Глазні краплі Бромфенак-Натрій (Bromfenac Sodium) 0,9 мг/мл

Бромфенак-Натрій – це сучасний нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), який широко застосовується в офтальмології для лікування запальних процесів переднього відрізка ока. Його основною функцією є зниження запалення, больових відчуттів та набряку, що виникають у результаті різних офтальмологічних захворювань.

Склад препарату

1 мл розчину містить:

• Діючий компонент: бромфенак натрію сесквігідрат – 1,035 мг, що еквівалентно бромфенаку – 0,9 мг;
• Вспомогані речовини:
  • борна кислота – 11 мг;
  • натрію борат – 11 мг;
  • натрію сульфіт – 2 мг;
  • динатрія едетат дигідрат – 0,2 мг;
  • повідон (К30) – 20 мг;
  • полісорбат 80 – 1,5 мг;
  • бензалконія хлорид 10% розчин – 0,1 мкл;
  • натрію гідроксид – до pH 8,0-8,6;
  • очищена вода – до 1 мл.

Фармакологічна дія

Бромфенак – це потужний нестероїдний протизапальний засіб, який проявляє свою терапевтичну ефективність шляхом інгібування циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що відповідають за синтез простагландинів – медіаторів запалення, болю та набряку. Це призводить до зменшення запальних і больових симптомів, а також сприяє швидшому загоєнню тканин.

Фармакокінетика: Після місцевого застосування препарат швидко проникає через рогівку ока, досягаючи максимальних концентрацій у водянистій вологій через 150-180 хвилин. Концентрації зберігаються в межах терапевтичних значень до 12 годин, а у тканинах ока – до 24 годин. При двократному застосуванні в день рівень бромфенака у системному кровообігу залишається низьким і не перевищує межі визначення.

Показання до застосування

• Лікування неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока:
• передопераційного запалення;
• запалення після хірургічних втручань на очах;
• увеїт (запалення цилиарного тіла й райдужки).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження на людях і тваринах показують, що системне застосування бромфенака може негативно впливати на репродуктивну функцію, зокрема, спричиняти токсичність для плода. Вагітним застосовувати препарат дозволяється лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Особливо не рекомендується застосовувати у III триместрі через можливе закриття протоки артерії у плода.

Годування груддю: Не встановлено достатньо даних щодо безпеки застосування препарату у цей період, тому рекомендується припинити годування при необхідності застосування препарату.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату;
• Алергічні реакції або бронхоспазм при застосуванні інших НПЗП, зокрема ацетилсаліцилової кислоти;
• Діти та підлітки до 18 років, оскільки безпека і ефективність не досліджені.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях і післяреєстраційному використанні побічні реакції спостерігалися у 1,87% пацієнтів. Найчастішими є:

• Ерозія рогівки – 0,42% (може бути серйозною і вимагати припинення лікування);
• Кон’юнктивіт, блефарит, подразнення, відчуття піску або жженія в очах – до 0,29%;
• Больові відчуття в очах, поверхневий кератит, свербіж – до 0,23-0,16%;
• Рідко можлива відслойка епітелію рогівки або перфорація, що вимагає негайної медичної допомоги.

Взаємодія з іншими препаратами

Спеціальні дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися. Однак слід враховувати можливість посилення побічних ефектів при одночасному застосуванні з іншими препаратами, що мають вплив на слизову оболонку ока або кровотечі.

Спосіб застосування, курс лікування та дозування

Загальна схема: по 1-2 краплі у кон’юнктивальний мішок уранці та ввечері, курс лікування не більше 15 днів. Перед застосуванням слід уважно вимити руки та уникати контакту кінчика флакона з поверхнею ока або шкірою, щоб запобігти інфікуванню.

Якщо пропущено дозу: застосувати препарат якнайшвидше, і далі дотримуватись звичайного графіка. Не слід збільшувати дозу або частоту застосування.

Передозування

Інформація про випадки передозування при місцевому застосуванні відсутня. У випадках внутрішнього застосування у високих дозах можливі системні ефекти, зокрема, порушення функції печінки, тому необхідно звернутися до лікаря і провести відповідне лікування.

Особливі вказівки

• Застосовувати препарат лише як офтальмальні краплі; не ковтати і не допускати контакту з іншими поверхнями.
• При появі симптомів погіршення або появі побічних реакцій застосування слід припинити і звернутися до лікаря.
• У разі розвитку ознак інфекції або підозр на ускладнення – проконсультуватися з офтальмологом.
• Не рекомендується носити контактні лінзи під час лікування, оскільки препарат містить бензалконію хлорид, що може викликати подразнення або ушкодження рогівки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 25°C. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності

Термін придатності препарату – 2 роки з дати виготовлення. Після відкриття флакону рекомендується використовувати препарат протягом 30 днів.

Діюча речовина

Бромфенак натрію сесквігідрат – основний компонент, що забезпечує протизапальну та аналгетичну дію.

Виробник: Сенджю Фармацевтикал.