекомендується застосовувати 1 впорскування у кожний носовий хід один раз на добу (50 мкг)

Лікування гострого синуситу та обострення хронічного синуситу

Дорослі та підлітки від 12 років:

• Зазвичай застосовують 2 впорскування у кожний носовий хід двічі на добу (загалом – 400 мкг)
• Курс лікування визначає лікар залежно від тяжкості стану

Передозування

При випадковому або навмисному застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, можливі системні побічні ефекти глюкокортикостероїдів. У разі передозування слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря для моніторингу стану та симптоматичного лікування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Захищати від світла та вологи. Тримати в недоторканому стані до закінчення терміну придатності.

Срок придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після дати закінчення терміну придатності.