Мелоксикам (Meloxicam) – інструкція із застосування

Загальна характеристика

Мелоксикам є нестероїдним протизапальним препаратом (НПВП), що належить до групи оксикамів. Він має виражену протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію, застосовується для симптоматичного лікування запальних та болючих станів опорно-рухового апарату.

Склад препарату

Діюча речовина	Мелоксикам – 15 мг
Вспомогальні речовини	натрія цитрат лактоза МКЦ (мальтодекстрин) повидон (коллидон 25) кремнію діоксид колоїдний кросповидон магнію стеарат

Фармакологічна дія

Мелоксикам є представником класу нестероїдних протизапальних засобів (НПВП), що належать до групи енолових кислот. Його механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів шляхом селективної інгібіції циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що відповідає за запальні процеси, больові відчуття та лихоманку.

Завдяки більш селективному інгібуванню ЦОГ-2, мелоксикам зменшує ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та нирок у порівнянні з іншими НПВП.

Фармакокінетика

Параметр	Значення
Всасування	Швидке, абсолютна біодоступність – 89%
Максимальна концентрація (Cmax)	Досягається через 5-6 годин після прийому
Період напіввиведення (T1/2)	Близько 20 годин
Розподіл	Добре зв’язується з білками плазми (99%)
Метаболізм	Почасти у печінці з утворенням неактивних метаболітів, виводиться через нирки та кишечник
Виведення	З калом – менше 5%; з сечею – у вигляді метаболітів та у невеликій кількості у незміненому вигляді

Показання до застосування

• остеоартрит (дегенеративні захворювання суглобів)
• ревматоїдний артрит
• анкілозуючий спондиліт

Протипоказання

• підвищена чутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату
• гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП (бронхіальна астма, поліпи носа, ангіоневротичний набряк, кропив’янка)
• виразкова хвороба або перфорація шлунка/кишківника в активній стадії або після недавнього перенесення
• хвороба Крона або виразковий коліт у гострій фазі
• тяжка функція печінки або нирок (окрім пацієнтів на гемодіалізі)
• острі кровотечі з шлунково-кишкового тракту, недавні цереброваскулярні кровотечі
• неконтрольована серцева недостатність
• вагітність та лактація
• проведення операцій шунтування коронарних артерій

Побічні дії

З боку кровоносної системи

• зміни кількості клітин крові: лейкоцитопенія, тромбоцитопенія, анемія

З боку імунної системи

• анафілактичний шок, швидка гіперчутливість, реакції негайного типу

З боку нервової системи

• головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість, дезорієнтація, зміни настрою

З боку травної системи

• перфорації, кровотечі, виразки шлунка та кишечника, гастрит, диспепсія, нудота, блювання, болі в животі

З боку шкіри

• синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, кропив’янка, свербіж, висипи

З боку дихальної системи

• бронхіальна астма у схильних пацієнтів

З боку серцево-судинної системи

• підвищення артеріального тиску, набряки, серцебиття

З боку нирок

• остра ниркова недостатність, зміни функціональних показників

Зору

• зміни зору, кон’юнктивіт

Взаємодія з іншими препаратами

• Інгибітори синтезу простагландинів підвищують ризик гастроінтестинальних кровотеч; не рекомендується одночасне застосування.
• Серцеві глікозиди та діуретики у поєднанні з НПВП можуть погіршити функцію нирок.
• Літій – збільшує концентрацію у крові; необхідно контролювати рівень літію.
• Метотрексат – підвищує ризик гематотоксичності; рекомендується контроль крові та функції нирок.
• Антигіпертензивні засоби – ефективність знижується під час одночасного застосування з НПВП.
• Інші взаємодії з препаратами, що метаболізуються CYP2C9 та CYP3A4, слід враховувати при їх спільному застосуванні.

Дозування та режим застосування

Загальна рекомендація для дорослих – приймати по 15 мг один раз на добу. У разі необхідності можливо зменшення дози до 7,5 мг або підвищення до 15 мг, але не більше. Тривалість курсу визначається лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта.

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Таблетки ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю води.

Особливі вказівки щодо застосування

• Не рекомендується тривале застосування без консультації лікаря.
• У пацієнтів з історією гастроінтестинальних захворювань слід регулярно контролювати стан слизової оболонки шлунка.
• При появі ознак ускладнень слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
• Для пацієнтів похилого віку ризик розвитку побічних реакцій підвищений.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

3 роки від дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.