Монтелукаст — детальний опис препарату

Монтелукаст є ефективним лікарським засобом, який належить до групи протиалергічних та протизапальних препаратів, що застосовуються для профілактики та лікування бронхиальної астми та алергічного риніту у дорослих та підлітків. Завдяки своїм фармакологічним властивостям, він допомагає зменшити прояви запальних процесів у дихальних шляхах і попередити розвиток бронхоспазмів.

Склад та форма випуску

Препарат доступний у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Одна таблетка містить:

• Діюча речовина: Монтелукаст натрію — 10,0 мг (у перерахунку на монтелукаст);
• Вспомогальні речовини: моногідрат лактози — 115,0 мг, мікрокристалічна целюлоза — 65,0 мг, натрію кроскармеллоза — 8,0 мг, магнію стеарат — 1,6 мг.

Оболонка таблетки складається з гіпромеллози, гідроксипропілцеллюлози, тальку, титану діоксиду та харчових барвників.

Фармакологічна дія

Монтелукаст є блокатором лейкотриєнових рецепторів (CysLT₁), що відіграють ключову роль у механізмі запалення та бронхоспазму при астмі та алергії. Ці ейкозаноїди (LTC₄, LTD₄, LTE₄) є потужними медіаторами запалення, які викликають звуження бронхів, підвищення секреції слизу та підвищення проникності судин.

Інгібуючи ці рецептори, монтелукаст зменшує прояви бронхоспазму, сприяє розширенню дихальних шляхів та знижує запальні процеси. Це дозволяє покращити функцію легень, зменшити частоту та тяжкість нападів бронхіальної астми, а також зменшити симптоми алергічного риніту.

Показання до застосування

• Профілактика та тривале лікування бронхиальної астми у дорослих та підлітків з 15 років, включно з запобіганням нічним та денним симптомам;
• Лікування бронхоспазмів, викликаних фізичним навантаженням;
• Профілактика та лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту у дорослих та підлітків з 15 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Призначення монтелукасту під час вагітності можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Відомо, що препарат може спричиняти врожденні дефекти у новонароджених, але причинно-наслідковий зв’язок не доведено. Стосовно годування груддю — інформація про виділення монтелукасту з грудним молоком відсутня. Тому, при призначенні препарату жінкам у період годування, потрібно враховувати можливий ризик для дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
• Дитячий вік до 15 років;
• Непереносимість лактози або дефіцит лактази/глюкозо-галактозна мальабсорбція.

Побічні дії

Монтелукаст зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти, як правило, мають легкий характер і рідко потребують припинення лікування. Частота їх виникнення відповідає показникам плацебо.

Залежно від систем органів, можливо:

• З боку інфекцій: частіше — інфекції верхніх дихальних шляхів;
• З боку крові та лімфатичної системи: рідко — підвищена схильність до кровотеч, тромбоцитопенія;
• Алергічні реакції: нечасто — реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію; дуже рідко — ангіоневротичний набряк, еозинофільна інфільтрація печінки;
• З боку нервової системи: головний біль, сонливість, порушення сну, неспокій, агресія, депресія, судоми — рідко;
• З боку шлунково-кишкового тракту: частіше — діарея, нудота, блювання; рідше — сухість у роті, диспепсія;
• Зміни з боку печінки: підвищення активності трансаміназ — часто, гепатит — дуже рідко;
• Шкірні реакції: висип, кропив’янка, свербіж, дуже рідко — мультиформна еритема.

Взаємодія з іншими препаратами

Монтелукаст можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для лікування бронхиальної астми та алергічного риніту. Встановлено, що препарат не має суттєвого впливу на фармакокінетику теофіліну, кортикостероїдів, пероральних контрацептивів, дигоксину та варфарину.

При спільному застосуванні з фенобарбалом знижується концентрація монтелукасту у крові, що не вимагає коригування дози. Водночас, комбінація з інгібіторами CYP 3A4, такими як ітраконазол, може підвищувати рівень препарату в крові.

Спосіб застосування та режим дозування

Дорослим та підліткам з 15 років рекомендується приймати по 10 мг один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Таблетку потрібно ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води.

Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості захворювання. При контрольованому лікуванні, дозу та тривалість терапії слід обговорювати з лікарем.

У випадках передозування можливі симптоми — посилення побічних ефектів, таких як головний біль, сонливість або нервове збудження. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає.

Умови зберігання та терміни придатності

Зберігати препарат у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.