Опис препарату Моваліс®

Інструкція з застосування

Моваліс® — це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що містить активну речовину мелоксикам, та застосовується для симптоматичного лікування запальних та дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату.

Склад препарату

Компонент	Кількість у дозі
Активна речовина:	Мелоксикам — 7.5 мг або 15 мг
Вспомогательные вещества:	Натрия цитрат дигидрат, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат

Фармакологічна дія

Моваліс® належить до групи селективних інгібіторів ЦОГ-2, що забезпечує протизапальну, анальгетичну та антипіретичну дію.

Механізм дії: Мелоксикам інгібує синтез простагландинів — біологічно активних речовин, що беруть участь у розвитку запалення, болю та підвищеній температурі тіла. Вибіркова селективність до ЦОГ-2 дозволяє зменшувати ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту порівняно з нерелективними НПВП.

Мелоксикам має високу проникність у синовіальну рідину, забезпечуючи терапевтичний ефект при запальних захворюваннях суглобів.

Показання до застосування

• Остеоартрит (артроз, дегенеративні захворювання суглобів), у тому числі з болем
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Інші запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, такі як артропатії, дорсопатії (наприклад, ішіас, біль у попереку, плечовий периартрит), що супроводжуються болем

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат Моваліс® категорично заборонено використовувати під час вагітності. Відомо, що НПВП проникають у грудне молоко, тому його застосування у період лактації також протипоказане.

Вплив на фертильність: Моваліс® може спричинити затримку овуляції, що ускладнює зачаття. Жінкам, які планують вагітність або мають проблеми з зачаттям, рекомендується припинити його прийом.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів
• Алергічні реакції, такі як бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, викликані непереносимістю аспірину або інших НПВП
• Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення або після перенесених
• Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у стадії загострення
• Тяжка печінкова недостатність
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв або підтверджена гіперкаліємія)
• Активне шлунково-кишкове кровотеча або недавно перенесені цереброваскулярні кровотечі
• Виражена серцева недостатність
• Тяжкі захворювання системи крові
• Період вагітності та лактації
• Дитячий вік до 12 років
• Генетична непереносимість галактози

З обережністю: захворювання шлунково-кишкового тракту, серцево-судинна недостатність, порушення функції нирок, цукровий діабет, застосування пероральних глюкокортикостероїдів, антикоагулянтів, антиагрегантів, препаратів, що містять серотонін, а також у похилому віці.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, що виникають при застосуванні Моваліс®, зокрема:

• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запор, гастрит, виразки, кровотечі, перфорація — рідко і дуже рідко, що може бути смертельним
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, зміни настрою, сплутаність свідомості
• З боку шкіри: висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона — дуже рідко
• З боку крові: анемія, тромбоцитопенія — рідко; лейкопенія — дуже рідко
• З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, набряки, серцебиття — рідко
• З боку нирок: порушення функції нирок, олігурія, набряки, рідко — гостра ниркова недостатність

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря та припинити прийом препарату.

Взаємодія з іншими препаратами

Моваліс® може взаємодіяти з різними лікарськими засобами:

• Інші НПВП, саліцилати, глюкокортикоїди: підвищують ризик подразнення шлунка та кровотеч
• Антикоагулянти (варфарин, гепарин): збільшують ризик кровотечі, потребують ретельного контролю
• Антиагреганти та серотонінові антагоністи: підвищують ризик кровотеч
• Літій та метотрексат: можуть підвищувати рівень у крові, тому необхідний контроль концентрації
• Інгібітори CYP2C9: можуть змінювати метаболізм мелоксикаму

Перед застосуванням інших препаратів слід проконсультуватися з лікарем.

Рекомендації щодо застосування та дозування

Залежно від тяжкості захворювання та індивідуальної реакції, рекомендована початкова доза становить:

• Моваліс® 7.5 мг один раз на добу — для легких форм захворювання або зменшеного ризику побічних ефектів
• Моваліс® 15 мг один раз на добу — для помірно тяжких та важких станів

Тривалість лікування визначає лікар у залежності від клінічної ситуації. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Передозування

У разі передозування можливі симптоми: нудота, блювання, біль у животі, головний біль, запаморочення. Лікування — симптоматичне, необхідна консультація лікаря. Специфічного антидоту не існує, проводиться симптоматична терапія та моніторинг стану.

Особливі вказівки

• Рекомендується контроль функції печінки, нирок та крові під час тривалого застосування
• При появі симптомів гастроінтестинальних ускладнень — негайно звернутися до лікаря
• Не рекомендується застосовувати у період гострих шлунково-кишкових кровотеч або під час лікування ускладнень із цим
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та куріння

Умови зберігання

Зберігати при температурі до 25°C у недоступному для дітей місці. Тримати у оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Мелоксикам