Інструкція з застосування моксифлоксацину

Загальна характеристика препарату

Моксифлоксацин є потужним антибактеріальним засобом із групи фторхінолонів. Володіє широким спектром антимікробної активності, має бактерицидний ефект, блокуючи ферменти топоізомерази II і IV, необхідні для реплікації та транскрипції ДНК бактерій. Препарат застосовується при різних інфекційних захворюваннях, викликаних чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами.

Склад

Одна таблетка містить:
Активна речовина: моксифлоксацин гидрохлорид 436,40 мг (еквівалентно моксифлоксацину 400 мг)
Вспомогальні речовини: микрокристалічна целюлоза 166,6 мг, натрію кроскармелоза 42,0 мг, повидон K29/32 28,0 мг, магнію стеарат 7,0 мг
Оболонка: Опадрай II оранжевий 85F23452 (полівініловий спирт 40,0%, діоксид титану 24,0%, макрогол 20,2%, тальк 14,8%, сонячний закат жовтий з лаком алюмінієвим (Е110) 0,8%, залізооксид червоний (Е172) 0,2%) - 20,0 мг

Фармакологічна дія

Фармако-терапевтична група: противомікробний засіб — фторхінолон.

Моксифлоксацин проявляє бактерицидну активність, інгібуючи топоізомерази II (гіреаза) і IV, що перешкоджає розмноженню та поширенню бактерій. Володіє широким спектром дії щодо грамположних і грамотрицних бактерій, включаючи атипичних та резистентних штаммів.

Ефективний проти таких мікроорганізмів:

• Грамположні: Staphylococcus aureus (включаючи штами, нечутливі до метициліну), Streptococcus pneumoniae (включаючи штами, резистентні до пенициліну), Streptococcus pyogenes
• Грамотрицні: Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis
• Анаеробні: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
• Атипичні: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae

Механізм дії полягає у руйнуванні ферментів, що контролюють топологію ДНК, що призводить до загибелі бактерій.

Показання до застосування

• Острий синусит
• Обострение хронічного бронхіту
• Неускладнені інфекції шкіри і підшкірних структур
• Внебольнична пневмонія, включаючи штами з багатою резистентністю
• Осложнені інфекції шкіри та підшкірних структур, у тому числі інфікована діабетична стопа
• Осложнені внутрішньочеревні інфекції, внутрішньобрюшинні абсцеси
• Неускладнені запальні захворювання органів малого таза (сальпінгіти, ендометрит)

Застосування можливе за рекомендаціями лікаря згідно з офіційними протоколами терапії.

Протипоказання

• Гіперчутливість до моксифлоксацину або інших хінолонів
• Вік до 18 років
• Вагітність та період лактації
• Наявність в анамнезі патології сухожиль, пов’язаної з лікуванням хінолонами
• Виявлені у дослідженнях зміни електрофізіологічних параметрів серця — удлинення інтервалу QT, особливо при наявності електролітних порушень, брадикардії, сердечної недостатності
• Взаємодія з препаратами, що подовжують QT-інтервал
• Тяжкі порушення функції печінки (клас C за Чайлд-Пью)

Побічні дії

З боку інфекційних ускладнень:

• Часто — грибкові суперінфекції

З боку кровоносної системи:

• Нечасто — анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія
• Рідко — зміни протромбінового часу, МНО

З боку імунної системи:

• Нечасто — алергічні реакції, кропив’янка, свербіж, висип
• Рідко — анафілаксія, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок

Обмін речовин:

• Нечасто — гіперліпідемія
• Рідко — гіперглікемія, гіперурикемія

З боку нервової системи:

• Часто — головокруження, головна біль
• Нечасто — парестезії, порушення сну, тремор, вертиго, сонливість
• Рідко — судоми, порушення пам’яті, периферична невропатія

З боку серцево-судинної системи:

• Часто — удлинення QT-інтервалу
• Рідко — тахікардія, аритмії, серцева недостатність

Взаємодія з іншими препаратами

Моксифлоксацин може посилювати ефект препаратів, що подовжують QT-інтервал, а також взаємодіяти з препаратами, що змінюють рівень електролітів. Не рекомендується застосовувати одночасно з цими препаратами без консультації з лікарем.

Спосіб застосування, курс і дози

Зазвичай дорослим призначають по 400 мг один раз на добу, запиваючи достатньою кількістю води. Курс лікування визначає лікар залежно від виду і тяжкості інфекції — від 5 до 14 днів. У разі пропуску дози необхідно прийняти її якомога швидше, а потім продовжити терапію за графіком.

Передозування

При передозуванні можливі посилення побічних реакцій, зокрема судоми. Лікування симптоматичне, активоване виведення токсинів та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає.

Особливі вказівки

• Не рекомендується тривале застосування без чіткої необхідності через ризик розвитку суперінфекцій.
• Під час лікування рекомендується контролювати функцію серця, особливо у пацієнтів з електролітними порушеннями.
• При появі симптомів судом або порушень серцевого ритму необхідно звернутися до лікаря.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг у пачці. Кожна упаковка містить 10 або 14 таблеток.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці. Берегти від світла і вологи.

Термін придатності

До 3 років з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Моксифлоксацин гидрохлорид