Інструкція із застосування препарату

Виробник

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Індія

Склад

Вспомогні речовини

• авицел RC-591 (мікрокристалічна целюлоза, натрію кармеллоза) – 0.91 мг
• кармеллоза натрію – 0.021 мг
• декстроза – 3.5 мг
• полісорбат 80 – 0.0175 мг
• бензалконію хлорид – 0.014 мг
• динатрія едетат – 0.035 мг
• неотам – 0.0007 мг
• лимонна кислота моногідрат – 0.0105 мг
• натрію цитрат – 0.021 мг
• очищена вода – до 70 мг

Фармакологічна дія

Фармако-терапевтична група: препарати для лікування захворювань носа; деконгестанти та інші засоби для місцевого застосування; кортикостероїди.

Фармакологічна дія: комбінація протиалергічних та протизапальних компонентів для місцевого застосування. Азеластин – блокатор гістамінових H1-рецепторів, похідне фталазинона, має антигістамінний, протиалергічний та мембраностабілізуючий ефект, знижує проникність капілярів і екссудацію, гальмує вивільнення медіаторів запалення з тучних клітин, таких як гістамін, серотонін, лейкотрієни, фактор, активуючий тромбоцити. Мометазон – синтетичний глюкокортикостероїд для місцевого застосування, має протизапальну та протиалергічну дію, інгібує вивільнення медіаторів запалення, знижує продукування ліпомодулина, що сприяє зниженню синтезу простагландинів та інших метаболітів арахідонової кислоти, зменшує набряклість, запальні процеси та алергічні реакції у слизовій оболонці носа.

Показання до застосування

• Сезонний алергічний риніт у дорослих (з 18 років).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Досліджень щодо безпеки застосування препарату у вагітних жінок не проводилося. В експериментальних умовах азеластин гідрохлорид на тваринах виявляв токсичну дію на плід. Застосування препарату під час вагітності та годування груддю протипоказано.

Протипоказання

• Недавнє оперативне втручання або травма носа з пошкодженням слизової оболонки – до загоєння рани.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років (через відсутність достатніх даних).
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю застосовують при активних або латентних інфекціях дихальних шляхів, грибкових, бактеріальних або вірусних інфекціях, зокрема при герпесвірусних ураженнях очей або слизової носа.

Побічні дії

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення.

З боку дихальної системи

• Кровотечі з носа, дискомфорт у носовій порожнині (жар, свербіж), виразки слизової, чхання, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів.

З боку травної системи

• Дисгевзія (порушення смаку), нудота.

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Свербіж, висип, кропив’янка.

Алергічні реакції

• Гіперчутливість, анафілактичні реакції.

Інше

• Роздратування слизової глотки, втома, сонливість, слабкість.

При тривалому застосуванні кортикостероїдів можливий розвиток системних побічних ефектів, зокрема глаукоми та катаракти.

Взаємодія з лікарськими засобами

При внутрішньонісовому застосуванні азеластин не виявлено клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими препаратами. Мометазон у поєднанні з лоратадином переносився добре, не впливав на концентрацію лоратадину або його основного метаболіту в крові.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Препарат застосовують інтраназально. Вводять по одній дозі (азеластин гідрохлорид – 140 мкг, мометазону фуроат – 50 мкг) у кожний носовий хід двічі на добу – вранці та ввечері. Тривалість курсу – 2 тижні.

Застосування у дітей до 18 років протипоказане через відсутність достатніх даних щодо безпеки.

Діюче речовина

Азеластин, Мометазон

Штрих-коди і вага

• Штрих-код: 8904091127092, 8901148261495, 8901148400686
• Вага: 0.033 кг