Налгезин форте таблетки покрыт.плен.об. 550 мг 20 шт
| Производитель | КРКА дд Ново место/Юникем Лабораториз Лтд. |
| Страна | Словения |
| Действующее вещество | Напроксен |
Ціна: 568 грн
Інструкція із застосування препарату Налгезин® форте
Загальна інформація
Препарат Налгезин® форте є нестероїдним протизапальним засобом, що містить активну речовину напроксен натрію. Його основна дія полягає у знятті болю, зниженні високої температури та пригніченні запального процесу. Призначений для симптоматичного лікування різних захворювань, що супроводжуються больовим синдромом, включаючи артрити, травми, головний біль та інші.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Діюча речовина | напроксен натрію 550,00 мг |
| Вспомогальні речовини | повидон К30, мікрокристалічна целюлоза, тальк, магнію стеарат, очищена вода |
| Оболонка (плівкова) | Опадрай 02F2050041 (гіпромеллоза, титану діоксид (Е171), макрогол, індигокармин (Е132)) |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП).
Код АТХ: М01АЕ02.
Препарат Налгезин® форте має виражену анальгетичну, жарознижувальну та протизапальну активність, що досягається завдяки інгібуванню циклооксигенази-1 і -2 (ЦОГ-1 і -2). Це забезпечує швидке і ефективне зняття болю та запалення.
Механізм дії базується на пригніченні синтезу простагландинів — медіаторів запалення, болю та підвищеної температури.
Фармакокінетика
- Всасування: швидко і повністю з шлунково-кишкового тракту, біодоступність становить 95%. Прийом їжі майже не впливає на швидкість і ступінь всасування.
- Максимальна концентрація: досягається через 1-2 години.
- Зв’язок з білками плазми: понад 99%.
- Період напіввиведення: 12-15 годин.
- Метаболізм: у печінці з утворенням диметилнапроксена, за участю ферменту CYP2C9.
- Виведення: понад 98% через нирки (10% у незмінному вигляді), решта — через жовч.
Показання до застосування
- Захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний та ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева), подагричний артрит, ревматичне ураження м’яких тканин, остеоартроз суглобів і хребта, у тому числі з радикулопатією, тендовагініт, бурсит.
- Больовий синдром слабкої або помірної вираженості: невралгія, оссалгія, міалгія, люмбоішіалгія, посттравматичний біль (розтягнення, ушиби), післяопераційний біль (травматологія, ортопедія, гінекологія, щелепно-лицьова хірургія), головний біль, мігрень, альгодисменорея, аднексит, зубний біль.
- Інфекційно-запальні захворювання ууха, горла, носа з вираженим болем: фарингіт, тонзиліт, отит.
- Лихоманка при простудних і інфекційних захворюваннях.
Препарат застосовується для симптоматичної терапії, спрямованої на зниження болю, запалення та високої температури, але не впливає на перебіг основного захворювання.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Налгезин® форте не рекомендується застосовувати під час вагітності та в період годування груддю.
Протипоказання
- Гіперчутливість до напроксену або інших компонентів препарату.
- Астма, рецидивуючий поліпоз носа або околоносових пазух у анамнезі та непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.
- Після проведення аортокоронарного шунтування.
- Ерозивно-виразкові ураження шлунка або 12-перстної кишки, активне шлунково-кишкове кровотечення.
- Запальні захворювання кишечника (запальний коліт, хвороба Крона) в стадії загострення.
- Гемофілія та інші порушення згортання крові.
- Цереброваскулярні кровотечі та інші кровотечі.
- Декомпенсована серцева недостатність.
- Виражена печінкова недостатність або активна хвороба печінки.
- Виражена ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія.
- Вагітність, період годування груддю.
- Дитячий вік до 16 років.
З обережністю застосовують при: ішемічній хворобі серця, цереброваскулярних захворюваннях, застійній серцевій недостатності, дисліпідемії, цукровому діабеті, захворюваннях периферичних артерій, курінні, порушеннях функції нирок, анамнезі виразкових уражень, інфекції Helicobacter pylori, у пацієнтів похилого віку, системній червоній вовчанці та інших аутоімунних захворюваннях, довготривалому застосуванні НПЗП, ускладнених соматичних захворюваннях, а також при терапії антикоагулянтами, антиагрегантами, глюкокортикостероїдами, селективними інгібіторами серотоніну.
Побічні дії
Можливі небажані реакції організму, частота яких залежить від ступеню їх прояву:
- З боку шлунково-кишкового тракту: запор, біль у животі, диспепсія, нудота, діарея, стоматит, метеоризм, у рідкісних випадках — кровотечі та перфорація шлунка або кишечнику, блювота кров’ю, мелена. Можливе загострення виразкової хвороби або хвороби Крона.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, депресія, порушення сну, труднощі з концентрацією, недомагання.
- З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, набряки, застійна серцева недостатність.
- З боку дихальної системи: одышка, еозинофільні пневмонії.
- З боку шкіри: свербіж, висипання, екхімози, кропив’янка, дуже рідко — синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
- З боку нирок: гломерулонефрит, нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність, гематурія.
- Загальні реакції: підвищення поту, жажда, реакції гіперчутливості, порушення менструального циклу, підвищена температура, набряки, симптоми серцевої недостатності.
При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
При застосуванні антикоагулянтів можливе підвищення ризику кровотечі. Не рекомендується одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою та іншими НПЗП, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.
Одночасне застосування напроксену з гіперлімічними препаратами, антикоагулянтами, глюкокортикоїдами може посилювати їх ефект і підвищувати ризик кровотеч.
Може знижувати антигіпертензивний ефект бета-блокаторів і інгібіторів АПФ, а також підвищувати ризик нефротоксичності при спільному застосуванні з діуретиками або циклоспорином.
Взаємодіє з літієм, метотрексатом, фенитоином, сульфаніламідами, що може підвищити їх концентрацію у крові.
З обережністю застосовують разом з препаратами, що мають гематотоксичний ефект.
Спосіб застосування, режим дозування та тривалість курсу
Дорослим та підліткам старше 16 років рекомендована початкова доза становить 550 мг (одна таблетка) 2 рази на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 550 мг кожні 8-12 годин, але не більше 1650 мг на добу.
Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи.
Тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від характеру захворювання.
Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря. При поліпшенні стану терапію слід припинити.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, головний біль, запаморочення, порушення зору, судоми. У важких випадках — кровотечі, порушення функцій нирок і печінки, кома.
При ознаках передозування необхідно звернутися за медичною допомогою. Лікування симптоматичне, можливе застосування промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримуюча терапія в умовах стаціонару.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Срок придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
