Найз гранулы д/приг раствора для приема внутрь 100 мг по 2 г пак 9 шт.

Виробник: Канонфарма продакшн ЗАО
Артикул: nayz_granuly_d_prig_rastvora_dlya_priema_vnutr_100_mg_po_2_g_pak
Наявність: Наявність невідома

627грн.

Кількість

Інструкція щодо застосування препарату Німесулід

Виробник

Канонфарма Продакшн ЗАО, Росія

Склад

Кількість у пакеті	Компоненти
1 пакет	Діюча речовина: нимесулід 100 мг Допоміжні речовини: апельсиновий ароматизатор, кросповідон, безводна лимонна кислота, мальтодекстрин, сахароза

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Німесулід — нестероїдний протизапальний засіб із класу сульфонамідів, що проявляє протизапальну, знеболюючу та жарознижувальну активність. На відміну від неселективних НПЗП, нимесулід головним чином інгібує циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), зменшуючи синтез простагландинів у вогнищі запалення. Це забезпечує менший вплив на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), що сприяє зменшенню побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика

Німесулід добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові (Сmax) після перорального прийому 100 мг становить 3-4 мг/л та досягається через 2-3 години. Площа під кривою «концентрація-время» (AUC) — 20-35 мг·ч/л. Водночас зв’язується з білками плазми крові до 97,5%. Метаболізується у печінці за участю цитохрому CYP2C9, основним метаболітом є фармакологічно активний парагідроксипроизводний нимесуліду. Виводиться переважно через нирки (близько 50%) та кишечник (приблизно 29%). Період напіввиведення – 3,2-6 годин. У пацієнтів похилого віку та з легкими або помірними порушеннями функції нирок фармакокінетика змінюється незначно.

Показання до застосування

Острая біль (біль у спині, попереку; болю в опорно-руховому апараті: забиття, розтягнення зв'язок, вивихи суглобів; тендиніти, бурсити, зубний біль).
Симптоматичне лікування остеоартриту (артриту) з болем.
Первинна алгоменорея (болі при менструації).

Препарат призначений для симптоматичного зняття болю та зменшення запалення у момент застосування. Рекомендується використовувати як препарат другої лінії терапії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Як і інші НПЗП, нимесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та розвиток плоду, сприяючи передчасному закриттю артеріального протоку, підвищенню ризику гіпертензії у системі легкової артерії плода та порушенню функцій нирок, що може призвести до ниркової недостатності з олігурією. Також існує ризик кровотеч та зниження скоротливої функції матки.

Існує можливість підвищення ризику викидня, розвитку вроджених пороків серця та гастрошизису при застосуванні на ранніх термінах вагітності. Враховуючи це, застосування нимесуліду під час вагітності та годування груддю протипоказане.

Препарат може негативно впливати на жіночу фертильність, тому не рекомендується жінкам, що планують вагітність. Перед плануванням вагітності слід проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

Гіперчутливість до нимесуліду або інших компонентів препарату.
Гіперергичні реакції в анамнезі (бронхоспазм, риніт, кропив’янка), пов’язані з застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.
Астма, рецидивуючий поліпоз носа або околоносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП.
Гепатотоксичні реакції у минулому.
Одночасне застосування з іншими гепатотоксичними препаратами.
Хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у стадії загострення.
Період після аортокоронарного шунтування.
Гострий респіраторний вірусний синдром, що супроводжується лихоманкою.
Підозра на гостру хірургічну патологію.
Язва шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення, перфорація або кровотечі в анамнезі.
Цереброваскулярні кровотечі або порушення згортання крові.
Тяжка серцева недостатність, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв), активна печінкова недостатність.
Галюль, наркотична залежність, індивідуальна непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози.
Дитячий вік до 12 років.

З обережністю рекомендується при:

Артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, компенсована серцева недостатність.
Захворювання судин, геморагічний діатез, куріння.
Порушення функції нирок (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв).
Язва та інші захворювання шлунково-кишкового тракту, лікування Helicobacter pylori.
Пожилі пацієнти, тривале застосування інших НПЗП, важкі соматичні захворювання.

Побічні дії

Частота виникнення побічних реакцій визначена згідно з рекомендаціями ВООЗ:

Дуже часто (≥ 1/10): головний біль, диспепсія, нудота, блювання.
Часто (≥ 1/100 – < 1/10): запор, метеоризм, гастрит, біль у животі, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки, перфорація.
Нечасто (≥ 1/1 000 – < 1/100): алергічні реакції, шкірний висип, зуд, еритема, набряки.
Рідко (≥ 1/10 000 – < 1/1 000): агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Дуже рідко (< 10 000): ангіоневротичний набряк, порушення зору, порушення слуху, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, обструктивний бронхіт.

Побічні реакції з боку печінки: підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, жовтяха, фульмінантний гепатит, що може бути летальним. З боку нирок – набряки, зниження функції нирок, нефрит, олігурія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Глюкокортикостероїди: підвищують ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч та виразок.
Антиагреганти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: збільшують ризик кровотеч з шлунково-кишкового тракту.
Антикоагулянти (варфарин): посилюють їх дію, що може призвести до кровотеч.
Диуретики: НПЗП можуть знижувати їх ефективність. При спільному застосуванні можливе зниження діуретичної дії та підвищення ризику ниркової недостатності.
Інгибітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину-II: можуть знижувати їх гіпотензивний ефект та погіршувати функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями ниркової функції.
Літій: підвищують його концентрацію в крові, що може бути токсичним, тому потрібно контролювати рівень літію.

Спосіб застосування, дози та тривалість курсу

Препарат приймається внутрішньо, дорослим та підліткам з 12 років: по 1 пакету (100 мг нимесуліду) 2 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від показань та стану пацієнта.

Перед застосуванням пакет розчиняють у склянці води або приймають у сухому вигляді, запиваючи водою. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування без консультації з лікарем.

Курс лікування та дозування

Загальна тривалість лікування — не більше 7 днів без консультації лікаря.
При сильних болях та запальних процесах — за вказівкою лікаря, залежно від стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, болі в животі, сонливість, головний біль, порушення функції печінки та нирок. У разі передозування рекомендується промивання шлунка, симптоматичне лікування та підготовка до гемодіалізу. Не існує специфічного антидоту.

Особливі зауваження

Перед початком лікування необхідно враховувати історію захворювань шлунково-кишкового тракту, печінки та нирок. Під час лікування слід контролювати функцію печінки та нирок, особливо у пацієнтів похилого віку. Не застосовувати при вагітності та годуванні груддю. Не рекомендується при поєднанні з іншими препаратами, що мають гепатотоксичну дію.

Форма випуску

Пакетики по 100 мг нимесуліду, у вигляді розчину для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці.

Термін придатності

Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Видео

Характеристики
Действующее вещество	Нимесулид
Производитель	Канонфарма продакшн ЗАО
Страна	Россия